此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

三联疗法（甲基钴胺素（MBL）+肌尿酸（MYO）+非甾体抗炎药（NSAID））对中国腰椎DDD症状缓解的药物使用调查（DUS）

2011年12月21日 更新者：Eisai China Inc.

中国腰椎间盘退变性疾病三联疗法（甲钴胺（MBL）+肌醛（MYO）+非甾体抗炎药（NSAID））缓解症状的回顾性药物使用调查（DUS）

本研究的目的是观察退行性椎间盘疾病患者在接受三联疗法后的总体满意度。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

已接受三联疗法 (MBL+ MYO+ NSAIDs) 超过 2 周三联疗法的 DDD（腰椎间盘退行性疾病）患者参加了该研究。 他们被要求评估他们对三联疗法的总体满意度。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

478

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • Zhongshan hospital
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • Huashan Hospital
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • Ruijin Hospital
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • Dongfang Hospital
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • Xinhua Hospital
    • Zhejiang
      • Hanzhou、Zhejiang、中国
        • Shao Yifu Hospital of Zhejiang University
      • Hanzhou、Zhejiang、中国
        • The 1st Hospital of Zhejiang University
      • Hanzhou、Zhejiang、中国
        • The 1st People Hospital of Hanzhou
      • Hanzhou、Zhejiang、中国
        • The 2nd Hospital of Zhejiang University
      • Hanzhou、Zhejiang、中国
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Zhejiang

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

就诊腰椎间盘退行性疾病的门诊患者

描述

纳入标准：

  1. 腰椎退变性椎间盘疾病 (DDD)
  2. 接受超过 2 周三联疗法处方的患者

排除标准：

不符合 DDD 纳入标准的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
腰椎间盘退行性疾病
由医生 (Drs) 根据病情开具的三联疗法 (MBL+ MYO+ NSAIDs)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
三联疗法（MBL+MYO+NSAID）治疗 2 周后的总体满意度。
大体时间：2周
总体满意度的测量分为三个量表，即满意、一般和不满意。 测量值分别由医生和患者双方估计。
2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
症状缓解的开始时间。
大体时间：2周
Kaplan-Meier 估计症状缓解的平均开始时间。 在这种情况下，症状缓解的开始时间定义为三联疗法结束与患者报告的症状改善之间的天数。
2周
三联疗法期间的安全数据。
大体时间：2周
报告不良事件 (AE) 和严重不良事件 (SAE) 的参与者百分比
2周
日本骨科学会 (JOA) 评分
大体时间：基线和 2 周

在基线和两周时对每位患者进行 JOA 评分。 JOA是Japanese Orthopedic Association的简称，由12个项目组成：腰痛、下肢疼痛和麻木、行走能力、直腿抬高、肌肉力量、感觉等。 前 3 项的分数范围为 0 到 3，其他项目的分数范围为 0 到 2。分数越高表示条件越好。

所有这些项目的分数加起来就是总的 JOA 分数，范围从 0 到 27。
基线和 2 周
视觉模拟量表 (VAS) 评分
大体时间：基线和 2 周
在基线和两周时对每位患者进行 VAS 评分。 VAS是视觉模拟评分的缩写。 VAS 中没有分量表。 vas的最大值为10，最小值为0。这是一种自我评价的方法，用来呈现患者疼痛的严重程度。 更多的分数，更多的痛苦。
基线和 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Eisai China Inc.

调查人员

  • 研究主任：Haibo Song、Eisai China Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年6月1日

初级完成 (实际的)

2010年9月1日

研究完成 (实际的)

2010年11月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月17日

首次发布 (估计)

2011年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年12月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年12月21日

最后验证

2011年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EISAI-MBL-2010-1

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅