产后减肥和锻炼 (PRIDE) (PRIDE)
2021年8月23日 更新者：Leanne Redman、Pennington Biomedical Research Center
妊娠期糖尿病产后早期减肥和运动治疗
该试点项目的总体目标是在 50 名有妊娠糖尿病 (GDM) 病史的女性中测试 8 个月强化生活方式干预以降低分娩后 1 年内代谢异常率的有效性和可行性。
研究概览
详细说明
目标是与一组未参加生活方式干预的女性相比，8 个月的强化生活方式干预旨在通过增加体力活动和饮食调整促进有 GDM 病史的女性减轻 7% 的体重：
- 减轻体重和
- 降低代谢异常率，分娩后 12 个月
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
COPSS-GDM 研究要求女性参加（提供参与的书面同意），因此符合以下纳入标准：
- 年龄≥18 岁至 45 岁（含）且在指数妊娠期间经历过 GDM 的产后女性
- 英语会话
排除标准：
排除标准：
- 如果符合以下标准，参加 COPSS-GDM 的女性将被排除在外：
医疗排除标准
- 任何其他重大代谢、血液、肺、心血管、胃肠道、神经、免疫、肝、肾、泌尿系统疾病或癌症的病史或临床表现
- 经常使用药物控制体重或治疗精神病
- 当前使用药物治疗糖尿病 精神病学和行为排除标准
- 任何进食障碍的病史或临床表现
- 抽烟
- 过去两年内有吸毒或酗酒史（每周最多允许饮酒 14 次） 其他排除标准
- 怀孕或计划在来年怀孕
- 在十二个月的研究期间不愿意或不能遵守临床评估时间表
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控制组
将选择年龄和 BMI 相匹配的组作为本研究的对照对象。
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关于健康生活方式的计步器和书面材料。
其他名称：
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有源比较器：面对面组
随机分配到面对面干预的参与者将参加第一阶段每周一次和第二阶段每两周举行一次的激励会议。
行为会议将由训练有素的干预人员主持，并将在彭宁顿生物医学研究中心进行。
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每周召开一次励志会议；行为会议将由训练有素的干预人员主持。
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有源比较器：远程医疗组
随机分配到远程医疗干预的参与者将通过电话系统 Trestletree 接受行为咨询。
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参与者将每周一次通过电话与 Trestletree 工作人员交谈。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄糖不耐受的发生率
大体时间：8个月
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旨在检查有妊娠糖尿病病史的妇女产后 12 个月血糖异常（空腹血糖受损、葡萄糖耐量受损、2 型糖尿病）的发生率和健康结果（体脂、腰围和血脂的变化）。
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8个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减肥
大体时间：8个月
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通过面对面接触 (DPP) 或远程医疗，通过增加体力活动和饮食调整实现的减肥效果相似
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8个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Timothy S. Church, MD, MPH, PhD、Pennington Biomedical Research Center
- 首席研究员：Leanne M. Redman, PhD、Pennington Biomedical Research Center
- 研究主任：Karen Elkind-Hirsh, PhD、Womans' Research Hospital
- 学习椅：Catherine Chamagne, PhD、Pennington Biomedical Research Center
- 学习椅：Eric Ravussin, PhD、Pennington Biomedical Reserach Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月14日
首次发布 (估计)
2011年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月23日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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