Mielenharjoittelun vaikutus kävelyyn ja aivokuoren järjestykseen selkäydinvamman (SCI) yhteydessä
keskiviikko 23. helmikuuta 2011 päivittänyt: University of Cincinnati
Mental Practice vaikutus kävelyyn ja aivokuoren organisaatioon SCI:ssä
Selkäydinvamma (SCI) on vammauttava tila, joka heikentää peruskykyjä, kuten liikkumista, hengitystä ja wc-käyntiä.
Heikentynyt liikkuvuus on yleinen, tuhoisa vamma SCI:n jälkeen.
Huolimatta perustavanlaatuisesta halusta kävellä, mikään tavanomainen kuntoutushoito ei paranna luotettavasti ambulaatiota SCI:n jälkeen, ja monilla SCI-potilailla ei ole luotettavaa kulkuyhteyksiä, mikä heikentää yhteisön integraatiota ja pääsyä tarvittaviin palveluihin, mukaan lukien kuntoutus.
Vähän tiedetään myös hienovaraisista hermotapahtumista, jotka voivat ennustaa motorisen toipumisen epätäydellisillä SCI-potilailla.
Tässä tutkimuksessa testataan uutta, turvallista, helposti toteutettavissa olevaa tekniikkaa, joka on osoittanut lupaavan parantaa kävelyä epätäydellisillä SCI-potilailla.
Tutkijat odottavat, että tämä tutkimus vahvistaa tämän tekniikan tehokkuuden osoittamalla, että se lisää kävelyn nopeutta ja tehokkuutta.
Tämän tuloksen odotetaan tuottavan terapiaa, joka parantaa tuloksia ja terveyttä sekä alentaa hoitokustannuksia yhteisössä asuville potilaille, joilla on epätäydellinen SCI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta vanha;
- epätäydellinen SCI (ASIA Grade C tai D), kokemusta > 1 vuosi ennen ilmoittautumista;
- motorinen taso > 1 < 3 nelosissa, takareisilihaksissa ja lonkkakoukuttajissa ja kyky liikkua vähintään maksimaalisella avustuksella;
- alaraajojen liikerata toiminnallisissa rajoissa;
- motorinen toiminta vähintään puolessa ASIA:n tärkeimmistä alaraajojen lihaksista, vahvuus < tai > 3/5;
- pystyy liikkumaan vähintään 10 metriä yhden henkilön avustajan ja/tai apuvälineen avulla;
- lääketieteellisesti vakaa (eli ei virtsarakon tulehdusta, decubiti); (8) stabiili antispastisuuslääkkeiden annostus tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- liiallinen spastisuus alaraajoissa mitattuna arvolla > 3 modifioidulla Ashworthin spastisuusasteikolla;
- liiallinen alaraajojen kipu mitattuna > 5 visuaalisella analogisella asteikolla tai > 8/10 selvetetyllä skaalatulla kuvakaaviolla;
- keskivaikea tai vaikea osteoporoosi potilaan lääkärin osoittamana;
- heterotrooppinen luutuminen potilaan lääkärin osoittamana;
- psykologiset tilat, jotka estävät osallistumisen ohjelmaan, eikä huomion poikkeavuuksia, ja kognitiivinen kapasiteetti on riittävä MP-ohjelmaan osallistumiseen;
- murtuma tai murtumahistoria alaraajoissa (henkilöitä, joilla on kaukomurtumia, voidaan ottaa mukaan kunkin paikan tutkimusfysioterapeutin harkinnan mukaan);
- ilmoittautunut mihin tahansa kuntoutukseen;
- henkilöille, joille annetaan fMRI, implantti, joka sisältää sähköisiä piirejä, tuottaa sähköisiä signaaleja tai joissa on liikkuvia metalliosia, metallinastat tai -levyt vyötärön yläpuolella, oikomishoidot tai muut positiiviset tulokset radiologian osaston käyttämien magneettikuvauksen poissulkemiskriteerien vakiotarkistuslistalla;
- raskaana;
- DSM-IV:n vakavan masennusjakson oireiden kriteerit > 5/9 poissulkemiskynnyksenä CESD:n sijaan;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kävelynopeus: Tutkijat mittaavat ihmisten kävelemisen nopeutta.
Aikaikkuna: 1-3 viikkoa ennen toimenpidettä; 1 viikko toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
1-3 viikkoa ennen toimenpidettä; 1 viikko toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. helmikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R21AT003842-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .