预防有轻度认知障碍的非裔美国人的认知衰退
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定增加对活动的参与是否可以防止患有轻度认知障碍 (MCI) 的年长非裔美国人的认知能力下降。 我们将尝试通过行为激活 (BA) 来增加活动。 BA 是一种基于手动的行为治疗,旨在增加活动,以此改善功能和情绪。 随着患者做得更多(通过激活)并感受到好处(即感觉更好),他们的活动水平会增加。 BA 通过组织、安排和加强日常活动来促进反映个人偏好和目标的活动。 这增加了对具有强烈个人价值的活动的参与,例如社会参与或规范角色功能,这反过来又增强了保持活跃的情绪和动力。
对照治疗是支持疗法,它是一种基于同理心、反思和支持的非指导性支持疗法。
这项研究专门针对年长的非裔美国人 (AA)。 大多数针对 MCI 的临床试验都测试了药物治疗,并且主要招募了白人;他们的结果可能不适用于那些生活经历、医学和遗传特征可能发挥独特作用的 AA。 患有 MCI 的人是高危人群,对他们来说,预防认知能力下降的干预措施尤为重要。 由于 AA 是美国最大的少数群体之一,在健康结果方面存在差异,并且不太可能寻求药物治疗或参与临床药物试验,因此迫切需要让年长的 AA 参与认知的非药物干预研究.
我们将招募 200 名 65 岁及以上患有遗忘性轻度认知障碍 (MCI) - MCI 多领域亚型 (aMCI-MD) 的 AA 受试者。 其中一项纳入标准是让参与者有一个知识渊博的线人 (KI),他愿意参与研究(在知情同意书中记录了受试者的许可)。 KI 被定义为家庭成员或朋友,被受试者识别为与受试者定期和频繁(每周至少两次)面对面或通过电话联系的人。 KI 将被要求提供有关受试者功能的信息。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 65岁及以上
- 有朋友/亲戚愿意担任知识渊博的线人 (KI)
- aMCI-MD 的诊断
- 自称非裔美国人
排除标准:
- 精神病学诊断,包括痴呆症和重度抑郁症
- 妨碍神经心理学测试的感觉障碍
- 机构居住
- 由于已知的绝症导致预期寿命缩短
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:行为激活
BA 是一种基于手册的行为治疗,可帮助人们通过目标设定、活动安排、分级任务分配、识别回避行为和评价一个人的成就感来提高活动水平。
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BA 是一种基于手册的行为治疗,可帮助人们通过目标设定、活动安排、分级任务分配、识别回避行为和评价一个人的成就感来提高活动水平。
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安慰剂比较:支持疗法(ST)
ST 是一种以人为本的治疗方法,干预者通过展示真诚、同理心和对受试者的接受,而不对他们的决定强加任何判断,来创造一个舒适、非判断性的环境。
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ST 是一种以人为本的心理疗法,在这种疗法中,干预者通过展示真诚、同理心和对受试者的接受而不对他们的决定强加任何判断来创造一个舒适的、非判断性的环境。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) 下降 6 分的参与者人数
大体时间:24个月
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霍普金斯语言学习测试修订版 (HVLT-R) 从基线到 24 个月下降了 6 分。
可能的分数范围从 0 到 12,分数越高表示记忆力越好。
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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加州大学基于绩效的技能评估 (UPSA) 分数每年的变化
大体时间:24个月
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加利福尼亚大学基于绩效的技能评估 (UPSA) 被用作对书写检查、进行更改、使用电话和安排医生预约的准确性的客观测试(分数越高表示功能越好)。
可能的分数范围从 0 到 100。
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24个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 研究主任:Robin J Casten, PhD、Thomas Jefferson University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Rovner BW, Casten RJ, Leiby B. Memory improvement in African Americans with amnestic mild cognitive impairment. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Oct;34(10):1447-1454. doi: 10.1002/gps.5141. Epub 2019 Jun 18.
- Rovner BW, Casten RJ, Hegel MT, Leiby B. Preventing Cognitive Decline in Black Individuals With Mild Cognitive Impairment: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2018 Dec 1;75(12):1487-1493. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.2513.
- Rovner BW, Casten RJ. Preserving Cognition in Older African Americans with Mild Cognitive Impairment. J Am Geriatr Soc. 2016 Mar;64(3):659-61. doi: 10.1111/jgs.14012. No abstract available.
- Rovner BW, Casten RJ, Leiby BE. Determinants of Activity Levels in African Americans With Mild Cognitive Impairment. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2016 Jan-Mar;30(1):41-6. doi: 10.1097/WAD.0000000000000096.
- Rovner BW, Casten RJ, Hegel MT, Leiby BE. Preventing cognitive decline in older African Americans with mild cognitive impairment: design and methods of a randomized clinical trial. Contemp Clin Trials. 2012 Jul;33(4):712-20. doi: 10.1016/j.cct.2012.02.016. Epub 2012 Mar 2.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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