剖腹产时锋利与钝性筋膜切口
2011年10月18日 更新者：Anna Aabakke、Holbaek Sygehus
剖腹产时锋利与钝性筋膜切口：一项前瞻性随机双盲病例对照研究，病例为自身对照。
本研究的目的是比较同一位患者在剖腹产过程中的尖锐和钝性筋膜入口。 这项研究是针对第一次剖宫产且之前没有做过下腹部手术的女性进行的。 注册了以下参数：
- 患者在术后 3 个月评估的首选一侧。
- 患者在术后 1、3 和 7 天以及 1 和 3 个月评估了右侧与左侧疼痛的差异。
- 感染率和感染侧。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Holbaek、丹麦、4300
- Department of Gynaechology and Obstetrics, Holbaek Hospital
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Hvidovre、丹麦、2650
- Department of Gynaecology and obstetrics, Hvidovre University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 第一次剖腹产的女人
- 以前没有进行过下腹部手术的女性
- 会说和听懂丹麦语的女人
- 可以给予知情同意的女性
排除标准：
- 糖尿病（不包括妊娠糖尿病）
- 感染
- 定期使用免疫抑制剂治疗
- 酒精或药物滥用
- 年龄未满 18 岁
- 慢性疼痛疾病，例如。 纤维肌痛，类风湿性关节炎
- 体重指数超过 35
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：右尖左钝
中线左侧为钝性筋膜入口，中线右侧为尖锐筋膜入口。
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中线左侧为钝性筋膜入口，中线右侧为尖锐筋膜入口。
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实验性的：右钝，左尖
中线右侧的钝筋膜入口和中线左侧的锐筋膜入口。
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中线右侧的钝筋膜入口和中线左侧的锐筋膜入口。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 3 个月患者评估的疤痕的首选侧
大体时间：3个月
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疤痕侧的总体偏好 - 左侧、右侧或无差异 - 考虑到患者评估的整个术后 3 个月。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疤痕两侧疼痛的区别
大体时间：术后1、3、7天
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术后第1、2、7天瘢痕两端疼痛评分差异。
疼痛由 0-10 的血管量表分数记录。
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术后1、3、7天
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疤痕两侧疼痛的区别
大体时间：术后1个月和3个月
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描述：术后 1 个月和 3 个月疤痕两端的疼痛评分差异。
疼痛由 0-10 的血管量表分数记录。
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术后1个月和3个月
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疤痕两侧疼痛
大体时间：术后1、3、7天
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术后 1、3 和 7 天 0-10 的血管标度评分显示疤痕两端的疼痛。
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术后1、3、7天
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疤痕两侧疼痛
大体时间：术后1个月和3个月
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疤痕两侧的疼痛通过术后 1 个月和 3 个月 0-10 的血管量表评分记录。
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术后1个月和3个月
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感染
大体时间：7天
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术后感染率和疤痕的哪一侧（右侧或左侧）被感染。
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7天
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感染
大体时间：术后1个月和3个月
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术后感染率和疤痕的哪一侧（右侧或左侧）被感染。
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术后1个月和3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Niels Jørgen Secher, Professor, M.D.、Dep. Gynaecology and Obstetrics, Hvidovre University Hospital
- 首席研究员：Anna Aabakke, M.D.、Dep. Gynaecology and Obstetrics, Holbaek Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jenkins TR. It's time to challenge surgical dogma with evidence-based data. Am J Obstet Gynecol. 2003 Aug;189(2):423-7. doi: 10.1067/s0002-9378(03)00587-8.
- Berghella V, Baxter JK, Chauhan SP. Evidence-based surgery for cesarean delivery. Am J Obstet Gynecol. 2005 Nov;193(5):1607-17. doi: 10.1016/j.ajog.2005.03.063.
- Nikolajsen L, Sorensen HC, Jensen TS, Kehlet H. Chronic pain following Caesarean section. Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Jan;48(1):111-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.2004.00271.x.
- CAESAR study collaborative group. Caesarean section surgical techniques: a randomised factorial trial (CAESAR). BJOG. 2010 Oct;117(11):1366-76. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02686.x.
- CORONIS Trial Collaborative Group. The CORONIS Trial. International study of caesarean section surgical techniques: a randomised fractional, factorial trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2007 Oct 22;7:24. doi: 10.1186/1471-2393-7-24.
- Mathai M, Hofmeyr GJ. Abdominal surgical incisions for caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jan 24;(1):CD004453. doi: 10.1002/14651858.CD004453.pub2.
- Franchi M, Ghezzi F, Raio L, Di Naro E, Miglierina M, Agosti M, Bolis P. Joel-Cohen or Pfannenstiel incision at cesarean delivery: does it make a difference? Acta Obstet Gynecol Scand. 2002 Nov;81(11):1040-6. doi: 10.1034/j.1600-0412.2002.811108.x.
- Holmgren G, Sjoholm L, Stark M. The Misgav Ladach method for cesarean section: method description. Acta Obstet Gynecol Scand. 1999 Aug;78(7):615-21.
- Stark M, Finkel AR. Comparison between the Joel-Cohen and Pfannenstiel incisions in cesarean section. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1994 Feb;53(2):121-2. doi: 10.1016/0028-2243(94)90218-6.
- Mathai M, Ambersheth S, George A. Comparison of two transverse abdominal incisions for cesarean delivery. Int J Gynaecol Obstet. 2002 Jul;78(1):47-9. doi: 10.1016/s0020-7292(02)00061-9. No abstract available.
- Bolla D, Schöning A, Drack G, Hornung R. Technical aspects of the cesarean section. Gynecol Surg 2010;7:127-32.
- Aabakke AJ, Hare KJ, Krebs L, Secher NJ. Sharp compared with blunt fascial incision at cesarean delivery: a randomized controlled trial with each case as her own control. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2014 Jan;172:40-5. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.10.029. Epub 2013 Nov 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月16日
首次发布 (估计)
2011年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月18日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
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