Drug Use Survey (DUS) of Triple Therapy (Methycobal (MBL)+ Myonal (MYO)+ Non-steroidal Anti-inflammatory Drags (NSAID)) over de symptoomverlichting van lumbale DDD in China
21 december 2011 bijgewerkt door: Eisai China Inc.
Een retrospectief onderzoek naar drugsgebruik (DUS) van drievoudige therapie (Methycobal (MBL) + Myonal (MYO) + niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID)) over de symptoomverlichting van degeneratieve ziekte van de lumbale schijf in China
Het doel van deze studie is om de algemene tevredenheid van patiënten met degeneratieve discusziekte te observeren na het ontvangen van drievoudige therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DDD-patiënten (degeneratieve ziekte van de lumbale schijf) aan wie drievoudige therapie (MBL+ MYO+ NSAID's) gedurende 2 weken drievoudige therapie was voorgeschreven, werden in het onderzoek opgenomen.
Ze werden gevraagd om hun algehele tevredenheid over triple therapie te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
478
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Zhongshan Hospital
-
Shanghai, Shanghai, China
- Huashan Hospital
-
Shanghai, Shanghai, China
- Ruijin Hospital
-
Shanghai, Shanghai, China
- Dongfang Hospital
-
Shanghai, Shanghai, China
- Xinhua Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, China
- Shao Yifu Hospital of Zhejiang University
-
Hanzhou, Zhejiang, China
- The 1st Hospital of Zhejiang University
-
Hanzhou, Zhejiang, China
- The 1st People Hospital of Hanzhou
-
Hanzhou, Zhejiang, China
- The 2nd Hospital of Zhejiang University
-
Hanzhou, Zhejiang, China
- Traditional Chinese Medicine Hospital of Zhejiang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
poliklinische patiënten bezochten de klinieken met degeneratieve ziekte van de lumbale schijf
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lumbale degeneratieve schijfziekte (DDD)
- patiënten die gedurende 2 weken drievoudige therapie zijn voorgeschreven
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die niet voldoen aan de inclusiecriteria voor DDD
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Degeneratieve ziekte van de lumbale schijf
Drievoudige therapie (MBL+ MYO+ NSAID's) die wordt voorgeschreven door artsen (Drs) op basis van ziektetoestand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene tevredenheidsgraad na 2 weken behandeling met drievoudige therapie (MBL+MYO+NSAID).
Tijdsspanne: 2 weken
|
De meting van de algehele tevredenheidsgraad was in drie schalen, dat was bevredigend, net zo en ontevreden.
De meting werd geschat door respectievelijk de artsen en de patiënten.
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvangstijd van symptoomverlichting.
Tijdsspanne: 2 weken
|
Kaplan-Meier-schattingen voor de gemiddelde aanvangstijd van symptoomverlichting.
In dit geval werd de begintijd van symptoomverlichting gedefinieerd als de dagen tussen het einde van de triple therapie en de door patiënten gerapporteerde symptoomverbetering.
|
2 weken
|
|
Veiligheidsgegevens tijdens drievoudige therapie.
Tijdsspanne: 2 weken
|
Percentage deelnemers met gemelde bijwerkingen (AE) en ernstige bijwerkingen (SAE)
|
2 weken
|
|
Score van de Japanse Orthopedische Vereniging (JOA).
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
|
Elke patiënt wordt gescoord op JOA bij aanvang en twee weken. JOA is een afkorting van Japanese Orthopaedic Association, die uit 12 items bestaat: lage rugpijn, pijn en gevoelloosheid in de onderste ledematen, loopvermogen, gestrekte benen opheffen, spierkracht, sensorisch en etc. De scores van de eerste 3 items variëren van 0 tot 3 en de andere van 0 tot 2. Een hogere score betekent een betere conditie. Al deze itemscores worden gecombineerd voor een totale totale JOA-score, die varieert van 0 tot 27. |
Basislijn en 2 weken
|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) Score
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
|
Elke patiënt krijgt een VAS-score bij baseline en twee weken.
VAS is de afkorting van visuele analoge score.
Er is geen subschaal in VAS.
De maximale waarde van vas is 10 en de minimumwaarde is 0. Dit is een zelfevaluatiemethode om de ernst van de pijn van de patiënt weer te geven.
Meer scorenummer, meer pijn.
|
Basislijn en 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Haibo Song, Eisai China Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
18 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 december 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2011
Laatst geverifieerd
1 mei 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EISAI-MBL-2010-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .