第 2 阶段、开放标签、随机、主动控制的试点研究 MW-III 与磺胺嘧啶银二度热灼伤
2026年3月12日 更新者：Skingenix, Inc.
研究药物 MW-III 与 Silvadene® 乳膏 1%（磺胺嘧啶银）局部应用于成人二度热烧伤的第 2 阶段、开放标签、随机、主动对照试验研究
比较 MW-III 与 Silvadene® Cream 1%（磺胺嘧啶银）在二度热烧伤的“愈合时间”方面
研究概览
详细说明
这是一项开放标签、随机、主动对照试验研究，旨在评估局部 MW-III 与主动对照（Silvadene® Cream 1% [磺胺嘧啶银]）治疗二度热烧伤的疗效和安全性在成年人中。
每个治疗组将招募大约 30 名受试者，总共 60 名受试者。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vicki Christodoulou, MS, JD
- 电话号码：909-587-1650
- 邮箱：vickic@skingenixusa.com
研究联系人备份
- 姓名：Eric Wang, MD
- 电话号码：909-587-1650
- 邮箱：ericw@skingenixusa.com
学习地点
-
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Irapuato、墨西哥
- 招聘中
- Proactive CR México SA de CV
-
Querétaro City、墨西哥
- 招聘中
- SMIQ S de R. L de CV
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-
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85008
- 招聘中
- Valleywise Health Medical Center
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- 招聘中
- University of CA Davis Medical Center
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010
- 招聘中
- MedStar Washington Hospital Center
-
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Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- 招聘中
- University of Iowa Health Care
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书之日的成人（≥18岁）
- 诊断为单次二度热烧伤
- 研究开始前 ≤ 24 小时发生烧伤
- 能够并愿意给予知情同意并遵守研究程序。
排除标准：
- 并存全层（三度）烧伤创面的患者
- 多处二度热灼伤
- 周围烧伤或烧伤被认为是发展间隔室综合征的高风险
- 需要手术干预的目标烧伤伤口，例如切除/移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：研究药物，MW-III
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外用，一天两次
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有源比较器：护理标准
Silvadene® 乳膏 1% [磺胺嘧啶银]
|
外用，一天两次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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部分厚度目标烧伤的愈合时间（≥95% 再上皮化）。
大体时间：28天治疗期
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部分厚度目标烧伤的愈合时间（≥95% 再上皮化）。
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28天治疗期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在每次预定的研究评估中治愈的部分深度烧伤受试者的比例。
大体时间：28天治疗期
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在每次预定的研究评估中治愈的部分深度烧伤受试者的比例。
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28天治疗期
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第 28 天时部分厚度目标烧伤和所有其他部分厚度烧伤的疤痕评分 (POSAS)。
大体时间：28天治疗期
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第 28 天时部分厚度目标烧伤和所有其他部分厚度烧伤的疤痕评分 (POSAS)。
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28天治疗期
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第 28 天时，经 PI 确定需要进行烧伤创面植皮的受试者比例。
大体时间：28天治疗期
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第 28 天时，经 PI 确定需要进行烧伤创面植皮的受试者比例。
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28天治疗期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kevin Foster、Valleywise Health Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月11日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2011年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月15日
首次发布 (估计的)
2011年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月12日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.