Ускорение и предотвращение рецидивов с помощью трийодтиронина (Т3) в качестве дополнения к электросудорожной терапии (ЭСТ) (T3ECT)

Это одноцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование одновременного применения трийодтиронина (Цитомель® 25–50 мкг/сут) и электросудорожной терапии (ЭСТ) у пациентов с большим депрессивным эпизодом, направленным на ЭСТ. Цели этого приложения: 1) оценить, связано ли состояние щитовидной железы во время устойчивого клинического ответа с последующей частотой рецидивов, 2) оценить трийодтиронин (Цитомель®) в качестве ускоряющего агента (т.е. более высокая скорость устойчивого клинического ответа) на электросудорожную ЭСТ и 3) оценить, может ли ускорение функции щитовидной железы уменьшить нейрокогнитивные побочные эффекты ЭСТ. 4) Оценить генетический полиморфизм ферментов, ответственных за метаболизм щитовидной железы, и гена промотора переносчика серотонина при депрессии (5-HTTLRP).

Первичный показатель результата для этого исследования, время до рецидива, определяется как шкала депрессии Гамильтона (HAMD-24) ≥16 и увеличение ≥10 баллов по сравнению с исходным уровнем устойчивого ответа. Вторичными показателями результатов являются время до устойчивого ответа, определяемое как снижение балла по шкале HAMD-24 на ≥60%, и бремя нейрокогнитивных побочных эффектов, оцениваемое с помощью модифицированного мини-теста психического статуса на момент устойчивого клинического ответа.

Гипотезы:

1. В течение 6-месячного периода исследования средний свободный Т3 в сыворотке во время устойчивого клинического ответа будет коррелировать со временем до последующего рецидива [определяется как оценка HAMD-24 ≥16 с увеличением ≥10 баллов по сравнению с исходным уровнем (устойчивый ответ)].
2. По сравнению с плацебо трийодтиронин (Cytomel®, 25-50 мкг) ускоряет время до устойчивого клинического ответа [определяемого как ≥60% снижение оценки депрессии по шкале Гамильтона, 24 пункта, (HAMD-24) и общий балл HAMD-24 ≤10 за 2 последовательных визита] у пациентов с депрессией, направленных на ЭСТ.
3. По сравнению с плацебо, во время устойчивого клинического ответа будет меньше нейрокогнитивных побочных эффектов, связанных с ЭСТ, по оценке модифицированного мини-теста психического статуса (mMMSE), связанных с трийодтиронином.

4. а. Длинный аллель 5-HTTLPR (l) и генотип (l)/(l) будут связаны с более быстрым ответом на лечение.

   б. Аллель DI-C785T будет связан с более низкими исходными уровнями T3 и более быстрым ответом на лечение.