Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning på mental praksis på gang og kortikal organisering ved rygmarvsskade (SCI)

23. februar 2011 opdateret af: University of Cincinnati

Mental praksiss indvirkning på gang og cortical organisering i SCI

Rygmarvsskade (SCI) er en invaliderende tilstand, der forringer grundlæggende evner, såsom ambulation, respiration og toiletbesøg. Kompromitteret ambulation er en almindelig, ødelæggende funktionsnedsættelse efter SCI. Alligevel, på trods af det grundlæggende ønske om at gå, forbedrer ingen konventionel rehabiliteringsregime pålideligt ambulation efter SCI, og mange SCI-patienter har ikke pålidelig transportadgang, hvilket reducerer samfundsintegration og adgang til nødvendige tjenester, herunder rehabilitering. Lidt er også kendt om de subtile neurale hændelser, der kan forudsige motorisk genopretning hos ufuldstændige SCI-patienter. Denne undersøgelse vil teste en ny, sikker, let at implementere teknik, der har vist sig lovende i at forbedre gang hos ufuldstændige SCI-patienter. Forskerne forventer, at denne undersøgelse vil bekræfte effektiviteten af ​​denne teknik ved at vise, at den øger hastigheden og effektiviteten af ​​at gå. Dette resultat forventes at producere en terapi, der forbedrer resultater og sundhed og reducerer plejeomkostninger for patienter i lokalsamfundet med ufuldstændig SCI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år gammel;
  • ufuldstændig SCI (ASIA Grade C eller D), oplevet > 1 år før tilmelding;
  • motorisk grad på > 1 < 3 i quads, hamstrings og hoftebøjere og evne til at bevæge sig med mindst en maksimal assist;
  • bevægelsesområde i underekstremiteterne inden for funktionsgrænser;
  • motorisk funktion i mindst halvdelen af ​​ASIA-nøglemusklerne i underekstremiteterne med styrke < eller > 3/5;
  • i stand til at bevæge sig mindst 10 meter med 1 person assistance og/eller hjælpemiddel;
  • medicinsk stabil (dvs. ingen blæreinfektion; decubiti); (8) stabil dosering af antispasticitetsmedicin under undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  • overdreven spasticitet i underekstremiteterne målt ved en score på > 3 på Modified Ashworth Spasticity Scale;
  • overdreven smerte i underekstremiteterne målt ved en score på > 5 på en visuel analog skala eller > 8/10 med en tydelig skaleret billedgraf;
  • moderat til svær osteoporose, som angivet af patientens læge;
  • heterotropisk ossifikation, som angivet af patientens læge;
  • psykologiske tilstande, der ville kontraindicere deltagelse i programmet og ingen abnormiteter af opmærksomhed, med minimum kognitiv kapacitet til stede tilstrækkelig til at deltage i MP;
  • fraktur eller frakturhistorie i underekstremiteterne (individer med en fjern historie med frakturer kan inkluderes efter undersøgelsens fysioterapeuter på hvert sted);
  • tilmeldt enhver form for rehabilitering;
  • for forsøgspersoner, der skal administreres fMRI, implantater indeholdende elektriske kredsløb, generere elektriske signaler, eller have bevægelige metaldele, metalstifter eller plader over taljen, ortodontiske seler eller andre positive på en standardtjekliste over MR-udelukkelseskriterier, der anvendes af radiologiafdelingen;
  • gravid;
  • DSM-IV Major Depressive Episode symptomkriterier på > 5/9 som eksklusionstærskel i stedet for CESD;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ganghastighed: Efterforskerne måler den hastighed, som folk går.
Tidsramme: 1-3 uger før intervention; 1 uge efter intervention; 3 måneder efter indgreb
1-3 uger før intervention; 1 uge efter intervention; 3 måneder efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2011

Først opslået (Skøn)

24. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R21AT003842-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufuldstændig rygmarvsskade

Kliniske forsøg med Mental praksis

3
Abonner