Versnelling en terugvalpreventie met trijoodthyronine (T3) als aanvulling op elektroconvulsietherapie (ECT) (T3ECT)

Dit is een single-site, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie van gelijktijdige triiodothyronine (Cytomel® 25-50 mcg/d) naar elektroconvulsietherapie (ECT) bij patiënten met een depressieve episode verwezen naar ECT. Doelen van deze aanvraag zijn om: 1) te evalueren of de schildklierstatus op het moment van aanhoudende klinische respons verband houdt met het daaropvolgende terugvalpercentage, 2) triiodothyronine (Cytomel®) te evalueren als een versnellend middel (d.w.z. hogere snelheid tot aanhoudende klinische respons) op elektroconvulsieve ECT-behandeling, en 3) evalueren of schildklierversnelling de neurocognitieve bijwerkingen van ECT kan verminderen. 4) Evalueren van genetische polymorfismen in enzymen die verantwoordelijk zijn voor het metabolisme van de schildklier en het serotoninetransporterpromotergen bij depressie (5-HTTLRP).

De primaire uitkomstmaat voor deze studie, tijd tot terugval, wordt gedefinieerd als een Hamilton Depression Score (HAMD-24) ≥16 en een toename van ≥10 punten ten opzichte van de basislijn voor aanhoudende respons. Secundaire uitkomstmaten zijn tijd tot aanhoudende respons, gedefinieerd als een vermindering van ≥60% in de HAMD-24-score, en neurocognitieve bijwerkingen zoals beoordeeld door het aangepaste Mini Mental Status Examination op het moment van aanhoudende klinische respons.

Hypothesen:

1. Binnen een studieperiode van 6 maanden zal de gemiddelde serumvrije T3 op het moment van aanhoudende klinische respons correleren met de tijd tot daaropvolgende terugval [gedefinieerd als een HAMD-24-score ≥16 met een toename van ≥10 punten ten opzichte van baseline (aanhoudende respons)].
2. In vergelijking met placebo zal triiodothyronine (Cytomel®, 25-50 mcg) de tijd tot aanhoudende klinische respons versnellen [gedefinieerd als een vermindering van ≥60% in de Hamilton Rating Scale for Depression, 24-item, (HAMD-24) score en een HAMD-24 totale score ≤10 voor 2 opeenvolgende bezoeken] bij depressieve patiënten verwezen naar ECT.
3. In vergelijking met placebo zullen er op het moment van aanhoudende klinische respons minder ECT-gerelateerde neurocognitieve bijwerkingen zijn, zoals beoordeeld door het gemodificeerde Mini-Mental Status Examination (mMMSE), geassocieerd met triiodothyronine.

4. A. Het 5-HTTLPR lange allel (l) en (l)/(l) genotype zullen worden geassocieerd met een snellere respons op de behandeling.

   B. Het DI-C785T-allel wordt in verband gebracht met lagere T3-waarden bij baseline en een snellere respons op de behandeling.