- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01302522
Indvirkning på mental praksis på gang og kortikal organisering ved rygmarvsskade (SCI)
23. februar 2011 opdateret af: University of Cincinnati
Mental praksiss indvirkning på gang og cortical organisering i SCI
Rygmarvsskade (SCI) er en invaliderende tilstand, der forringer grundlæggende evner, såsom ambulation, respiration og toiletbesøg.
Kompromitteret ambulation er en almindelig, ødelæggende funktionsnedsættelse efter SCI.
Alligevel, på trods af det grundlæggende ønske om at gå, forbedrer ingen konventionel rehabiliteringsregime pålideligt ambulation efter SCI, og mange SCI-patienter har ikke pålidelig transportadgang, hvilket reducerer samfundsintegration og adgang til nødvendige tjenester, herunder rehabilitering.
Lidt er også kendt om de subtile neurale hændelser, der kan forudsige motorisk genopretning hos ufuldstændige SCI-patienter.
Denne undersøgelse vil teste en ny, sikker, let at implementere teknik, der har vist sig lovende i at forbedre gang hos ufuldstændige SCI-patienter.
Forskerne forventer, at denne undersøgelse vil bekræfte effektiviteten af denne teknik ved at vise, at den øger hastigheden og effektiviteten af at gå.
Dette resultat forventes at producere en terapi, der forbedrer resultater og sundhed og reducerer plejeomkostninger for patienter i lokalsamfundet med ufuldstændig SCI.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år gammel;
- ufuldstændig SCI (ASIA Grade C eller D), oplevet > 1 år før tilmelding;
- motorisk grad på > 1 < 3 i quads, hamstrings og hoftebøjere og evne til at bevæge sig med mindst en maksimal assist;
- bevægelsesområde i underekstremiteterne inden for funktionsgrænser;
- motorisk funktion i mindst halvdelen af ASIA-nøglemusklerne i underekstremiteterne med styrke < eller > 3/5;
- i stand til at bevæge sig mindst 10 meter med 1 person assistance og/eller hjælpemiddel;
- medicinsk stabil (dvs. ingen blæreinfektion; decubiti); (8) stabil dosering af antispasticitetsmedicin under undersøgelsens varighed
Ekskluderingskriterier:
- overdreven spasticitet i underekstremiteterne målt ved en score på > 3 på Modified Ashworth Spasticity Scale;
- overdreven smerte i underekstremiteterne målt ved en score på > 5 på en visuel analog skala eller > 8/10 med en tydelig skaleret billedgraf;
- moderat til svær osteoporose, som angivet af patientens læge;
- heterotropisk ossifikation, som angivet af patientens læge;
- psykologiske tilstande, der ville kontraindicere deltagelse i programmet og ingen abnormiteter af opmærksomhed, med minimum kognitiv kapacitet til stede tilstrækkelig til at deltage i MP;
- fraktur eller frakturhistorie i underekstremiteterne (individer med en fjern historie med frakturer kan inkluderes efter undersøgelsens fysioterapeuter på hvert sted);
- tilmeldt enhver form for rehabilitering;
- for forsøgspersoner, der skal administreres fMRI, implantater indeholdende elektriske kredsløb, generere elektriske signaler, eller have bevægelige metaldele, metalstifter eller plader over taljen, ortodontiske seler eller andre positive på en standardtjekliste over MR-udelukkelseskriterier, der anvendes af radiologiafdelingen;
- gravid;
- DSM-IV Major Depressive Episode symptomkriterier på > 5/9 som eksklusionstærskel i stedet for CESD;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ganghastighed: Efterforskerne måler den hastighed, som folk går.
Tidsramme: 1-3 uger før intervention; 1 uge efter intervention; 3 måneder efter indgreb
|
1-3 uger før intervention; 1 uge efter intervention; 3 måneder efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2011
Først opslået (Skøn)
24. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. februar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2011
Sidst verificeret
1. februar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R21AT003842-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ufuldstændig rygmarvsskade
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Forbundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForenede Stater
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sygdomme | Myelomeningocele | Neurogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, neurogen | Neurologisk dysfunktionForenede Stater
Kliniske forsøg med Mental praksis
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Ikke rekrutterer endnuIntubation; Svært eller mislykket
-
Duke UniversityAfsluttet
-
University of California, Los AngelesAfsluttet
-
Cristina García-BravoAfsluttetMultipel sclerose
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceIkke rekrutterer endnu
-
University of West AtticaAlzheimer's AssociationRekruttering
-
Universiti Tunku Abdul RahmanAfsluttet
-
University of Central FloridaAfsluttetModstandstræningForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttetDyrke motion | Motivering | Mål | Holdning til sundhedCanada
-
University of AberdeenChief Scientist Office of the Scottish GovernmentAfsluttet