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心理实践对脊髓损伤 (SCI) 步态和皮质组织的影响

2011年2月23日 更新者:University of Cincinnati

心理实践对 SCI 步态和皮质组织的影响

脊髓损伤 (SCI) 是一种致残性疾病,会损害基本能力,例如行走、呼吸和如厕。 行走不便是脊髓损伤后常见的破坏性损伤。 然而,尽管有基本的步行愿望,但没有任何传统的康复方案能可靠地改善 SCI 后的行走能力,而且许多 SCI 患者没有可靠的交通工具,减少了社区融合和获得所需服务(包括康复)的机会。 对于可能预测不完全脊髓损伤患者运动恢复的微妙神经事件,我们也知之甚少。 这项研究将测试一种新颖、安全、易于实施的技术,该技术已显示出有望改善不完全脊髓损伤患者的步态。 研究人员希望这项研究能够证明这项技术的有效性,因为它可以提高步行的速度和效率。 这一结果有望为社区居住的不完全脊髓损伤患者提供一种治疗方法,改善结果和健康,并降低护理成本。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18 岁;
  • 不完整的 SCI(亚洲 C 级或 D 级),入学前经历 > 1 年;
  • 股四头肌、腘绳肌和髋屈肌的运动等级 > 1 < 3,并且能够在至少最大助力下行走;
  • 下肢在功能范围内的运动范围;
  • 至少一半 ASIA 关键下肢肌肉的运动功能 < 或 > 3/5;
  • 能够在 1 人协助和/或辅助设备的情况下至少行走 10 米;
  • 身体状况稳定(即没有膀胱感染;褥疮); (8) 研究期间抗痉挛药物的稳定剂量

排除标准:

  • 根据改良 Ashworth 痉挛量表得分 > 3 测量的下肢过度痉挛;
  • 下肢过度疼痛,视觉模拟量表评分 > 5 或清晰比例图评分 > 8/10;
  • 根据患者医生的指示,中度至重度骨质疏松症;
  • 异向性骨化,由患者的医生指示;
  • 禁止参与该计划且无注意力异常的心理状况,具有足以参与 MP 的最低认知能力;
  • 下肢骨折或骨折史(根据每个地点的研究物理治疗师的判断,可以包括有远期骨折史的个体);
  • 参加任何形式的康复;
  • 对于要进行 fMRI 的受试者,植入物包含电路,产生电信号,或有移动的金属部件,腰部以上的金属针或板,正畸牙套,或放射科使用的 MRI 排除标准标准清单上的其他阳性结果;
  • 孕;
  • DSM-IV 重度抑郁发作症状标准 > 5/9 作为排除阈值而不是 CESD;

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
步态速度:研究人员正在测量人们走路的速度。
大体时间:干预前1-3周;干预后1周;干预后3个月
干预前1-3周;干预后1周;干预后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年9月1日

初级完成 (实际的)

2010年7月1日

研究完成 (实际的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月23日

首次发布 (估计)

2011年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年2月23日

最后验证

2011年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1R21AT003842-01 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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