- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01302522
Mental praktikens inverkan på gång och kortikal organisation vid ryggmärgsskada (SCI)
23 februari 2011 uppdaterad av: University of Cincinnati
Mental Practice Impact on Gait and Cortical Organization in SCI
Ryggmärgsskada (SCI) är ett handikappande tillstånd som försämrar grundläggande förmågor, såsom ambulation, andning och toalettbesök.
Kompromissad ambulation är en vanlig, förödande funktionsnedsättning efter SCI.
Ändå, trots den grundläggande önskan att gå, förbättrar ingen konventionell rehabilitering på ett tillförlitligt sätt ambulationen efter SCI, och många SCI-patienter har inte tillförlitlig transporttillgång, vilket minskar samhällsintegration och tillgång till nödvändiga tjänster, inklusive rehabilitering.
Lite är också känt om de subtila neurala händelserna som kan förutsäga motorisk återhämtning hos ofullständiga SCI-patienter.
Denna studie kommer att testa en ny, säker, lätt att implementera teknik som har visat lovande när det gäller att förbättra gång hos ofullständiga SCI-patienter.
Utredarna förväntar sig att denna studie kommer att bekräfta effektiviteten av denna teknik, genom att visa att den ökar hastigheten och effektiviteten av att gå.
Detta resultat förväntas ge en terapi som förbättrar resultat och hälsa, och minskar vårdkostnaderna, för patienter med ofullständig SCI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 18 år gammal;
- ofullständig SCI (ASIA Grade C eller D), upplevd > 1 år före registreringen;
- motorisk grad av > 1 < 3 i quads, hamstrings och höftböjare, och förmåga att röra sig med åtminstone en maximal assistans;
- rörelseomfång i de nedre extremiteterna inom funktionella gränser;
- motorisk funktion i minst hälften av ASIA-nyckelmusklerna i nedre extremiteter med styrka < eller > 3/5;
- kunna röra sig minst 10 meter med hjälp av en person och/eller hjälpmedel;
- medicinskt stabil (dvs ingen blåsinfektion; decubiti); (8) stabil dosering av antispasticitetsmediciner under studietiden
Exklusions kriterier:
- överdriven spasticitet i de nedre extremiteterna mätt med en poäng på > 3 på Modified Ashworth Spasticity Scale;
- överdriven smärta i de nedre extremiteterna mätt med en poäng på > 5 på en visuell analog skala eller > 8/10 med en tydlig skalad bildgraf;
- måttlig till svår osteoporos, som indikeras av patientens läkare;
- heterotrop förbening, enligt indikation av patientens läkare;
- psykologiska tillstånd som skulle kontraindicera deltagande i programmet och inga avvikelser i uppmärksamhet, med minsta kognitiv kapacitet som är tillräcklig för att delta i MP;
- fraktur eller frakturhistoria i de nedre extremiteterna (individer med en avlägsen historia av frakturer kan inkluderas efter eget gottfinnande av studiefysioterapeuterna på varje plats);
- inskriven i någon form av rehabilitering;
- för försökspersoner som ska administreras fMRI, implantat som innehåller elektriska kretsar, genererar elektriska signaler, eller har rörliga metalldelar, metallstift eller plattor ovanför midjan, ortodontiska hängslen eller annat positivt på en standardchecklista över uteslutningskriterier för MRT som används av radiologiavdelningen;
- gravid;
- DSM-IV Major Depressive Episod symptomkriterier på > 5/9 som uteslutningströskel istället för CESD;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Gånghastighet: Utredarna mäter hastigheten som människor går.
Tidsram: 1-3 veckor före intervention; 1 vecka efter intervention; 3 månader efter intervention
|
1-3 veckor före intervention; 1 vecka efter intervention; 3 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
24 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 februari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2011
Senast verifierad
1 februari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R21AT003842-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ofullständig ryggmärgsskada
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekryteringTethered Cord Syndrome | Tjudd sladd | Spina Bifida Occulta | Ockult Spina BifidaFörenta staterna
-
Tehran University of Medical SciencesOkändTumör | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Missbildning av delad sladd | Dermal sinusIran, Islamiska republiken
-
University of VirginiaRekryteringUrologiska sjukdomar | Myelomeningocele | Neurogen blåsan | Tethered Cord Syndrome | Blåsa, neurogen | Neurologisk dysfunktionFörenta staterna
Kliniska prövningar på Mental träning
-
University of California, Los AngelesAvslutadÅngeststörningar | AraknofobiFörenta staterna
-
Cristina García-BravoAvslutadMultipel skleros
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Har inte rekryterat ännuIntubation; Svårt eller misslyckat
-
Duke UniversityAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceHar inte rekryterat ännuLäskunnighet för mental hälsaFrankrike
-
University of West AtticaAlzheimer's AssociationRekrytering
-
Universiti Tunku Abdul RahmanAvslutad
-
Rutgers UniversityYale UniversityAvslutadKönsdysfori | Stigma, social | Gays | Lesbiska | BisexuellaRumänien
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytering
-
University of Colorado, Colorado SpringsAvslutad