Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medikamentbruksundersøkelse (DUS) av trippelterapi (Methycobal (MBL)+ Myonal (MYO)+ Ikke-steroide antiinflammatoriske drag (NSAID)) om symptomlindring av lumbal DDD i Kina

21. desember 2011 oppdatert av: Eisai China Inc.

En retrospektiv undersøkelse av medikamentbruk (DUS) av trippelterapi (Methycobal (MBL) + Myonal (MYO) + ikke-steroide antiinflammatoriske drag (NSAID)) om symptomlindring av degenerativ lumbal disk sykdom i Kina

Hensikten med denne studien er å observere den generelle tilfredsheten til pasienter med degenerativ skivesykdom etter å ha mottatt trippelbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

DDD-pasienter (lumbal disc degenerative disease) som har blitt foreskrevet trippelterapi (MBL+ MYO+ NSAIDs) over 2 uker med trippelterapi ble inkludert i studien. De ble bedt om å vurdere sin generelle tilfredshet med trippelterapi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

478

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Zhongshan Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Huashan Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Ruijin Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Dongfang Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Xinhua Hospital
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina
        • Shao Yifu Hospital of Zhejiang University
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina
        • The 1st Hospital of Zhejiang University
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina
        • The 1st People Hospital of Hanzhou
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina
        • The 2nd Hospital of Zhejiang University
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Zhejiang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

polikliniske pasienter besøkt klinikkene med lumbal disk degenerativ sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. lumbal degenerative disc disease (DDD)
  2. pasienter som har blitt foreskrevet over 2 uker med trippelbehandling

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriterier for DDD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Degenerativ sykdom i korsryggen
Trippelterapi (MBL+ MYO+ NSAIDs) som foreskrives av leger (Drs) basert på sykdomstilstand

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet tilfredshetsgrad etter 2 ukers behandling av trippelterapi (MBL+MYO+NSAID).
Tidsramme: 2 uker
Målingen av generell tilfredshetsgrad var i tre skalaer, det var tilfredsstillende, like så og utilfredsstillende. Målingen ble estimert av henholdsvis legene og pasientene.
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Debuttidspunkt for symptomlindring.
Tidsramme: 2 uker
Kaplan-Meier-estimater for gjennomsnittlig debuttidspunkt for symptomlindring. I dette tilfellet ble starttidspunktet for symptomlindring definert som dagene mellom slutten av trippelbehandlingen og symptomforbedringen rapportert av pasientene.
2 uker
Sikkerhetsdata under trippelterapi.
Tidsramme: 2 uker
Prosentandel av deltakere med rapporterte bivirkninger (AE) og alvorlige bivirkninger (SAE)
2 uker
Japanese Orthopedic Association (JOA) Score
Tidsramme: Baseline og 2 uker

Hver pasient blir skåret på JOA ved baseline og to uker. JOA er forkortelse for Japanese Orthopedic Association, som består av 12 elementer: korsryggsmerter, smerter og nummenhet i nedre ekstremiteter, gangevne, heving av rette ben, muskelstyrke, sensorisk og etc. Poengsummen til de første 3 elementene varierer fra 0 til 3 og de andre er fra 0 til 2. Høyere poengsum betyr bedre kondisjon.

Alle disse punktene er kombinert for en total total JOA-poengsum, som varierer fra 0 til 27.
Baseline og 2 uker
Score for visuell analog skala (VAS).
Tidsramme: Baseline og 2 uker
Hver pasient blir skåret på VAS ved baseline og to uker. VAS er forkortelsen for visual analogue score. Det er ingen underskala i VAS. Maksimumsverdien av vas er 10 og minimum er 0. Dette er selvevalueringsmetode for å presentere alvorlighetsgraden av pasientens smerte. Mer scoretall, mer smerte.
Baseline og 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eisai China Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Haibo Song, Eisai China Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

18. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2011

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EISAI-MBL-2010-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lumbal Disc Degenerative Disease

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere