Accélération et prévention des rechutes avec la triiodothyronine (T3) en complément de la thérapie électroconvulsive (ECT) (T3ECT)

Il s'agit d'un essai à site unique, randomisé et contrôlé par placebo portant sur la triiodothyronine (Cytomel® 25-50 mcg/j) en concomitance avec l'électroconvulsivothérapie (ECT) chez des patients présentant un épisode dépressif majeur orienté vers l'ECT. Les objectifs de cette application sont les suivants : 1) évaluer si l'état de la thyroïde au moment de la réponse clinique soutenue est associé au taux de rechute ultérieur, 2) évaluer la triiodothyronine (Cytomel®) en tant qu'agent accélérateur (c.-à-d. taux plus rapide pour une réponse clinique soutenue) au traitement électroconvulsif ECT, et 3) évaluer si l'accélération thyroïdienne peut réduire les effets secondaires neurocognitifs de l'ECT. 4) Évaluer les polymorphismes génétiques des enzymes responsables du métabolisme thyroïdien et du gène promoteur du transporteur de la sérotonine dans la dépression (5-HTTLRP).

Le critère de jugement principal de cette étude, le délai de rechute, est défini comme un score de dépression de Hamilton (HAMD-24) ≥ 16 et une augmentation de ≥ 10 points par rapport à la ligne de base de la réponse soutenue. Les critères de jugement secondaires sont le délai de réponse soutenue, défini comme une réduction ≥ 60 % du score HAMD-24, et la charge d'effets secondaires neurocognitifs telle qu'évaluée par le mini-examen de l'état mental modifié au moment de la réponse clinique soutenue.

Hypothèses:

1. Au cours d'une période d'étude de 6 mois, la T3 libre sérique moyenne au moment de la réponse clinique soutenue sera corrélée avec le temps jusqu'à la rechute ultérieure [définie comme un score HAMD-24 ≥ 16 avec une augmentation de ≥ 10 points par rapport à la ligne de base (réponse soutenue)].
2. Comparativement au placebo, la triiodothyronine (Cytomel®, 25-50 mcg) accélérera le délai d'obtention d'une réponse clinique soutenue [définie comme une réduction ≥ 60 % du score sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton, 24 items (HAMD-24) et un Score total HAMD-24 ≤ 10 pour 2 visites consécutives] chez les patients déprimés référés à l'ECT.
3. Par rapport au placebo, au moment de la réponse clinique soutenue, il y aura moins d'effets secondaires neurocognitifs liés à l'ECT, comme évalué par le Mini-Mental Status Examination (mMMSE) modifié, associé à la triiodothyronine.

4. un. Le génotype 5-HTTLPR allèle long (l) et (l)/(l) sera associé à une réponse plus rapide au traitement.

   b. L'allèle DI-C785T sera associé à des taux de T3 plus faibles au départ et à une réponse plus rapide au traitement.