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Auswirkungen der mentalen Praxis auf den Gang und die kortikale Organisation bei Rückenmarksverletzungen (SCI)

23. Februar 2011 aktualisiert von: University of Cincinnati

Auswirkungen der mentalen Praxis auf Gang und kortikale Organisation bei QSL

Eine Rückenmarksverletzung (SCI) ist eine behindernde Erkrankung, die grundlegende Fähigkeiten wie Gehen, Atmung und Toilettengang beeinträchtigt. Eine eingeschränkte Gehfähigkeit ist eine häufige, verheerende Beeinträchtigung nach einer Querschnittlähmung. Doch trotz des grundsätzlichen Wunsches, zu Fuß zu gehen, verbessert kein herkömmliches Rehabilitationsprogramm die Gehfähigkeit nach SCI zuverlässig, und viele SCI-Patienten haben keinen zuverlässigen Transportzugang, was die Integration in die Gemeinschaft und den Zugang zu benötigten Dienstleistungen, einschließlich Rehabilitation, beeinträchtigt. Auch über die subtilen neuronalen Ereignisse, die die motorische Erholung bei Patienten mit unvollständiger Rückenmarksverletzung vorhersagen können, ist wenig bekannt. In dieser Studie wird eine neuartige, sichere und einfach zu implementierende Technik getestet, die sich als vielversprechend für die Verbesserung des Gangs bei Patienten mit unvollständiger Querschnittlähmung erwiesen hat. Die Forscher gehen davon aus, dass diese Studie die Wirksamkeit dieser Technik bestätigen wird, indem sie zeigt, dass sie die Geschwindigkeit und Effizienz des Gehens erhöht. Es wird erwartet, dass dieses Ergebnis zu einer Therapie führt, die die Ergebnisse und die Gesundheit von in der Gemeinschaft lebenden Patienten mit unvollständiger Querschnittlähmung verbessert und die Pflegekosten senkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre alt;
  • unvollständiger SCI (ASIA Grad C oder D), der mehr als 1 Jahr vor der Einschreibung aufgetreten ist;
  • motorischer Grad von > 1 < 3 in den Quadrizeps, Oberschenkelmuskeln und Hüftbeugern sowie die Fähigkeit, mit mindestens maximaler Unterstützung zu gehen;
  • Bewegungsumfang der unteren Gliedmaßen innerhalb funktioneller Grenzen;
  • motorische Funktion in mindestens der Hälfte der ASIA-Schlüsselmuskeln der unteren Extremitäten mit einer Stärke von < oder > 3/5;
  • in der Lage, mit Hilfe einer Person und/oder eines Hilfsgeräts mindestens 10 Meter weit zu gehen;
  • medizinisch stabil (dh keine Blasenentzündung; Dekubiti); (8) stabile Dosierung von Antispastik-Medikamenten für die Dauer der Studie

Ausschlusskriterien:

  • übermäßige Spastik in den unteren Gliedmaßen, gemessen an einem Wert von > 3 auf der modifizierten Ashworth-Spastizitätsskala;
  • übermäßige Schmerzen in den unteren Gliedmaßen, gemessen durch einen Wert von > 5 auf einer visuellen Analogskala oder > 8/10 mit einem verdeutlichten skalierten Bilddiagramm;
  • mittelschwere bis schwere Osteoporose, wie vom Arzt des Patienten angegeben;
  • heterotrope Ossifikation, wie vom Arzt des Patienten angegeben;
  • psychologische Zustände, die eine Teilnahme am Programm kontraindizieren würden und keine Auffälligkeiten in der Aufmerksamkeit aufweisen, wobei eine minimale kognitive Kapazität vorhanden ist, die ausreicht, um an MP teilzunehmen;
  • Fraktur oder Frakturgeschichte in den unteren Gliedmaßen (Personen mit einer längeren Vorgeschichte von Frakturen können nach Ermessen der Physiotherapeuten der Studie an jedem Standort einbezogen werden);
  • in irgendeiner Form von Rehabilitation eingeschrieben sind;
  • für Probanden, denen eine fMRT verabreicht werden soll, Implantate, die elektrische Schaltkreise enthalten, elektrische Signale erzeugen oder bewegliche Metallteile, Metallstifte oder -platten über der Taille, kieferorthopädische Zahnspangen oder andere positive Elemente haben, die auf einer von der Radiologieabteilung verwendeten Standardcheckliste mit MRT-Ausschlusskriterien aufgeführt sind;
  • schwanger;
  • DSM-IV-Symptomkriterien für eine Episode einer Major Depression von > 5/9 als Ausschlussschwelle anstelle von CESD;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ganggeschwindigkeit: Die Forscher messen die Geschwindigkeit, mit der Menschen gehen.
Zeitfenster: 1-3 Wochen vor dem Eingriff; 1 Woche nach Eingriff; 3 Monate nach dem Eingriff
1-3 Wochen vor dem Eingriff; 1 Woche nach Eingriff; 3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R21AT003842-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Unvollständige Rückenmarksverletzung

Klinische Studien zur Mentale Praxis

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