Pesquisa de Uso de Drogas (DUS) da Terapia Tripla (Meticobal (MBL)+ Myonal (MYO)+ Antiinflamatórios Não Esteróides (AINE)) no Alívio dos Sintomas da DDD Lombar na China
21 de dezembro de 2011 atualizado por: Eisai China Inc.
Uma Pesquisa Retrospectiva do Uso de Drogas (DUS) da Terapia Tripla (Meticobal (MBL)+ Myonal (MYO)+ Antiinflamatórios Não Esteróides (AINE)) no alívio dos sintomas da doença degenerativa do disco lombar na China
O objetivo deste estudo é observar a satisfação geral de pacientes com doença degenerativa do disco após receber terapia tripla.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com DDD (doença degenerativa do disco lombar) que receberam prescrição de terapia tripla (MBL+ MYO+ AINEs) durante 2 semanas de terapia tripla foram incluídos no estudo.
Eles foram solicitados a avaliar seu grau de satisfação geral com a terapia tripla.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
478
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China
- Zhongshan Hospital
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Shanghai, Shanghai, China
- Huashan Hospital
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Shanghai, Shanghai, China
- Ruijin Hospital
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Shanghai, Shanghai, China
- Dongfang Hospital
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Shanghai, Shanghai, China
- Xinhua Hospital
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, China
- Shao Yifu Hospital of Zhejiang University
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Hanzhou, Zhejiang, China
- The 1st Hospital of Zhejiang University
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Hanzhou, Zhejiang, China
- The 1st People Hospital of Hanzhou
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Hanzhou, Zhejiang, China
- The 2nd Hospital of Zhejiang University
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Hanzhou, Zhejiang, China
- Traditional Chinese Medicine Hospital of Zhejiang
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes ambulatoriais visitados nas clínicas com doença degenerativa do disco lombar
Descrição
Critério de inclusão:
- doença degenerativa do disco lombar (DDD)
- pacientes que receberam prescrição de terapia tripla por mais de 2 semanas
Critério de exclusão:
Pacientes que não atendem aos critérios de inclusão para DDD
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Doença degenerativa do disco lombar
Terapia tripla (MBL+ MYO+ AINEs) prescrita por médicos (Drs) com base na condição da doença
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de Satisfação Geral Após 2 Semanas de Tratamento de Terapia Tripla (MBL+MYO+NSAID).
Prazo: 2 semanas
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A mensuração do grau de satisfação geral foi em três escalas, sendo satisfatória, mediana e insatisfatória.
A medida foi estimada pelos médicos e pelos pacientes, respectivamente.
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de Início do Alívio dos Sintomas.
Prazo: 2 semanas
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Estimativas de Kaplan-Meier para o tempo médio de início do alívio dos sintomas.
Neste caso, o tempo de início do alívio dos sintomas foi definido como os dias entre o término da terapia tríplice e a melhora dos sintomas relatada pelos pacientes.
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2 semanas
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Dados de segurança durante a terapia tripla.
Prazo: 2 semanas
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Porcentagem de participantes com eventos adversos (EA) e eventos adversos graves (EAG) relatados
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2 semanas
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Pontuação da Associação Ortopédica Japonesa (JOA)
Prazo: Linha de base e 2 semanas
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Cada paciente é classificado em JOA na linha de base e duas semanas. JOA é a abreviação de Associação Ortopédica Japonesa, que consiste em 12 itens: dor lombar, dor e dormência nas extremidades inferiores, capacidade de caminhar, elevação da perna reta, força muscular, sensorial e etc. As pontuações dos 3 primeiros itens variam de 0 a 3 e as demais de 0 a 2. Maior pontuação significa melhor condição. Todas as pontuações desses itens são combinadas para uma pontuação geral total do JOA, que varia de 0 a 27. |
Linha de base e 2 semanas
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Pontuação da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Linha de base e 2 semanas
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Cada paciente é pontuado no VAS na linha de base e duas semanas.
VAS é a abreviação de visual analogue score.
Não há subescala na EVA.
O valor máximo de vas é 10 e o mínimo é 0. Este é um método de autoavaliação para apresentar a gravidade da dor do paciente.
Mais pontuação, mais dor.
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Linha de base e 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Haibo Song, Eisai China Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
18 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de maio de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EISAI-MBL-2010-1
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