Kábítószer-használati felmérés (DUS) a hármas terápiáról (Methycobal (MBL) + Myonal (MYO) + nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekről (NSAID)) az ágyéki DDD tüneteinek enyhítéséről Kínában
2011. december 21. frissítette: Eisai China Inc.
A hármas terápia (Methycobal (MBL) + Myonal (MYO) + nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID)) retrospektív gyógyszerhasználati felmérése (DUS) az ágyéki porckorong degeneratív betegség tüneteinek enyhítésére Kínában
Ennek a vizsgálatnak a célja a degeneratív porckorongbetegségben szenvedő betegek általános elégedettségének megfigyelése a hármas terápia után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
DDD (lumbal disc degenerative disease) betegeket vontak be a vizsgálatba, akiknek hármas terápiát (MBL+ MYO+ NSAID) írtak fel 2 hetes hármas terápia során.
Arra kérték őket, hogy értékeljék általános elégedettségüket a hármas terápiával kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
478
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína
- Zhongshan Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kína
- Huashan Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kína
- Ruijin Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kína
- Dongfang Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kína
- Xinhua Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kína
- Shao Yifu Hospital of Zhejiang University
-
Hanzhou, Zhejiang, Kína
- The 1st Hospital of Zhejiang University
-
Hanzhou, Zhejiang, Kína
- The 1st People Hospital of Hanzhou
-
Hanzhou, Zhejiang, Kína
- The 2nd Hospital of Zhejiang University
-
Hanzhou, Zhejiang, Kína
- Traditional Chinese Medicine Hospital of Zhejiang
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
ágyéki porckorong degeneratív betegséggel felkeresett járóbetegek a klinikákon
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ágyéki degeneratív lemezbetegség (DDD)
- olyan betegek, akiknek több mint 2 hetes hármas terápiát írtak fel
Kizárási kritériumok:
Azok a betegek, akik nem felelnek meg a DDD felvételi kritériumainak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Degeneratív ágyéki porckorong betegség
Háromszoros terápia (MBL+ MYO+ NSAID), amelyet orvosok (Drs) írnak fel a betegség állapota alapján
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános elégedettségi fok 2 hetes hármas terápia (MBL+MYO+NSAID) kezelés után.
Időkeret: 2 hét
|
Az össz-elégedettségi fok mérése három skálán történt, ez kielégítő volt, csak így és elégedetlen.
A mérést az orvosok és a betegek is megbecsülték.
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tünetek enyhülésének kezdeti ideje.
Időkeret: 2 hét
|
Kaplan-Meier becslések a tünetek enyhülésének átlagos kezdeti idejére.
Ebben az esetben a tünetek enyhülésének kezdeti idejét a hármas terápia vége és a betegek által jelentett tünetek javulása közötti napokként határoztuk meg.
|
2 hét
|
|
Biztonsági adatok a hármas terápia során.
Időkeret: 2 hét
|
A bejelentett nemkívánatos eseményeket (AE) és súlyos nemkívánatos eseményeket (SAE) szenvedő résztvevők százalékos aránya
|
2 hét
|
|
Japán Ortopédiai Szövetség (JOA) pontszáma
Időkeret: Alapállapot és 2 hét
|
Minden beteg JOA pontozást kap a kiinduláskor és két hétig. A JOA a Japanese Ortopédiai Szövetség rövidítése, amely 12 tételből áll: derékfájás, alsó végtagi fájdalom és zsibbadás, járási képesség, egyenes lábemelés, izomerő, érzékszervi stb. Az első 3 elem pontszáma 0-tól 3-ig, a többi 0-tól 2-ig terjed. A magasabb pontszám jobb állapotot jelent. Mindezek az elemek pontszámai összeadva a teljes JOA pontszámot, amely 0 és 27 között van. |
Alapállapot és 2 hét
|
|
Vizuális analóg skála (VAS) pontszáma
Időkeret: Alapállapot és 2 hét
|
Minden beteg VAS-pontozást kap a kiinduláskor és két hétig.
A VAS a vizuális analóg pontszám rövidítése.
A VAS-ban nincs alskála.
A vas maximális értéke 10, a legkisebb pedig 0. Ez egy önértékelési módszer a beteg fájdalmának súlyosságának bemutatására.
Több pontszám, több fájdalom.
|
Alapállapot és 2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Haibo Song, Eisai China Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 17.
Első közzététel (Becslés)
2011. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. december 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2011. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EISAI-MBL-2010-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .