건강한 지원자의 팔뚝 동맥 혈류에 대한 유로코르틴의 효과 - 프로토콜 4
건강한 지원자의 팔뚝 동맥 혈류에 대한 유로코르틴의 영향
심장의 펌프 능력 손상(심부전)은 불량한 예후와 함께 주요 임상 문제로 남아 있으며 새로운 치료법에 대한 검색은 여전히 중요한 연구 영역으로 남아 있습니다.
유로코르틴은 혈류와 심장 박동 활동을 증가시키는 것으로 보이는 단백질입니다. 심부전에서 유로코르틴 2 및 3(유로코르틴의 하위 유형)의 역할에 특별한 관심이 있었습니다.
이 연구에서 우리는 팔뚝 동맥 혈류 건강한 지원자에 대한 Urocortins 2 & 3의 약동학 및 약력학(특히 작용 개시-상쇄 및 혈관확장제 효과의 재현성)을 조사할 것입니다.
잘 정립된 '팔뚝 정맥 폐색 혈량측정법' 기술을 활용하여 신체 전체의 이 시스템에 영향을 주지 않고 팔뚝 혈관의 동맥 혈류에 대한 유로코르틴의 국소 효과에 초점을 맞출 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Mid Lothian
-
Edinburgh, Mid Lothian, 영국, EH16 4SA
- Wellcome Trust Clinical Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18~65세의 건강한 남성 지원자(포함)
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 부족 - 연령 <18세 > 65세
- 현재 임상시험 참여
- 출혈 체질, 신부전 또는 간부전을 포함하는 중증 또는 유의한 동반이환
- 흡연자
- 빈혈의 병력
- 최근 감염성/염증성 상태
- 최근 헌혈(3개월 전)
- 남용 약물(카나비노이드, 벤조디아제핀, 아편제, 코카인 및 암페타민 포함)에 대한 양성 베이스라인 소변 검사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 유로코르틴 2
이 부문은 증분 용량 사이의 식염수 세척의 존재 및 부재에서 동맥 내 Urocortin 2의 팔뚝 혈류에 대한 효과의 시작/상쇄 및 재현성을 연구합니다.
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프로토콜 4a: 시작/오프셋 프로토콜: (방문 1 또는 3) 셋업의 평형을 위해 20분 동안 식염수를 주입한 후, 피험자는 각 용량 사이에 식염수 세척이 있을 때 Urocortin 2의 증분 용량을 받게 됩니다. Urocortin 2는 3.6, 12, 36 및 120 pmol/min(15, 50, 150 및 498 나노그램/분)에서 주입되어 각각 0.6, 2, 6 및 20 마이크로그램/L의 예상 최종 장기 농도를 달성합니다. 프로토콜 4b: 재현성 프로토콜(방문 2 또는 4) 셋업의 평형을 위해 20분 동안 식염수를 주입한 후, 피험자는 각 용량 사이에 식염수 세척 없이 유로코르틴 2의 증량 용량을 받게 됩니다. 이 프로토콜은 반복 투여에 대한 유로코르틴 2의 혈관확장 효과의 재현성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 프로토콜에 사용되는 용량은 프로토콜 a와 동일합니다. |
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다른: 유로코르틴 3
이 부문은 증분 용량 사이의 식염수 세척의 존재 및 부재에서 동맥 내 Urocortin 3의 팔뚝 혈류에 대한 효과의 시작/상쇄 및 재현성을 연구합니다.
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프로토콜 4a: 시작/오프셋 프로토콜: (방문 1 또는 3) 셋업의 평형을 위해 20분 동안 식염수를 주입한 후, 피험자는 각 용량 사이에 식염수 세척이 있을 때 Urocortin 2 또는 Urocortin 3의 증분 용량을 받게 됩니다. Urocortin 3은 1200, 3600, 12000 및 36000 pmol/min(5, 15, 50 및 150 micrograms/min)에서 주입되어 각각 199, 600, 2000 및 6000 micrograms/L의 예상 장기 농도를 달성합니다. 프로토콜 4b: 재현성 프로토콜(방문 2 또는 4) 셋업의 평형을 위해 20분 동안 식염수를 주입한 후, 피험자는 각 용량 사이에 식염수 세척 없이 유로코르틴 3의 증량 용량을 받게 됩니다. 이 프로토콜은 반복 투여에 대한 3의 혈관확장 효과의 재현성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 프로토콜에 사용되는 용량은 프로토콜 a와 동일합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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팔뚝 혈류
기간: 3.5시간
|
용량 사이에 식염수 세척의 유무에 따라 유로코르틴 2 및 유로코르틴 3의 용량 증가에 따른 팔뚝 혈류의 차이
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3.5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 유로코르틴 2 및 3 수준
기간: 3.5시간
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각각 Urocortin 2 및 3의 동맥 내 주입에 대한 반응으로 Urocortin 2 및 3의 혈장 수준 변화.
|
3.5시간
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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