Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mentale praktijkimpact op gang en corticale organisatie bij ruggenmergletsel (SCI)

23 februari 2011 bijgewerkt door: University of Cincinnati

Mental Practice Impact op gang en corticale organisatie bij dwarslaesie

Ruggenmergletsel (SCI) is een invaliderende aandoening die fundamentele vermogens aantast, zoals lopen, ademhalen en toiletbezoek. Gecompromitteerde ambulatie is een veel voorkomende, verwoestende stoornis na dwarslaesie. Maar ondanks de fundamentele wens om te lopen, verbetert geen enkel conventioneel revalidatieregime op betrouwbare wijze het lopen na een dwarslaesie, en veel dwarslaesiepatiënten hebben geen betrouwbare toegang tot vervoer, waardoor de integratie in de gemeenschap en de toegang tot de benodigde diensten, waaronder revalidatie, afnemen. Er is ook weinig bekend over de subtiele neurale gebeurtenissen die motorisch herstel kunnen voorspellen bij onvolledige dwarslaesiepatiënten. Deze studie zal een nieuwe, veilige, gemakkelijk te implementeren techniek testen die veelbelovend is gebleken bij het verbeteren van het lopen bij onvolledige dwarslaesiepatiënten. De onderzoekers verwachten dat deze studie de effectiviteit van deze techniek zal bevestigen, door aan te tonen dat het de snelheid en efficiëntie van het lopen verhoogt. Deze uitkomst zal naar verwachting een therapie opleveren die de uitkomsten en gezondheid verbetert en de zorgkosten verlaagt voor thuiswonende patiënten met onvolledige dwarslaesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 18 jaar;
  • onvolledige dwarslaesie (ASIA Graad C of D), ervaren > 1 jaar voorafgaand aan inschrijving;
  • motorische graad van > 1 < 3 in de quadriceps, hamstrings en heupflexoren, en het vermogen om te lopen met ten minste een maximale ondersteuning;
  • bewegingsbereik in de onderste ledematen binnen functionele grenzen;
  • motorische functie in ten minste de helft van de ASIA-sleutelspieren van de onderste ledematen met kracht < of > 3/5;
  • minimaal 10 meter kunnen lopen met 1 persoons assistentie en/of hulpmiddel;
  • medisch stabiel (dwz geen blaasontsteking; decubiti); (8) stabiele dosering van medicijnen tegen spasticiteit gedurende de duur van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • overmatige spasticiteit in de onderste ledematen zoals gemeten met een score van > 3 op de Modified Ashworth Spasticity Scale;
  • overmatige pijn in de onderste ledematen zoals gemeten met een score van > 5 op een visuele analoge schaal of > 8/10 met een verduidelijkte geschaalde afbeelding;
  • matige tot ernstige osteoporose, zoals aangegeven door de arts van de patiënt;
  • heterotrope ossificatie, zoals aangegeven door de arts van de patiënt;
  • psychologische aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor deelname aan het programma en geen aandachtsstoornissen, met een minimale cognitieve capaciteit die voldoende aanwezig is om deel te nemen aan MP;
  • fractuur of fractuurgeschiedenis in de onderste ledematen (personen met een verre geschiedenis van fracturen kunnen worden opgenomen naar goeddunken van de onderzoeksfysiotherapeuten op elke locatie);
  • ingeschreven in enige vorm van revalidatie;
  • voor proefpersonen die fMRI moeten krijgen, een implantaat dat elektrische circuits bevat, elektrische signalen genereert of bewegende metalen onderdelen, metalen pinnen of platen boven de taille, orthodontische beugels of andere positieve punten heeft op een standaardchecklist met MRI-uitsluitingscriteria die worden gebruikt door de afdeling Radiologie;
  • zwanger;
  • DSM-IV Ernstige depressieve episode symptoomcriteria van > 5/9 als uitsluitingsdrempel in plaats van CESD;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Loopsnelheid: de onderzoekers meten de snelheid waarmee mensen lopen.
Tijdsspanne: 1-3 weken voor interventie; 1 week na interventie; 3 maanden na interventie
1-3 weken voor interventie; 1 week na interventie; 3 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

24 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1R21AT003842-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geestelijke oefening

3
Abonneren