- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01302522
Auswirkungen der mentalen Praxis auf den Gang und die kortikale Organisation bei Rückenmarksverletzungen (SCI)
23. Februar 2011 aktualisiert von: University of Cincinnati
Auswirkungen der mentalen Praxis auf Gang und kortikale Organisation bei QSL
Eine Rückenmarksverletzung (SCI) ist eine behindernde Erkrankung, die grundlegende Fähigkeiten wie Gehen, Atmung und Toilettengang beeinträchtigt.
Eine eingeschränkte Gehfähigkeit ist eine häufige, verheerende Beeinträchtigung nach einer Querschnittlähmung.
Doch trotz des grundsätzlichen Wunsches, zu Fuß zu gehen, verbessert kein herkömmliches Rehabilitationsprogramm die Gehfähigkeit nach SCI zuverlässig, und viele SCI-Patienten haben keinen zuverlässigen Transportzugang, was die Integration in die Gemeinschaft und den Zugang zu benötigten Dienstleistungen, einschließlich Rehabilitation, beeinträchtigt.
Auch über die subtilen neuronalen Ereignisse, die die motorische Erholung bei Patienten mit unvollständiger Rückenmarksverletzung vorhersagen können, ist wenig bekannt.
In dieser Studie wird eine neuartige, sichere und einfach zu implementierende Technik getestet, die sich als vielversprechend für die Verbesserung des Gangs bei Patienten mit unvollständiger Querschnittlähmung erwiesen hat.
Die Forscher gehen davon aus, dass diese Studie die Wirksamkeit dieser Technik bestätigen wird, indem sie zeigt, dass sie die Geschwindigkeit und Effizienz des Gehens erhöht.
Es wird erwartet, dass dieses Ergebnis zu einer Therapie führt, die die Ergebnisse und die Gesundheit von in der Gemeinschaft lebenden Patienten mit unvollständiger Querschnittlähmung verbessert und die Pflegekosten senkt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre alt;
- unvollständiger SCI (ASIA Grad C oder D), der mehr als 1 Jahr vor der Einschreibung aufgetreten ist;
- motorischer Grad von > 1 < 3 in den Quadrizeps, Oberschenkelmuskeln und Hüftbeugern sowie die Fähigkeit, mit mindestens maximaler Unterstützung zu gehen;
- Bewegungsumfang der unteren Gliedmaßen innerhalb funktioneller Grenzen;
- motorische Funktion in mindestens der Hälfte der ASIA-Schlüsselmuskeln der unteren Extremitäten mit einer Stärke von < oder > 3/5;
- in der Lage, mit Hilfe einer Person und/oder eines Hilfsgeräts mindestens 10 Meter weit zu gehen;
- medizinisch stabil (dh keine Blasenentzündung; Dekubiti); (8) stabile Dosierung von Antispastik-Medikamenten für die Dauer der Studie
Ausschlusskriterien:
- übermäßige Spastik in den unteren Gliedmaßen, gemessen an einem Wert von > 3 auf der modifizierten Ashworth-Spastizitätsskala;
- übermäßige Schmerzen in den unteren Gliedmaßen, gemessen durch einen Wert von > 5 auf einer visuellen Analogskala oder > 8/10 mit einem verdeutlichten skalierten Bilddiagramm;
- mittelschwere bis schwere Osteoporose, wie vom Arzt des Patienten angegeben;
- heterotrope Ossifikation, wie vom Arzt des Patienten angegeben;
- psychologische Zustände, die eine Teilnahme am Programm kontraindizieren würden und keine Auffälligkeiten in der Aufmerksamkeit aufweisen, wobei eine minimale kognitive Kapazität vorhanden ist, die ausreicht, um an MP teilzunehmen;
- Fraktur oder Frakturgeschichte in den unteren Gliedmaßen (Personen mit einer längeren Vorgeschichte von Frakturen können nach Ermessen der Physiotherapeuten der Studie an jedem Standort einbezogen werden);
- in irgendeiner Form von Rehabilitation eingeschrieben sind;
- für Probanden, denen eine fMRT verabreicht werden soll, Implantate, die elektrische Schaltkreise enthalten, elektrische Signale erzeugen oder bewegliche Metallteile, Metallstifte oder -platten über der Taille, kieferorthopädische Zahnspangen oder andere positive Elemente haben, die auf einer von der Radiologieabteilung verwendeten Standardcheckliste mit MRT-Ausschlusskriterien aufgeführt sind;
- schwanger;
- DSM-IV-Symptomkriterien für eine Episode einer Major Depression von > 5/9 als Ausschlussschwelle anstelle von CESD;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ganggeschwindigkeit: Die Forscher messen die Geschwindigkeit, mit der Menschen gehen.
Zeitfenster: 1-3 Wochen vor dem Eingriff; 1 Woche nach Eingriff; 3 Monate nach dem Eingriff
|
1-3 Wochen vor dem Eingriff; 1 Woche nach Eingriff; 3 Monate nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Februar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R21AT003842-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Unvollständige Rückenmarksverletzung
-
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation...MitacsNoch keine RekrutierungRückenmarksverletzung | Gangstörung, Sensomotorik | Gangstörungen | Fortbewegung | Spinal Cord Injury SubacuteKanada
-
Mersin UniversityNoch keine RekrutierungNeuropathischer Schmerz | Krebsschmerz | Hartnäckiger Schmerz | Spinal Cord EdemaTürkei (türkiye)
-
University of VersaillesBeendetZentrales Rückenmarksyndrom | Zentrales Cord Injury-SyndromFrankreich
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossenUrologische Verschlechterung beim sekundären Tethered-Cord-Syndrom und Hinweise auf dessen ErkennungNeurogene Blasen | Tethered-Spinal-Cord-Syndrom
Klinische Studien zur Mentale Praxis
-
Penn State UniversityNoch keine RekrutierungWohlbefinden, psychologischVereinigte Staaten
-
Lebanese UniversityNoch keine RekrutierungStreicheln | Hemiparese | Störungen | Haltung | Gangstörungen
-
NeuroBrave ltd.RekrutierungPTSD – Posttraumatische BelastungsstörungIsrael
-
Mälardalen UniversityDanderyd Hospital; VinnovaAbgeschlossen
-
University of WuerzburgSOMA Analytics UKAbgeschlossenBetonen | Fehlzeiten | PräsentismusVereinigtes Königreich
-
Burcu Ozalp HorsanaliAbgeschlossenPostoperative kognitive Dysfunktion
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungSelbstmord | Drogenkonsum | Depressionen, AngstVereinigte Staaten
-
University of OklahomaAktiv, nicht rekrutierendRaucherentwöhnung | GeisteskrankheitVereinigte Staaten
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Noch keine RekrutierungIntubation; Schwierig oder Fehlgeschlagen
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities Trust; The Boys' and Girls' Clubs Association... und andere MitarbeiterRekrutierung