Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning på mental praksis på gang og kortikal organisering ved ryggmargsskade (SCI)

23. februar 2011 oppdatert av: University of Cincinnati

Mental Practice Impact on Gait and Cortical Organization in SCI

Ryggmargsskade (SCI) er en invalidiserende tilstand som svekker grunnleggende evner, som ambulasjon, respirasjon og toalettbesøk. Kompromittert ambulasjon er en vanlig, ødeleggende funksjonsnedsettelse etter SCI. Likevel, til tross for det grunnleggende ønsket om å gå, forbedrer ingen konvensjonell rehabiliteringsregime pålitelig ambulering etter SCI, og mange SCI-pasienter har ikke pålitelig transporttilgang, noe som reduserer samfunnsintegrasjon og tilgang til nødvendige tjenester, inkludert rehabilitering. Lite er også kjent om de subtile nevrale hendelsene som kan forutsi motorisk utvinning hos ufullstendige SCI-pasienter. Denne studien vil teste en ny, sikker, enkel å implementere teknikk som har vist lovende å forbedre gange hos ufullstendige SCI-pasienter. Etterforskerne forventer at denne studien vil bekrefte effektiviteten til denne teknikken, ved å vise at den øker hastigheten og effektiviteten til å gå. Dette resultatet forventes å gi en terapi som forbedrer resultater og helse, og reduserer pleiekostnader, for pasienter med ufullstendig SCI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 18 år gammel;
  • ufullstendig SCI (ASIA Grade C eller D), opplevd > 1 år før påmelding;
  • motorisk grad på > 1 < 3 i quads, hamstrings og hoftebøyere, og evne til å bevege seg med minst en maksimal assistanse;
  • bevegelsesområde i underekstremitetene innenfor funksjonelle grenser;
  • motorisk funksjon i minst halvparten av ASIA-nøkkelmusklene i nedre ekstremiteter med styrke < eller > 3/5;
  • i stand til å bevege seg minst 10 meter med 1 person assistanse og/eller hjelpeapparat;
  • medisinsk stabil (dvs. ingen blæreinfeksjon; decubiti); (8) stabil dosering av antispastisitetsmedisiner for varigheten av studien

Ekskluderingskriterier:

  • overdreven spastisitet i underekstremitetene målt med en skår på > 3 på Modified Ashworth Spasticity Scale;
  • overdreven smerte i underekstremitetene målt med en skår på > 5 på en visuell analog skala eller > 8/10 med en tydelig skalert bildegraf;
  • moderat til alvorlig osteoporose, som angitt av pasientens lege;
  • heterotropisk ossifikasjon, som indikert av pasientens lege;
  • psykologiske forhold som ville kontraindisere deltakelse i programmet og ingen unormale oppmerksomhet, med minimum kognitiv kapasitet tilstede tilstrekkelig til å delta i MP;
  • brudd eller bruddhistorie i underekstremitetene (individer med en ekstern historie med brudd kan inkluderes etter skjønn av studiefysioterapeutene på hvert sted);
  • påmeldt enhver form for rehabilitering;
  • for forsøkspersoner som skal administreres fMRI, implantater som inneholder elektriske kretser, genererer elektriske signaler, eller har bevegelige metalldeler, metallstifter eller plater over midjen, kjeveortopedisk seler eller andre positive på en standard sjekkliste over MR-ekskluderingskriterier som brukes av radiologiavdelingen;
  • gravid;
  • DSM-IV Major Depressive Episode symptomkriterier på > 5/9 som eksklusjonsterskel i stedet for CESD;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ganghastighet: Etterforskerne måler hastigheten folk går.
Tidsramme: 1-3 uker før intervensjon; 1 uke etter intervensjon; 3 måneder etter intervensjon
1-3 uker før intervensjon; 1 uke etter intervensjon; 3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

24. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2011

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R21AT003842-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ufullstendig ryggmargsskade

Kliniske studier på Mental praksis

3
Abonnere