Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihe 2, avoin, satunnaistettu, aktiivisesti kontrolloitu pilottitutkimus MW-III vs. hopeasulfadiatsiinin toisen asteen lämpöpalovammoja

torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Skingenix, Inc.

Vaihe 2, avoin, satunnaistettu, aktiivisesti kontrolloitu pilottitutkimus tutkivasta lääkkeestä, MW-III versus Silvadene® Cream 1 % (hopeasulfadiatsiini) paikallisesti levitettynä aikuisten toisen asteen lämpöpalovammoihin

MW-III:n vertaaminen Silvadene® Creamiin 1 % (hopeasulfadiatsiini) "paranemisajan" suhteen toisen asteen lämpöpalovammoissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin, satunnaistettu, aktiivisesti kontrolloitu pilottitutkimus, jossa arvioidaan paikallisen MW-III:n tehoa ja turvallisuusprofiilia verrattuna aktiiviseen kontrolliin (Silvadene® Cream 1 % [Silver Sulfadiazine]) toisen asteen lämpöpalovammojen hoidossa. aikuisilla. Hoitoryhmää kohden otetaan mukaan noin 30 henkilöä ja yhteensä 60 henkilöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Meksiko
      • Irapuato, Meksiko
        • Rekrytointi
        • PROACTIVE CR MEXICO SA de CV
      • Querétaro City, Meksiko
        • Rekrytointi
        • SMIQ S de R. L de CV
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85008
        • Rekrytointi
        • Valleywise Health Medical Center
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Rekrytointi
        • University of CA Davis Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Rekrytointi
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa Health Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset (≥18-vuotiaat) tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivänä
  2. Diagnosoitu yksittäinen toisen asteen lämpöpalovamma
  3. Palovamman esiintyminen ≤24 tuntia ennen tutkimukseen tuloa
  4. Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen ja noudattaa opiskelumenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on täyspaksuinen (kolmannen asteen) palovamma
  2. Useita toisen asteen lämpöpalovammoja
  3. Kehäpalovammat tai palovammat, joiden katsotaan olevan suuri riski osastosyndroomalle
  4. Kohdepalovamma, joka vaatii kirurgista toimenpidettä, kuten leikkausta/siirtoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tutkimuslääke, MW-III
Lääke: Tutkimuslääke, MW-III
Paikallinen käyttö, kahdesti päivässä
Active Comparator: Hoidon standardi
Silvadene® Cream 1 % [hopeasulfadiatsiini]
Lääke: Silvadene® Cream 1 % [hopeasulfadiatsiini]
Paikallinen käyttö, kahdesti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika osittaisen paksuuden tavoitepalovamman paranemiseen (≥ 95 %:n uudelleenepitelisaatio).
Aikaikkuna: Hoitojakso 28 päivää
Aika osittaisen paksuuden tavoitepalovamman paranemiseen (≥ 95 %:n uudelleenepitelisaatio).
Hoitojakso 28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on osittaisia ​​paksuisia palovammoja, jotka parantuvat kussakin suunnitellussa tutkimusarvioinnissa.
Aikaikkuna: Hoitojakso 28 päivää
Niiden potilaiden osuus, joilla on osittaisia ​​paksuisia palovammoja, jotka parantuvat kussakin suunnitellussa tutkimusarvioinnissa.
Hoitojakso 28 päivää
Osittaisen paksuuden tavoitepalovamman ja kaikkien muiden osittaisen paksuuden palovammojen arpipisteet (POSAS) päivänä 28.
Aikaikkuna: Hoitojakso 28 päivää
Osittaisen paksuuden tavoitepalovamman ja kaikkien muiden osittaisen paksuuden palovammojen arpipisteet (POSAS) päivänä 28.
Hoitojakso 28 päivää
Niiden potilaiden osuus, joilla on osittaisia ​​palovammoja, joiden PI:n mukaan vaaditaan palovamman ihonsiirto päivään 28 mennessä.
Aikaikkuna: Hoitojakso 28 päivää
Niiden potilaiden osuus, joilla on osittaisia ​​palovammoja, joiden PI:n mukaan vaaditaan palovamman ihonsiirto päivään 28 mennessä.
Hoitojakso 28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Skingenix, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin Foster, Valleywise Health Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 16. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MW-III-BURN-2-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa