Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Urocortin na przepływ krwi tętniczej w przedramieniu u zdrowych ochotników - Protokół 4

31 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

Wpływ Urocortin na przepływ krwi tętniczej przedramienia u zdrowych ochotników

Upośledzenie zdolności pompowania serca (niewydolność serca) pozostaje głównym problemem klinicznym ze złymi rokowaniami, a poszukiwanie nowych metod leczenia pozostaje ważnym obszarem badań.

Urokortyny to białka, które wydają się zwiększać przepływ krwi i czynność pompowania serca. Szczególne zainteresowanie wzbudziła rola Urocortin 2 i 3 (podtypy Urocortin) w niewydolności serca.

W tym badaniu zbadamy farmakokinetykę i farmakodynamikę (w szczególności początek-przesunięcie działania i powtarzalność efektów rozszerzających naczynia krwionośne) Urocortin 2 i 3 na zdrowych ochotnikach w tętniczym przepływie krwi w przedramieniu.

Wykorzystując ugruntowaną technikę „pletyzmografii okluzji żylnej przedramienia”, będziemy mogli skupić się na miejscowym wpływie urokortyn na przepływ krwi tętniczej w naczyniach przedramienia, bez wpływu na ten układ w organizmie jako całości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Mid Lothian
      • Edinburgh, Mid Lothian, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
        • Wellcome Trust Clinical Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy płci męskiej w wieku od 18 do 65 lat (włącznie)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak świadomej zgody - Wiek <18 lat > 65 lat
  • Bieżący udział w badaniu klinicznym
  • Ciężkie lub znaczące choroby współistniejące, w tym skaza krwotoczna, niewydolność nerek lub wątroby
  • Palący
  • Historia anemii
  • Niedawny stan infekcyjny/zapalny
  • Niedawne oddanie krwi (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Pozytywny wyjściowy test moczu na obecność narkotyków (w tym kannabinoidów, benzodiazepin, opiatów, kokainy i amfetaminy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Urokortyna 2
To ramię bada początek/przesunięcie działania i powtarzalność wpływu na przepływ krwi w przedramieniu dotętniczej Urocortin 2 w obecności i przy braku wypłukiwania soli fizjologicznej pomiędzy kolejnymi dawkami.
Lek: Urokortyna 2

Protokół 4a: protokół Onset/Offset: (Wizyty 1 lub 3)

Po 20-minutowym okresie infuzji soli fizjologicznej w celu zrównoważenia układu, osobniki otrzymają przyrostowe dawki Urocortin 2 w obecności wypłukiwania soli fizjologicznej pomiędzy każdą dawką.

Urocortin 2 będzie podawany we wlewie z szybkością 3,6, 12, 36 i 120 pmol/min (15, 50, 150 i 498 nanogramów/min), aby osiągnąć szacunkowe stężenie w narządach końcowych wynoszące odpowiednio 0,6, 2, 6 i 20 mikrogramów/l.

Protokół 4b: Protokół odtwarzalności (Wizyta 2 lub 4)

Po 20-minutowym okresie wlewu soli fizjologicznej w celu zrównoważenia układu, osobniki otrzymają rosnące dawki urokortyny 2 przy braku wypłukiwania soli fizjologicznej pomiędzy każdą dawką. Protokół ten ma na celu ocenę powtarzalności efektu rozszerzającego naczynia krwionośne urokortyny 2 przy powtarzanym dawkowaniu. Dawki stosowane w tym protokole będą identyczne jak w protokole a.
Inny: Urokortyna 3
To ramię bada początek/przesunięcie działania i powtarzalność wpływu na przepływ krwi w przedramieniu dotętniczej Urocortin 3 w obecności i przy braku wypłukiwania soli fizjologicznej pomiędzy kolejnymi dawkami.
Lek: Urokortyna 3

Protokół 4a: protokół Onset/Offset: (Wizyta 1 lub 3)

Po 20-minutowym okresie infuzji soli fizjologicznej w celu zrównoważenia układu, osobniki otrzymają przyrostowe dawki Urocortin 2 lub Urocortin 3 w obecności wypłukiwania soli fizjologicznej pomiędzy każdą dawką.

Urocortin 3 będzie podawany we wlewie z szybkością 1200, 3600, 12000 i 36000 pmol/min (5, 15, 50 i 150 mikrogramów/min), aby osiągnąć szacunkowe stężenia w narządach wynoszące odpowiednio 199, 600, 2000 i 6000 mikrogramów/l.

Protokół 4b: Protokół odtwarzalności (Wizyta 2 lub 4)

Po 20-minutowym okresie wlewu soli fizjologicznej w celu zrównoważenia układu, osobniki otrzymają rosnące dawki urokortyny 3 przy braku wypłukiwania soli fizjologicznej pomiędzy każdą dawką. Protokół ten ma na celu ocenę powtarzalności rozszerzającego naczynia efektu 3 przy powtarzanym dawkowaniu. Dawki stosowane w tym protokole będą identyczne jak w protokole a.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ krwi w przedramieniu
Ramy czasowe: 3,5 godziny
Różnica w przepływie krwi w przedramieniu w odpowiedzi na zwiększające się dawki Urocortin 2 i Urocortin 3 w obecności i przy braku wypłukiwania soli fizjologicznej pomiędzy dawkami
3,5 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osocze Urocortin 2 i 3 poziomy
Ramy czasowe: 3,5 godziny
Zmiana stężenia Urocortin 2 i 3 w osoczu w odpowiedzi na odpowiednio wlew dotętniczy Urocortin 2 i 3.
3,5 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Edinburgh

Współpracownicy

NHS Lothian

Śledczy

  • Główny śledczy: David E Newby, PhD, FRCP, University of Edinburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SV.Protocol 4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Urokortyna 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj