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Impacto da Prática Mental na Marcha e Organização Cortical em Lesão Medular (LM)

23 de fevereiro de 2011 atualizado por: University of Cincinnati

Impacto da Prática Mental na Marcha e Organização Cortical em SCI

A lesão medular (LM) é uma condição incapacitante que prejudica as habilidades fundamentais, como deambulação, respiração e uso do banheiro. A deambulação comprometida é uma deficiência comum e devastadora após a LME. No entanto, apesar do desejo fundamental de andar, nenhum regime de reabilitação convencional melhora de forma confiável a deambulação após a LM, e muitos pacientes com LM não têm acesso confiável ao transporte, diminuindo a integração na comunidade e o acesso aos serviços necessários, incluindo a reabilitação. Pouco se sabe também sobre os eventos neurais sutis que podem prever a recuperação motora em pacientes com LM incompleta. Este estudo testará uma técnica nova, segura e fácil de implementar que se mostrou promissora na melhora da marcha em pacientes com LM incompleta. Os investigadores esperam que este estudo confirme a eficácia desta técnica, mostrando que aumenta a velocidade e eficiência da marcha. Espera-se que esse resultado produza uma terapia que melhore os resultados e a saúde e reduza os custos de atendimento para pacientes residentes na comunidade com LM incompleta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 18 anos;
  • SCI incompleto (ASIA Grau C ou D), experimentado > 1 ano antes da inscrição;
  • grau motor > 1 < 3 nos quadríceps, isquiotibiais e flexores do quadril e capacidade de deambular com pelo menos uma assistência máxima;
  • amplitude de movimento de membros inferiores dentro dos limites funcionais;
  • função motora em pelo menos metade dos músculos chave ASIA dos membros inferiores com força < ou > 3/5;
  • capaz de deambular pelo menos 10 metros com auxílio de 1 pessoa e/ou dispositivo auxiliar;
  • clinicamente estável (ou seja, sem infecção da bexiga; decúbito); (8) dosagem estável de medicamentos antiespasmódicos durante o estudo

Critério de exclusão:

  • espasticidade excessiva nos membros inferiores medida por uma pontuação > 3 na Escala de Espasticidade de Ashworth Modificada;
  • dor excessiva nos membros inferiores medida por uma pontuação > 5 na Escala Visual Analógica ou > 8/10 com um gráfico de imagens em escala clarificada;
  • osteoporose moderada a grave, conforme indicação do médico do paciente;
  • ossificação heterotrópica, conforme indicação do médico do paciente;
  • condições psicológicas que contraindicassem a participação no programa e ausência de anormalidades de atenção, com capacidade cognitiva mínima presente e suficiente para participar do MP;
  • fratura ou história de fratura em membros inferiores (indivíduos com história remota de fraturas podem ser incluídos a critério dos fisioterapeutas do estudo em cada local);
  • inscrito em qualquer forma de reabilitação;
  • para indivíduos a serem administrados fMRI, implante contendo circuitos elétricos, gerando sinais elétricos ou tendo peças de metal móveis, pinos ou placas de metal acima da cintura, aparelhos ortodônticos ou outros positivos em uma lista de verificação padrão de critérios de exclusão de MRI usados ​​pelo Departamento de Radiologia;
  • grávida;
  • Critérios de sintomas do Episódio Depressivo Maior do DSM-IV de > 5/9 como limite de exclusão em vez de CESD;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Velocidade da marcha: os investigadores estão medindo a velocidade com que as pessoas andam.
Prazo: 1-3 semanas antes da intervenção; 1 semana após a intervenção; 3 meses após a intervenção
1-3 semanas antes da intervenção; 1 semana após a intervenção; 3 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

24 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de fevereiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2011

Última verificação

1 de fevereiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1R21AT003842-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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