三碘甲状腺原氨酸 (T3) 作为电休克疗法 (ECT) 的辅助手段可加速和预防复发 (T3ECT)

这是一项单点、随机、安慰剂对照试验，在重度抑郁发作患者中同时进行三碘甲状腺原氨酸（Cytomel® 25-50 mcg/d）和电休克疗法（ECT）。 本申请的目标是：1) 评估持续临床反应时的甲状腺状态是否与随后的复发率相关，2) 评估三碘甲状腺原氨酸 (Cytomel®) 作为加速剂（即 更快的持续临床反应率）对电休克 ECT 治疗，以及 3）评估甲状腺加速是否可以减少 ECT 的神经认知副作用。 4) 评估负责甲状腺代谢的酶和抑郁症血清素转运体启动子基因 (5-HTTLRP) 的遗传多态性。

本研究的主要结果指标，即复发时间，被定义为汉密尔顿抑郁评分（HAMD-24）≥16 并且从持续反应基线增加≥10 分。 次要结果指标是持续反应的时间，定义为 HAMD-24 评分降低≥60%，以及持续临床反应时通过改良的简易精神状态检查评定的神经认知副作用负担。

假设：

1. 在 6 个月的研究期内，持续临床反应时的平均血清游离 T3 将与随后复发的时间相关[定义为 HAMD-24 评分≥16 且从基线增加 ≥10 分（持续反应）]。
2. 与安慰剂相比，三碘甲腺原氨酸（Cytomel®，25-50 mcg）将加速达到持续临床反应的时间 [定义为汉密尔顿抑郁量表 24 项 (HAMD-24) 评分降低≥60% 并且HAMD-24 总分 ≤10 连续 2 次就诊] 抑郁症患者转诊 ECT。
3. 与安慰剂相比，在持续的临床反应时，与三碘甲腺原氨酸相关的 ECT 相关神经认知副作用将较少，如改良的简易精神状态检查 (mMMSE) 所评定的那样。

4. A。 5-HTTLPR 长等位基因 (l) 和 (l)/(l) 基因型将与更快的治疗反应相关。

   b. DI-C785T 等位基因将与较低的基线 T3 水平和更快的治疗反应相关。