Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky urokortinů na arteriální průtok krve v předloktí u zdravých dobrovolníků – protokol 4

31. srpna 2011 aktualizováno: University of Edinburgh

Účinky urokortinů na arteriální průtok krve v předloktí u zdravých dobrovolníků

Zhoršení čerpací kapacity srdce (srdeční selhání) zůstává hlavním klinickým problémem se špatnou prognózou a hledání nových léčebných postupů zůstává důležitou oblastí výzkumu.

Urocortiny jsou proteiny, které zřejmě zvyšují průtok krve a srdeční pumpovací aktivitu. Zvláštní zájem byl o roli urokortinů 2 a 3 (podtypy urokortinů) při srdečním selhání.

V této studii budeme zkoumat farmakokinetiku a farmakodynamiku (zejména nástup účinku a reprodukovatelnost vazodilatačních účinků) urokortinů 2 a 3 na zdravých dobrovolnících s arteriálním průtokem krve v předloktí.

S využitím osvědčené techniky „plethysmografie venózní okluze předloktí“ se budeme moci zaměřit na lokální účinky urokortinů na arteriální průtok krve v cévách předloktí, aniž bychom ovlivňovali tento systém v těle jako celek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Mid Lothian
      • Edinburgh, Mid Lothian, Spojené království, EH16 4SA
        • Wellcome Trust Clinical Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví mužští dobrovolníci ve věku 18–65 let (včetně)

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek informovaného souhlasu – věk <18 let > 65 let
  • Současné zapojení do klinické studie
  • Závažná nebo významná komorbidita včetně krvácivé diatézy, selhání ledvin nebo jater
  • Kuřák
  • Historie anémie
  • Nedávný infekční/zánětlivý stav
  • Nedávné darování krve (před 3 měsíci)
  • Pozitivní základní test moči na zneužívání drog (včetně kanabinoidů, benzodiazepinů, opiátů, kokainu a amfetaminů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Urocortin 2
Tato větev studuje nástup/offset účinku a reprodukovatelnost účinku intraarteriálního urokortinu 2 na průtok krve předloktím v přítomnosti a nepřítomnosti výplachu fyziologickým roztokem mezi postupnými dávkami.
Lék: Urocortin 2

Protokol 4a: Protokol zahájení/posunutí: (Návštěvy 1 nebo 3)

Po 20minutové periodě infuze fyziologického roztoku pro ekvilibraci sestavy budou subjekty dostávat přírůstkové dávky Urocortinu 2 v přítomnosti promytí fyziologickým roztokem mezi každou dávkou.

Urocortin 2 bude podáván infuzí rychlostí 3,6, 12, 36 a 120 pmol/min (15, 50, 150 a 498 nanogramů/min), aby se dosáhlo odhadovaných koncentrací v koncovém orgánu 0,6, 2, 6 a 20 mikrogramů/l.

Protokol 4b: Protokol reprodukovatelnosti (návštěva 2 nebo 4)

Po 20minutové periodě infuze fyziologického roztoku pro ekvilibraci nastavení budou subjekty dostávat stoupající dávky urokortinu 2 v nepřítomnosti vymývání fyziologickým roztokem mezi každou dávkou. Cílem tohoto protokolu je posoudit reprodukovatelnost vazodilatačního účinku urokortinu 2 při opakovaném podávání. Dávky použité pro tento protokol budou totožné s Protokolem a.
Jiný: Urocortin 3
Tato větev studuje nástup/offset účinku a reprodukovatelnost účinku intraarteriálního urokortinu 3 na průtok krve předloktím v přítomnosti a nepřítomnosti výplachu fyziologickým roztokem mezi postupnými dávkami.
Lék: Urocortin 3

Protokol 4a: Začátek/Posun protokol: (Návštěva 1 nebo 3)

Po 20minutové periodě infuze fyziologického roztoku pro ekvilibraci nastavení budou subjekty dostávat přírůstkové dávky Urocortinu 2 nebo Urocortinu 3 v přítomnosti promytí fyziologickým roztokem mezi každou dávkou.

Urocortin 3 bude podáván infuzí rychlostí 1200, 3600, 12000 a 36000 pmol/min (5, 15, 50 a 150 mikrogramů/min), aby se dosáhlo odhadovaných koncentrací v koncových orgánech 199, 600, 2000 a 6000 mikrogramů/l.

Protokol 4b: Protokol reprodukovatelnosti (návštěva 2 nebo 4)

Po 20minutové periodě infuze fyziologického roztoku pro ekvilibraci nastavení budou subjekty dostávat stoupající dávky urokortinu 3 v nepřítomnosti vymývání fyziologickým roztokem mezi každou dávkou. Cílem tohoto protokolu je posoudit reprodukovatelnost vazodilatačního účinku 3 při opakovaném podávání. Dávky použité pro tento protokol budou totožné s Protokolem a.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prokrvení předloktí
Časové okno: 3,5 hodiny
Rozdíl v průtoku krve předloktím v reakci na zvyšující se dávky Urocortinu 2 a Urocortinu 3 v přítomnosti a nepřítomnosti vymývání fyziologickým roztokem mezi dávkami
3,5 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmový urocortin 2 a 3 úrovně
Časové okno: 3,5 hodiny
Změna plazmatických hladin urokortinu 2 a 3 v reakci na intraarteriální infuzi urokortinu 2 a 3.
3,5 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Edinburgh

Spolupracovníci

NHS Lothian

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SV.Protocol 4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Urocortin 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit