Drug Use Survey (DUS) av trippelterapi (Methycobal (MBL)+ Myonal (MYO)+ Non-steroidal Anti-inflammatory Drags (NSAID)) om symtomlindring av lumbal DDD i Kina
21 december 2011 uppdaterad av: Eisai China Inc.
En retrospektiv undersökning av droganvändning (DUS) av trippelterapi (Methycobal (MBL)+ Myonal (MYO)+ Non-steroidal Anti-inflammatory Drags (NSAID)) om symtomlindring av degenerativ ländryggssjukdom i Kina
Syftet med denna studie är att observera den övergripande tillfredsställelsen hos patienter med degenerativ disksjukdom efter att ha fått trippelbehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
DDD-patienter (lumbal disc degenerative disease) som har ordinerats trippelterapi (MBL+ MYO+ NSAID) under 2 veckors trippelterapi inkluderades i studien.
De ombads att bedöma sin totala tillfredsställelsegrad på trippelterapi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
478
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Zhongshan hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Huashan Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Ruijin Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Dongfang Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Xinhua Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina
- Shao Yifu Hospital of Zhejiang University
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina
- The 1st Hospital of Zhejiang University
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina
- The 1st People Hospital of Hanzhou
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina
- The 2nd Hospital of Zhejiang University
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina
- Traditional Chinese Medicine Hospital of Zhejiang
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
polikliniska patienter besökte klinikerna med degenerativ lumbal disksjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ländryggsdegenerativ disksjukdom (DDD)
- patienter som har ordinerats under 2 veckors trippelbehandling
Exklusions kriterier:
Patienter som inte uppfyller inklusionskriterier för DDD
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Degenerativ sjukdom i länddisken
Trippelterapi (MBL+ MYO+ NSAID) som ordineras av läkare (Drs) baserat på sjukdomstillstånd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande tillfredsställelsegrad efter 2 veckors behandling av trippelterapi (MBL+MYO+NSAID).
Tidsram: 2 veckor
|
Mätningen av den totala nöjdhetsgraden var i tre skalor, det var tillfredsställande, precis så och otillfredsställande.
Mätningen uppskattades av både läkarna respektive patienterna.
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Debuttid för symtomlindring.
Tidsram: 2 veckor
|
Kaplan-Meier uppskattningar för den genomsnittliga debuttiden för symtomlindring.
I detta fall definierades starttiden för symtomlindring som dagarna mellan slutet av trippelterapin och den symtomförbättring som rapporterats av patienterna.
|
2 veckor
|
|
Säkerhetsdata under trippelterapi.
Tidsram: 2 veckor
|
Andel deltagare med rapporterade biverkningar (AE) och allvarliga biverkningar (SAE)
|
2 veckor
|
|
Japanese Orthopedic Association (JOA) Betyg
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
|
Varje patient poängsätts på JOA vid baslinjen och två veckor. JOA är en förkortning för Japanese Orthopedic Association, som består av 12 artiklar: ländryggssmärta, smärta och domningar i nedre extremiteter, gångförmåga, raka benhöjningar, muskelstyrka, sensorisk och etc. De första 3 objektens poäng varierar från 0 till 3 och de andra är från 0 till 2. Högre poäng betyder bättre kondition. Alla dessa objektpoäng kombineras för en total övergripande JOA-poäng, som sträcker sig från 0 till 27. |
Baslinje och 2 veckor
|
|
Visuell analog skala (VAS) poäng
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
|
Varje patient bedöms på VAS vid baslinjen och två veckor.
VAS är förkortningen för visual analogue score.
Det finns ingen underskala i VAS.
Det maximala värdet för vas är 10 och det lägsta är 0. Detta är en självutvärderingsmetod för att visa hur allvarlig patientens smärta är.
Fler poängtal, mer smärta.
|
Baslinje och 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Haibo Song, Eisai China Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
18 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 december 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2011
Senast verifierad
1 maj 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EISAI-MBL-2010-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .