尿皮质素对健康志愿者前臂动脉血流的影响 - 方案 4
尿皮质素对健康志愿者前臂动脉血流的影响
心脏泵血能力受损（心力衰竭）仍然是一个预后不良的主要临床问题，寻找新的治疗方法仍然是一个重要的研究领域。
尿皮质素是一种能增加血流量和心脏泵血活动的蛋白质。 人们对 Urocortins 2 和 3（Urocortins 的亚型）在心力衰竭中的作用特别感兴趣。
在这项研究中，我们将检查 Urocortins 2 和 3 对前臂动脉血流健康志愿者的药代动力学和药效学（特别是作用的起始偏移和血管扩张作用的再现性）。
利用行之有效的“前臂静脉闭塞体积描记术”技术，我们将能够专注于尿皮质素对前臂血管动脉血流的局部影响，而不会影响整个身体的系统。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Mid Lothian
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Edinburgh、Mid Lothian、英国、EH16 4SA
- Wellcome Trust Clinical Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18-65岁（含）健康男性志愿者
排除标准：
- 缺乏知情同意-年龄 <18 岁 > 65 岁
- 目前参与临床试验
- 严重或显着的合并症，包括出血素质、肾或肝功能衰竭
- 吸烟者
- 贫血史
- 最近的感染/炎症状况
- 近期献血（3 个月前）
- 滥用药物（包括大麻素、苯二氮卓类药物、阿片类药物、可卡因和苯丙胺类药物）基线尿检呈阳性
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：尿皮质素2
该组研究在递增剂量之间存在和不存在盐水冲洗的情况下，动脉内尿皮质素 2 的作用开始/偏移以及对前臂血流影响的可重复性。
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方案 4a：开始/偏移方案：（访问 1 或 3） 在输注 20 分钟的生理盐水以平衡设置后，受试者将在每次剂量之间存在生理盐水冲洗的情况下接受递增剂量的 Urocortin 2。 Urocortin 2 将以 3.6、12、36 和 120 pmol/min（15、50、150 和 498 纳克/分钟）的速度输注，以分别达到 0.6、2、6 和 20 微克/升的估计终末器官浓度。 协议 4b：再现性协议（访问 2 或 4） 在输注盐水 20 分钟以平衡设置后，受试者将在每次剂量之间没有盐水冲洗的情况下接受递增剂量的尿皮质素 2。 该方案旨在评估 urocortin 2 对重复给药的血管舒张作用的可重复性。 用于该方案的剂量将与方案 a 相同。 |
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其他：尿皮质素3
该组研究了在增量剂量之间存在和不存在盐水冲洗的情况下，动脉内尿皮质素 3 的作用开始/偏移以及对前臂血流影响的可重复性。
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方案 4a：开始/偏移方案：（访视 1 或 3） 在输注 20 分钟的生理盐水以平衡设置后，受试者将接受递增剂量的 Urocortin 2 或 Urocortin 3，并在每次剂量之间进行生理盐水冲洗。 Urocortin 3 将以 1200、3600、12000 和 36000 pmol/分钟（5、15、50 和 150 微克/分钟）的速度输注，以分别达到 199、600、2000 和 6000 微克/升的估计终末器官浓度。 协议 4b：再现性协议（访问 2 或 4） 在输注盐水 20 分钟以平衡设置后，在每次剂量之间没有盐水冲洗的情况下，受试者将接受递增剂量的尿皮质素 3。 该方案旨在评估 3 对重复给药的血管舒张作用的可重复性。 用于该方案的剂量将与方案 a 相同。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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前臂血流量
大体时间：3.5小时
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在剂量之间存在和不存在盐水冲洗的情况下，前臂血流量对 Urocortin 2 和 Urocortin 3 剂量增加的反应差异
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3.5小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血浆尿皮质素 2 和 3 水平
大体时间：3.5小时
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Urocortin 2 和 3 血浆水平的变化分别响应 Urocortin 2 和 3 的动脉内输注。
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3.5小时
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：David E Newby, PhD, FRCP、University of Edinburgh
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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