Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af urokortiner på arteriel blodgennemstrømning i underarmen hos raske frivillige - protokol 4

31. august 2011 opdateret af: University of Edinburgh

Effekter af urokortiner på underarms arteriel blodgennemstrømning hos raske frivillige

Nedsættelse af hjertets pumpekapacitet (hjertesvigt) er fortsat et stort klinisk problem med en dårlig prognose, og søgen efter nye behandlinger er fortsat et vigtigt forskningsområde.

Urokortiner er proteiner, der ser ud til at øge blodgennemstrømningen og hjertets pumpeaktivitet. Der har været særlig interesse for rollen som Urocortin 2 & 3 (undertyper af Urokortiner) ved hjertesvigt.

I denne undersøgelse vil vi undersøge farmakokinetikken og farmakodynamikken (især start-offset af virkning og reproducerbarhed af vasodilatoreffekter) af Urocortins 2 & 3 på raske frivillige underarms arteriel blodgennemstrømning.

Ved at udnytte den veletablerede teknik 'underarm venøs okklusion plethysmography', vil vi være i stand til at fokusere på de lokale effekter af urocortins på arteriel blodgennemstrømning i underarms kar, uden at påvirke dette system i kroppen som helhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Mid Lothian
      • Edinburgh, Mid Lothian, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
        • Wellcome Trust Clinical Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mandlige frivillige mellem 18 - 65 år (inklusive)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende informeret samtykke- Alder <18 år > 65 år
  • Aktuel involvering i et klinisk forsøg
  • Alvorlig eller signifikant comorbiditet inklusive blødende diatese, nyre- eller leversvigt
  • Ryger
  • Historie om anæmi
  • Nylig infektions-/betændelsestilstand
  • Seneste bloddonation (forud for 3 måneder)
  • Positiv baseline urintest for misbrugsstoffer (herunder cannabinoider, benzodiazepiner, opiater, kokain og amfetamin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Urocortin 2
Denne arm studerer indtræden/offset af virkning og reproducerbarheden af ​​virkningen på underarmens blodgennemstrømning af intraarteriel Urocortin 2 i nærvær og fravær af en saltvandsudvaskning mellem inkrementelle doser.
Medicin: Urocortin 2

Protokol 4a: Onset/Offset-protokol: (besøg 1 eller 3)

Efter en 20-minutters periode med saltvandsinfusion til ækvilibrering af opstillingen, vil forsøgspersonerne modtage trinvise doser af Urocortin 2 i nærværelse af en saltvandsopløsning mellem hver dosis.

Urocortin 2 vil blive infunderet ved 3,6, 12, 36 og 120 pmol/min (15, 50, 150 og 498 nanogram/min) for at opnå estimerede slutorgankoncentrationer på henholdsvis 0,6, 2, 6 og 20 mikrogram/L.

Protokol 4b: Reproducerbarhedsprotokol (besøg 2 eller 4)

Efter en 20-minutters periode med saltvandsinfusion til ækvilibrering af opstillingen, vil forsøgspersoner modtage stigende doser af urocortin 2 i fravær af saltvandsudvaskning mellem hver dosis. Denne protokol har til formål at vurdere reproducerbarheden af ​​den vasodilatatoriske virkning af urocortin 2 ved gentagen dosering. De doser, der anvendes til denne protokol, vil være identiske med protokol a.
Andet: Urocortin 3
Denne arm studerer indtræden/offset af virkning og reproducerbarheden af ​​virkningen på underarmens blodgennemstrømning af intraarteriel Urocortin 3 i nærvær og fravær af en saltvandsudvaskning mellem inkrementelle doser.
Medicin: Urocortin 3

Protokol 4a: Onset/Offset-protokol: (besøg 1 eller 3)

Efter en 20-minutters periode med saltvandsinfusion til ækvilibrering af opstillingen, vil forsøgspersonerne modtage trinvise doser af Urocortin 2 eller Urocortin 3 i nærværelse af en saltvandsudvaskning mellem hver dosis.

Urocortin 3 vil blive infunderet ved 1200, 3600, 12000 og 36000 pmol/min (5, 15, 50 og 150 mikrogram/min) for at opnå estimerede slutorgankoncentrationer på henholdsvis 199, 600, 2000 og 6000 mikrogram/l.

Protokol 4b: Reproducerbarhedsprotokol (besøg 2 eller 4)

Efter en 20-minutters periode med saltvandsinfusion til ækvilibrering af opstillingen, vil forsøgspersoner modtage stigende doser af urocortin 3 i fravær af saltvandsudvaskning mellem hver dosis. Denne protokol har til formål at vurdere reproducerbarheden af ​​den vasodilatoriske effekt af 3 ved gentagen dosering. De doser, der anvendes til denne protokol, vil være identiske med protokol a.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Underarms blodgennemstrømning
Tidsramme: 3,5 timer
Forskel i underarmens blodgennemstrømning som reaktion på stigende doser af Urocortin 2 og Urocortin 3 i tilstedeværelse og fravær af saltvandsudvaskning mellem doser
3,5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma Urocortin 2 og 3 niveauer
Tidsramme: 3,5 timer
Ændring i plasmaniveauer af Urocortin 2 og 3 som reaktion på intraarteriel infusion af henholdsvis Urocortin 2 og 3.
3,5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbejdspartnere

NHS Lothian

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2011

Først opslået (Skøn)

15. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SV.Protocol 4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Urocortin 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner