Влияние умственной практики на походку и корковую организацию при травме спинного мозга (SCI)
23 февраля 2011 г. обновлено: University of Cincinnati
Влияние умственной практики на походку и корковую организацию при травмах спинного мозга
Повреждение спинного мозга (ТСМ) — это инвалидизирующее состояние, при котором нарушаются основные способности, такие как передвижение, дыхание и пользование туалетом.
Скомпрометированное передвижение является распространенным разрушительным нарушением после ТСМ.
Тем не менее, несмотря на фундаментальное желание ходить, ни один традиционный режим реабилитации надежно не улучшает передвижение после ТСМ, и многие пациенты с ТСМ не имеют надежного доступа к транспорту, что снижает интеграцию в общество и доступ к необходимым услугам, включая реабилитацию.
Мало что также известно о тонких нейронных событиях, которые могут предсказать восстановление моторики у пациентов с неполной травмой спинного мозга.
В этом исследовании будет проверена новая, безопасная и простая в применении методика, которая показала многообещающие результаты в улучшении походки у пациентов с неполной травмой спинного мозга.
Исследователи ожидают, что это исследование подтвердит эффективность этой техники, показав, что она увеличивает скорость и эффективность ходьбы.
Ожидается, что этот результат приведет к терапии, которая улучшит результаты и здоровье, а также снизит затраты на уход за пациентами с неполной ТСМ, проживающими по месту жительства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет;
- неполный SCI (уровень C или D по ASIA), стаж > 1 года до зачисления;
- степень моторики > 1 < 3 в квадрицепсах, подколенных сухожилиях и сгибателях бедра, а также способность передвигаться, по крайней мере, с максимальной помощью;
- объем движений в нижних конечностях в функциональных пределах;
- двигательная функция не менее половины основных ASIA мышц нижних конечностей с силой < или > 3/5;
- способен пройти не менее 10 метров с помощью 1 человека и/или вспомогательного устройства;
- стабильный с медицинской точки зрения (т.е. нет инфекции мочевого пузыря; пролежни); (8) стабильная доза антиспастических препаратов на время исследования
Критерий исключения:
- чрезмерная спастичность нижних конечностей, оцениваемая по баллу > 3 по модифицированной шкале спастичности Эшворта;
- чрезмерная боль в нижних конечностях, оцениваемая по баллу > 5 по визуально-аналоговой шкале или > 8/10 по четкому масштабированному графику;
- от умеренного до тяжелого остеопороза по указанию врача пациента;
- гетеротропная оссификация по показаниям лечащего врача;
- психологические состояния, которые противопоказали бы участие в программе и отсутствие нарушений внимания, при наличии минимальных когнитивных способностей, достаточных для участия в МП;
- перелом или переломы в анамнезе нижних конечностей (лица с отдаленными переломами в анамнезе могут быть включены в исследование по усмотрению физиотерапевтов на каждом участке);
- зачислены на любую форму реабилитации;
- для субъектов, которым будет назначена фМРТ, имплантаты, содержащие электрические схемы, генерирующие электрические сигналы или имеющие движущиеся металлические части, металлические штифты или пластины выше талии, ортодонтические скобы или другие положительные результаты в стандартном контрольном перечне критериев исключения МРТ, используемых отделением радиологии;
- беременная;
- Критерии симптомов большого депрессивного эпизода DSM-IV > 5/9 в качестве порога исключения вместо CESD;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость ходьбы: Исследователи измеряют скорость, с которой люди ходят.
Временное ограничение: За 1-3 недели до вмешательства; 1 неделя после вмешательства; через 3 месяца после вмешательства
|
За 1-3 недели до вмешательства; 1 неделя после вмешательства; через 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 февраля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2011 г.
Последняя проверка
1 февраля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R21AT003842-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .