- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01302522
Innvirkning på mental praksis på gang og kortikal organisering ved ryggmargsskade (SCI)
23. februar 2011 oppdatert av: University of Cincinnati
Mental Practice Impact on Gait and Cortical Organization in SCI
Ryggmargsskade (SCI) er en invalidiserende tilstand som svekker grunnleggende evner, som ambulasjon, respirasjon og toalettbesøk.
Kompromittert ambulasjon er en vanlig, ødeleggende funksjonsnedsettelse etter SCI.
Likevel, til tross for det grunnleggende ønsket om å gå, forbedrer ingen konvensjonell rehabiliteringsregime pålitelig ambulering etter SCI, og mange SCI-pasienter har ikke pålitelig transporttilgang, noe som reduserer samfunnsintegrasjon og tilgang til nødvendige tjenester, inkludert rehabilitering.
Lite er også kjent om de subtile nevrale hendelsene som kan forutsi motorisk utvinning hos ufullstendige SCI-pasienter.
Denne studien vil teste en ny, sikker, enkel å implementere teknikk som har vist lovende å forbedre gange hos ufullstendige SCI-pasienter.
Etterforskerne forventer at denne studien vil bekrefte effektiviteten til denne teknikken, ved å vise at den øker hastigheten og effektiviteten til å gå.
Dette resultatet forventes å gi en terapi som forbedrer resultater og helse, og reduserer pleiekostnader, for pasienter med ufullstendig SCI.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år gammel;
- ufullstendig SCI (ASIA Grade C eller D), opplevd > 1 år før påmelding;
- motorisk grad på > 1 < 3 i quads, hamstrings og hoftebøyere, og evne til å bevege seg med minst en maksimal assistanse;
- bevegelsesområde i underekstremitetene innenfor funksjonelle grenser;
- motorisk funksjon i minst halvparten av ASIA-nøkkelmusklene i nedre ekstremiteter med styrke < eller > 3/5;
- i stand til å bevege seg minst 10 meter med 1 person assistanse og/eller hjelpeapparat;
- medisinsk stabil (dvs. ingen blæreinfeksjon; decubiti); (8) stabil dosering av antispastisitetsmedisiner for varigheten av studien
Ekskluderingskriterier:
- overdreven spastisitet i underekstremitetene målt med en skår på > 3 på Modified Ashworth Spasticity Scale;
- overdreven smerte i underekstremitetene målt med en skår på > 5 på en visuell analog skala eller > 8/10 med en tydelig skalert bildegraf;
- moderat til alvorlig osteoporose, som angitt av pasientens lege;
- heterotropisk ossifikasjon, som indikert av pasientens lege;
- psykologiske forhold som ville kontraindisere deltakelse i programmet og ingen unormale oppmerksomhet, med minimum kognitiv kapasitet tilstede tilstrekkelig til å delta i MP;
- brudd eller bruddhistorie i underekstremitetene (individer med en ekstern historie med brudd kan inkluderes etter skjønn av studiefysioterapeutene på hvert sted);
- påmeldt enhver form for rehabilitering;
- for forsøkspersoner som skal administreres fMRI, implantater som inneholder elektriske kretser, genererer elektriske signaler, eller har bevegelige metalldeler, metallstifter eller plater over midjen, kjeveortopedisk seler eller andre positive på en standard sjekkliste over MR-ekskluderingskriterier som brukes av radiologiavdelingen;
- gravid;
- DSM-IV Major Depressive Episode symptomkriterier på > 5/9 som eksklusjonsterskel i stedet for CESD;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ganghastighet: Etterforskerne måler hastigheten folk går.
Tidsramme: 1-3 uker før intervensjon; 1 uke etter intervensjon; 3 måneder etter intervensjon
|
1-3 uker før intervensjon; 1 uke etter intervensjon; 3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
24. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. februar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2011
Sist bekreftet
1. februar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R21AT003842-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ufullstendig ryggmargsskade
-
Seoul National University HospitalFullførtNevrogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Bundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForente stater
-
Tehran University of Medical SciencesUkjentSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse av delt ledning | Dermal sinusIran, den islamske republikken
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sykdommer | Myelomeningocele | Nevrogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, nevrogen | Nevrologisk dysfunksjonForente stater
Kliniske studier på Mental praksis
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteFullførtKognitiv endring | Stillesittende atferd | Kardiovaskulær risikofaktor | Psykisk stress | Cerebrovaskulær insuffisiensForente stater
-
University of California, Los AngelesFullført
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Har ikke rekruttert ennåIntubasjon; Vanskelig eller mislykket
-
Cristina García-BravoFullførtMultippel sklerose
-
University of West AtticaAlzheimer's AssociationRekruttering
-
University School of Physical Education in WroclawKessler Foundation; Wrocław University of Science and Technology; Nencki... og andre samarbeidspartnereUkjentAmelia av øvre lemmerPolen
-
Adventist HealthCareCenter for Student Research Texas Woman's UniversityRekrutteringSlag | Øvre ekstremitetspareseForente stater
-
Leipzig Heart Institute GmbHHeart Center Leipzig - University HospitalFullførtParoksysmal atrieflimmer | Vedvarende atrieflimmer | MeditasjonTyskland
-
Universiti Tunku Abdul RahmanFullført