전기경련 요법(ECT)의 보조제로서 트리요오드티로닌(T3)을 사용한 가속 및 재발 방지 (T3ECT)
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 가속제로서 리오티로닌(Cytomel)(즉, 전기경련 요법에 대한 임상적 관해에 대한 더 빠른 속도).
- 갑상선 보충제 가속이 ECT 치료의 신경인지 부작용을 줄일 수 있는지 여부를 평가합니다.
- 관해 시점의 갑상선 상태가 후속 재발률과 관련이 있는지 여부를 평가합니다.
- 갑상선 대사를 담당하는 효소와 우울증에서 세로토닌 수송체 프로모터 유전자(5-HTTLRP)의 유전적 다형성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 ECT로 언급된 주요 우울 에피소드가 있는 환자에서 전기 경련 요법(ECT)에 대한 동시 트리요오드티로닌(Cytomel® 25-50mcg/d)의 단일 부위, 무작위, 위약 대조 시험입니다. 이 응용 프로그램의 목표는 1) 지속적인 임상 반응 시 갑상선 상태가 후속 재발률과 연관되는지 여부를 평가하고, 2) 촉진제로서 트리요오드티로닌(Cytomel®)을 평가하는 것입니다. 지속적인 임상 반응에 대한 더 빠른 속도) 전기 경련 ECT 치료 및 3) 갑상선 가속이 ECT의 신경인지 부작용을 줄일 수 있는지 여부를 평가합니다. 4) 우울증에서 갑상선 대사를 담당하는 효소와 세로토닌 수송체 프로모터 유전자(5-HTTLRP)의 유전적 다형성을 평가한다.
이 연구의 주요 결과 측정인 재발까지의 시간은 해밀턴 우울증 점수(HAMD-24) ≥16 및 지속 반응 기준선에서 ≥10점 증가로 정의됩니다. 2차 결과 측정은 HAMD-24 점수의 ≥60% 감소로 정의되는 지속 반응까지의 시간 및 지속 임상 반응 시점에서 수정된 미니 정신 상태 검사에 의해 평가된 신경인지 부작용 부담입니다.
가설:
- 6개월 연구 기간 내에서 지속적인 임상 반응 시점의 평균 무혈청 T3는 후속 재발까지의 시간과 관련이 있을 것입니다[HAMD-24 점수 ≥16으로 정의되고 기준선에서 ≥10점 증가(지속 반응)].
- 위약과 비교하여 트리요오드티로닌(Cytomel®, 25-50 mcg)은 지속적인 임상 반응[우울증에 대한 Hamilton Rating Scale, 24-item, (HAMD-24) 점수에서 ≥60% 감소로 정의되고 HAMD-24 총점 ≤10(연속 방문 2회)] ECT에 의뢰된 우울증 환자.
- 위약과 비교하여 임상 반응이 지속되는 시점에서 트리요오드티로닌과 관련된 수정된 간이 정신 상태 검사(mMMSE)에 의해 평가된 바와 같이 ECT 관련 신경인지 부작용이 적을 것입니다.
ㅏ. 5-HTTLPR 긴 대립유전자(l) 및 (l)/(l) 유전자형은 더 빠른 치료 반응과 연관될 것입니다.
비. DI-C785T 대립형질은 기준선에서 더 낮은 T3 수준 및 더 빠른 치료 반응과 연관될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55904
- Mayo Clinic Department of Psychiatry and Psychology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
정신과 및 심리학과의 컨설턴트는 ECT에 대한 우울증(단극성) 진단을 받은 환자를 평가합니다. 환자가 연구의 진단 기준과 일치하고 제외 기준을 충족하지 않는 경우 연구 참여를 요청받게 됩니다.
연구 담당자가 첫 번째 ECT 치료 전에 환자에게 연락할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18-64세, 남녀, 모든 인종/민족
- 주요 우울증의 현재 진단(단극성)
- 현재 Mayo Clinic에 입원 Mayo Clinic에서 ECT 치료에 대한 의사의 추천
- 후속 조치를 위해 Mayo Clinic으로 돌아갈 의향이 있음
제외 기준:
- 영어를 구사할 수 없음
- 서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공할 의지가 없음
- 정신병적 우울증(SCID 확인)
- 법원 명령 비자발적 ECT
- 현재 유지 보수 ECT를 받고 있습니다.
- 불안정한 현재 건강 상태
- triiodothyronine 치료가 안전하지 않은 것으로 간주되는 상태
- 원발성 갑상선 질환의 진단
- 무작위 배정 6주 이내 리튬 치료
- 현재 복용 중인 레보티록신(Synthroid®) 또는 트리요오드티로닌(Cytomel®)
- 준임상적 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증
- 심방 세동 또는 부비동 서맥을 제외한 심장 부정맥의 병력
- 지난 12개월 이내의 심근경색 병력 또는 불안정 관상동맥 질환
- 임신
- 골다공증의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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위약
피험자는 T3 또는 위약을 무작위로 받게 됩니다.
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처음 5일 동안 매일 ECT 치료 25mg을 투여하고 치료 기간 동안 50mg으로 증량합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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T3를 ECT의 부속물로 사용하여 사람들이 더 빨리 나아지고 더 오래 나아지는지 확인합니다.
기간: A상 및 B상
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A상 및 B상
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christopher L Sola, D.O., Mayo Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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