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산후 체중 감소 및 운동(PRIDE) (PRIDE)

2021년 8월 23일 업데이트: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center

체중 감소와 운동을 통한 임신성 당뇨병의 조기 산후 치료

이 파일럿 프로젝트의 전반적인 목적은 임신성 당뇨병(GDM) 병력이 있는 50명의 여성을 대상으로 출산 후 1년 이내에 대사 이상의 비율을 줄이기 위한 8개월 집중 생활 습관 개입의 효과와 타당성을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표는 라이프스타일 개입에 등록하지 않은 여성 그룹과 비교하여 GDM 병력이 있는 여성의 신체 활동 증가 및 식이 수정을 통해 7%의 체중 감소를 촉진하는 것을 목표로 하는 8개월의 집중적인 라이프스타일 개입입니다.

  1. 체중을 줄이고
  2. 출산 후 12개월 동안 대사 이상의 비율 감소

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성은 COPSS-GDM 연구에 등록(참가에 대한 서면 동의 제공)해야 하므로 다음 포함 기준을 충족해야 합니다.

    • 지표 임신 중 GDM을 경험한 산후 여성 ≥18세~45세(포함)
    • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 제외 기준:

    • COPSS-GDM에 등록된 여성은 다음 기준을 충족하는 경우 제외됩니다.

의료 제외 기준

  • 기타 중요한 대사, 혈액, 폐, 심혈관, 위장, 신경, 면역, 간, 신장, 비뇨기 질환 또는 암의 병력 또는 임상 징후
  • 체중 조절 또는 정신병을 위한 약물의 정기적인 사용
  • 당뇨병 치료를 위한 약물의 현재 사용 정신 및 행동 배제 기준
  • 섭식 장애의 병력 또는 임상 증상
  • 흡연
  • 지난 2년 이내에 약물 또는 알코올 남용(주당 최대 14잔 허용)의 병력 기타 제외 기준
  • 임신 또는 내년에 계획된 임신
  • 12개월 연구 기간 동안 임상 평가 일정을 준수할 의지가 없거나 준수할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
연령과 BMI가 일치하는 그룹이 이 연구에서 대조군으로 선택될 것입니다.
행동: 비개입 그룹
만보계 및 건강한 라이프 스타일에 대한 서면 자료.
다른 이름들:
  • 위약
활성 비교기: 대면 그룹
대면 중재에 무작위로 배정된 참가자는 1단계에서는 일주일에 한 번, 2단계에서는 격주로 열리는 동기 부여 회의에 참석하게 됩니다. 행동 세션은 훈련된 중재자가 주도하며 Pennington Biomedical Research Center에서 진행됩니다.
행동: 면 대면
일주일에 한 번 개최되는 동기 부여 회의; 행동 세션은 훈련된 중재자가 주도할 것입니다.
활성 비교기: 원격 의료 그룹
Telehealth 개입에 무작위로 배정된 참가자는 전화 시스템인 Trestletree를 통해 행동 상담을 받게 됩니다.
행동: 텔레헬라스 그룹
참가자는 전화를 통해 일주일에 한 번 Trestletree 직원과 대화합니다.
다른 이름들:
  • 트레슬트리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 불내증의 발생률
기간: 8 개월
임신성 당뇨병 병력이 있는 여성의 산후 12개월에 포도당 이상(공복 혈당 장애, 내당능 장애, 제2형 당뇨병) 및 건강 결과(체지방, 허리 둘레 및 혈중 지질의 변화) 발생률을 조사합니다.
8 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 감량
기간: 8 개월
증가된 신체 활동 및 식이 조절을 통한 체중 감소는 대면 접촉(DPP) 또는 원격 의료를 통해 전달될 때 유사한 결과를 달성합니다.
8 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pennington Biomedical Research Center

협력자

THE C.B. AND IRENE PENNINGTON FOUNDATION

수사관

  • 연구 의자: Timothy S. Church, MD, MPH, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • 수석 연구원: Leanne M. Redman, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • 연구 책임자: Karen Elkind-Hirsh, PhD, Womans' Research Hospital
  • 연구 의자: Catherine Chamagne, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • 연구 의자: Eric Ravussin, PhD, Pennington Biomedical Reserach Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 14일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PBRC 10041

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