제왕절개 시 날카로운 대 무딘 근막 절개
2011년 10월 18일 업데이트: Anna Aabakke, Holbaek Sygehus
제왕절개 시 날카로운 근막 절개 대 무딘 근막 절개: 자가 대조군인 전향적 무작위 이중 맹검 사례 대조군 연구.
이 연구의 목적은 동일한 환자의 제왕절개 중 날카로운 근막 진입과 무딘 근막 진입을 비교하는 것입니다. 이 연구는 처음으로 제왕절개 수술을 받았고 이전에 하복부 수술을 받은 적이 없는 여성을 대상으로 수행되었습니다. 다음 매개변수가 등록됩니다.
- 수술 3개월 후 환자가 평가한 선호하는 쪽.
- 환자는 수술 후 1, 3, 7일과 1, 3개월에 오른쪽과 왼쪽 통증의 차이를 평가하였다.
- 감염률과 측면.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Holbaek, 덴마크, 4300
- Department of Gynaechology and Obstetrics, Holbaek Hospital
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Hvidovre, 덴마크, 2650
- Department of Gynaecology and obstetrics, Hvidovre University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 처음으로 제왕절개를 하는 여성
- 이전에 하복부 수술을 받은 적이 없는 여성
- 덴마크어를 말하고 이해하는 여성
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 여성
제외 기준:
- 진성 당뇨병(임신성 당뇨병은 포함되지 않음)
- 전염병
- 면역억제제를 이용한 정기적인 치료
- 알코올 또는 약물 남용
- 만 18세 미만
- 만성 통증 질환 예. 섬유근육통, 류마티스관절염
- BMI 35 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오른쪽 샤프, 왼쪽 둔기
정중선 왼쪽의 무딘 근막 입구와 정중선 오른쪽의 날카로운 근막 입구.
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정중선 왼쪽의 무딘 근막 입구와 정중선 오른쪽의 날카로운 근막 입구.
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실험적: 오른쪽 둔기, 왼쪽 날카로운
정중선 오른쪽의 무딘 근막 입구와 정중선 왼쪽의 날카로운 근막 입구.
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정중선 오른쪽의 무딘 근막 입구와 정중선 왼쪽의 날카로운 근막 입구.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 3개월 후 환자가 평가한 흉터의 선호하는 면
기간: 3 개월
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흉터 쪽의 전반적인 선호도(왼쪽, 오른쪽 또는 차이 없음)는 환자가 평가한 전체 수술 후 3개월을 고려합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉터 양쪽의 통증의 차이
기간: 수술 후 1, 3, 7일
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수술 후 1일, 2일, 7일에 흉터 양끝의 통증점수 차이.
통증은 0-10의 vas-scale 점수로 기록됩니다.
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수술 후 1, 3, 7일
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흉터 양쪽의 통증의 차이
기간: 수술 후 1~3개월
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설명: 수술 후 1개월과 3개월 후 흉터 양단의 통증점수 차이.
통증은 0-10의 vas-scale 점수로 기록됩니다.
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수술 후 1~3개월
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흉터 양쪽의 통증
기간: 수술 후 1, 3, 7일
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수술 후 0-10 1일, 3일 및 7일의 혈관 척도 점수로 등록된 흉터의 두 끝 부분의 통증.
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수술 후 1, 3, 7일
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흉터 양쪽의 통증
기간: 수술 후 1~3개월
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흉터 양쪽의 통증은 수술 후 1개월 및 3개월 후 0-10의 혈관 척도 점수로 기록됩니다.
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수술 후 1~3개월
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전염병
기간: 7 일
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수술 후 감염률과 흉터의 어느 쪽(오른쪽 또는 왼쪽)이 감염되었는지.
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7 일
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전염병
기간: 수술 후 1~3개월
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수술 후 감염률과 흉터의 어느 쪽(오른쪽 또는 왼쪽)이 감염되었는지.
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수술 후 1~3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Niels Jørgen Secher, Professor, M.D., Dep. Gynaecology and Obstetrics, Hvidovre University Hospital
- 수석 연구원: Anna Aabakke, M.D., Dep. Gynaecology and Obstetrics, Holbaek Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Nikolajsen L, Sorensen HC, Jensen TS, Kehlet H. Chronic pain following Caesarean section. Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Jan;48(1):111-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.2004.00271.x.
- CAESAR study collaborative group. Caesarean section surgical techniques: a randomised factorial trial (CAESAR). BJOG. 2010 Oct;117(11):1366-76. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02686.x.
- CORONIS Trial Collaborative Group. The CORONIS Trial. International study of caesarean section surgical techniques: a randomised fractional, factorial trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2007 Oct 22;7:24. doi: 10.1186/1471-2393-7-24.
- Mathai M, Hofmeyr GJ. Abdominal surgical incisions for caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jan 24;(1):CD004453. doi: 10.1002/14651858.CD004453.pub2.
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- Stark M, Finkel AR. Comparison between the Joel-Cohen and Pfannenstiel incisions in cesarean section. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1994 Feb;53(2):121-2. doi: 10.1016/0028-2243(94)90218-6.
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- Aabakke AJ, Hare KJ, Krebs L, Secher NJ. Sharp compared with blunt fascial incision at cesarean delivery: a randomized controlled trial with each case as her own control. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2014 Jan;172:40-5. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.10.029. Epub 2013 Nov 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
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