중국에서 요추 DDD의 증상 완화에 대한 삼중 요법(Methycobal(MBL)+ Myonal(MYO)+ 비스테로이드성 항염증제(NSAID))의 약물 사용 조사(DUS)
2011년 12월 21일 업데이트: Eisai China Inc.
중국에서 요추 디스크 퇴행성 질환의 증상 완화에 대한 삼중 요법(Methycobal(MBL)+ Myonal(MYO)+ 비스테로이드성 항염증 약물(NSAID))의 후향적 약물 사용 조사(DUS)
본 연구의 목적은 퇴행성 디스크 질환 환자가 삼중요법을 받은 후 전반적인 만족도를 관찰하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
2주 동안 삼중 요법(MBL+MYO+ NSAIDs)을 처방받은 DDD(요추 디스크 퇴행성 질환) 환자가 연구에 등록되었습니다.
그들은 삼중 요법에 대한 전반적인 만족도를 평가하도록 요청받았다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
478
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Zhongshan Hospital
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Huashan Hospital
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Ruijin Hospital
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Dongfang Hospital
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Xinhua hospital
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, 중국
- Shao Yifu Hospital of Zhejiang University
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Hanzhou, Zhejiang, 중국
- The 1st Hospital of Zhejiang University
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Hanzhou, Zhejiang, 중국
- The 1st People Hospital of Hanzhou
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Hanzhou, Zhejiang, 중국
- The 2nd Hospital of Zhejiang University
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Hanzhou, Zhejiang, 중국
- Traditional Chinese Medicine Hospital of Zhejiang
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
요추 디스크 퇴행성 질환으로 병원을 방문하는 외래 환자
설명
포함 기준:
- 요추 퇴행성 디스크 질환 (DDD)
- 삼제요법을 2주 이상 처방받은 환자
제외 기준:
DDD 포함 기준을 충족하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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허리 디스크 퇴행성 질환
질병 상태에 따라 의사(Drs)가 처방하는 삼중 요법(MBL+ MYO+ NSAIDs)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼중 요법(MBL+MYO+NSAID) 치료 2주 후 전반적인 만족도.
기간: 이주
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전반적인 만족도 측정은 만족, 그저 그런, 불만족의 3단계 척도로 측정하였다.
측정은 의사와 환자 모두에 의해 각각 추정되었습니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 완화 개시 시간.
기간: 이주
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증상 완화의 평균 발병 시간에 대한 Kaplan-Meier 추정치.
이 경우 증상 완화의 시작 시간은 삼중 요법 종료와 환자가 보고한 증상 개선 사이의 일수로 정의되었습니다.
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이주
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삼중 요법 중 안전성 데이터.
기간: 이주
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부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)이 보고된 참가자 비율
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이주
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일본 정형외과 협회(JOA) 점수
기간: 기준선 및 2주
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각 환자는 기준선 및 2주에 JOA에서 점수를 매깁니다. JOA는 Japanese Orthopaedic Association의 약자로 요통, 하지통증 및 저림, 보행능력, 다리 쭉 뻗기, 근력, 감각 등 12개 항목으로 구성되어 있습니다. 처음 3개 항목의 점수 범위는 0~3이고 나머지는 0~2입니다. 점수가 높을수록 상태가 양호합니다. 이러한 모든 항목 점수는 총 전체 JOA 점수로 결합되며 범위는 0에서 27입니다. |
기준선 및 2주
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시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 기준선 및 2주
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각 환자는 기준선 및 2주에 VAS에서 점수를 매깁니다.
VAS는 Visual Analogue Score의 약자입니다.
VAS에는 하위 척도가 없습니다.
vas의 최대값은 10이고 최소값은 0입니다. 이것은 환자의 통증 정도를 나타내는 자기 평가 방법입니다.
더 많은 점수, 더 많은 고통.
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기준선 및 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Haibo Song, Eisai China Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
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