Sondaggio sull'uso di droghe (DUS) della tripla terapia (Methycobal (MBL) + Myonal (MYO) + Anti-infiammatori non steroidei (FANS)) sul sollievo dai sintomi del DDD lombare in Cina
21 dicembre 2011 aggiornato da: Eisai China Inc.
Un'indagine retrospettiva sull'uso di droghe (DUS) di tripla terapia (Methycobal (MBL) + Myonal (MYO) + Anti-infiammatori non steroidei (FANS)) sul sollievo dai sintomi della malattia degenerativa del disco lombare in Cina
Lo scopo di questo studio è osservare la soddisfazione generale dei pazienti con malattia degenerativa del disco dopo aver ricevuto la tripla terapia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sono stati arruolati nello studio pazienti con DDD (malattia degenerativa del disco lombare) a cui è stata prescritta una tripla terapia (MBL + MYO + FANS) per 2 settimane di tripla terapia.
È stato chiesto loro di valutare il loro grado di soddisfazione generale sulla tripla terapia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
478
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina
- Zhongshan Hospital
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Shanghai, Shanghai, Cina
- Huashan Hospital
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Shanghai, Shanghai, Cina
- Ruijin Hospital
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Shanghai, Shanghai, Cina
- Dongfang Hospital
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Shanghai, Shanghai, Cina
- Xinhua hospital
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, Cina
- Shao Yifu Hospital of Zhejiang University
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Hanzhou, Zhejiang, Cina
- The 1st Hospital of Zhejiang University
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Hanzhou, Zhejiang, Cina
- The 1st People Hospital of Hanzhou
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Hanzhou, Zhejiang, Cina
- The 2nd Hospital of Zhejiang University
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Hanzhou, Zhejiang, Cina
- Traditional Chinese Medicine Hospital of Zhejiang
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti ambulatoriali visitati presso le cliniche con malattia degenerativa del disco lombare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- malattia degenerativa del disco lombare (DDD)
- pazienti a cui sono state prescritte più di 2 settimane di terapia tripla
Criteri di esclusione:
Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione per DDD
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Malattia degenerativa del disco lombare
Terapia tripla (MBL + MYO + FANS) prescritta dai medici (Drs) in base alle condizioni della malattia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Grado di soddisfazione generale dopo 2 settimane di trattamento con terapia tripla (MBL+MYO+FANS).
Lasso di tempo: 2 settimane
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La misurazione del grado di soddisfazione complessiva è stata effettuata su tre scale, ovvero soddisfacente, proprio così e insoddisfacente.
La misurazione è stata stimata rispettivamente dai medici e dai pazienti.
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di inizio del sollievo dai sintomi.
Lasso di tempo: 2 settimane
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Stime di Kaplan-Meier per il tempo medio di insorgenza del sollievo dai sintomi.
In questo caso il tempo di inizio del sollievo dai sintomi è stato definito come i giorni tra la fine della tripla terapia e il miglioramento dei sintomi riportato dai pazienti.
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2 settimane
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Dati sulla sicurezza durante la terapia tripla.
Lasso di tempo: 2 settimane
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Percentuale di partecipanti con eventi avversi (AE) ed eventi avversi gravi (SAE) segnalati
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2 settimane
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Punteggio dell'Associazione ortopedica giapponese (JOA).
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane
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Ogni paziente riceve un punteggio su JOA al basale e due settimane. JOA è l'abbreviazione di Japanese Orthopaedic Association, che consiste in 12 elementi: lombalgia, dolore e intorpidimento degli arti inferiori, capacità di deambulazione, sollevamento della gamba dritta, forza muscolare, sensorialità e così via. I punteggi dei primi 3 item vanno da 0 a 3 e gli altri vanno da 0 a 2. Punteggio più alto significa condizione migliore. Tutti questi punteggi degli elementi sono combinati per un punteggio JOA complessivo totale, che va da 0 a 27. |
Basale e 2 settimane
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Punteggio della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane
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Ogni paziente viene valutato su VAS al basale e due settimane.
VAS è l'abbreviazione di visual analog score.
Non esiste una sottoscala in VAS.
Il valore massimo di vas è 10 e il minimo è 0. Questo è un metodo di autovalutazione per presentare la gravità del dolore del paziente.
Più punteggio, più dolore.
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Basale e 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Haibo Song, Eisai China Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
18 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 maggio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EISAI-MBL-2010-1
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