Impact de la pratique mentale sur la marche et l'organisation corticale dans les lésions médullaires (SCI)
23 février 2011 mis à jour par: University of Cincinnati
Impact de la pratique mentale sur la marche et l'organisation corticale dans les lésions médullaires
La lésion de la moelle épinière (SCI) est une affection invalidante qui altère les capacités fondamentales, telles que la marche, la respiration et la toilette.
La déambulation compromise est une déficience courante et dévastatrice après une lésion médullaire.
Pourtant, malgré le désir fondamental de marcher, aucun schéma de réadaptation conventionnel n'améliore de manière fiable la marche après une lésion médullaire, et de nombreux patients atteints de lésion médullaire n'ont pas d'accès fiable au transport, ce qui réduit l'intégration communautaire et l'accès aux services nécessaires, y compris la réadaptation.
On sait également peu de choses sur les événements neuronaux subtils qui peuvent prédire la récupération motrice chez les patients atteints de lésions médullaires incomplètes.
Cette étude testera une nouvelle technique sûre et facile à mettre en œuvre qui s'est révélée prometteuse pour améliorer la marche chez les patients atteints de lésions médullaires incomplètes.
Les enquêteurs espèrent que cette étude confirmera l'efficacité de cette technique, en montrant qu'elle augmente la vitesse et l'efficacité de la marche.
Ce résultat devrait produire une thérapie qui améliore les résultats et la santé, et réduit les coûts de soins, pour les patients vivant dans la communauté avec une lésion médullaire incomplète.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans ;
- SCI incomplet (ASIA Grade C ou D), subi > 1 an avant l'inscription ;
- degré moteur > 1 < 3 dans les quadriceps, les ischio-jambiers et les fléchisseurs de la hanche, et capacité à se déplacer avec au moins une assistance maximale ;
- amplitude de mouvement des membres inférieurs dans les limites fonctionnelles ;
- fonction motrice dans au moins la moitié des principaux muscles des membres inférieurs d'ASIA avec une force < ou > 3/5 ;
- capable de marcher sur au moins 10 mètres avec l'aide d'une personne et/ou un appareil fonctionnel ;
- médicalement stable (c.-à-d. pas d'infection de la vessie ; décubitus); (8) dose stable de médicaments antispasmodiques pendant la durée de l'étude
Critère d'exclusion:
- spasticité excessive des membres inférieurs mesurée par un score > 3 sur l'échelle modifiée de spasticité d'Ashworth ;
- douleur excessive dans les membres inférieurs mesurée par un score > 5 sur une échelle visuelle analogique ou > 8/10 avec un graphique illustré à l'échelle clarifié ;
- ostéoporose modérée à sévère, selon les indications du médecin du patient ;
- ossification hétérotrope, comme indiqué par le médecin du patient ;
- conditions psychologiques qui contre-indiqueraient la participation au programme et aucune anomalie de l'attention, avec une capacité cognitive minimale présente suffisante pour participer à la MP ;
- fracture ou antécédents de fracture des membres inférieurs (les personnes ayant des antécédents de fractures lointaines peuvent être incluses à la discrétion des physiothérapeutes de l'étude sur chaque site) ;
- inscrit à toute forme de réadaptation;
- pour les sujets devant recevoir une IRMf, un implant contenant des circuits électriques, générant des signaux électriques ou ayant des pièces métalliques mobiles, des broches ou des plaques métalliques au-dessus de la taille, des appareils orthodontiques ou d'autres positifs sur une liste de contrôle standard des critères d'exclusion IRM utilisés par le service de radiologie ;
- enceinte;
- Critères de symptômes d'épisode dépressif majeur du DSM-IV > 5/9 comme seuil d'exclusion au lieu du CESD ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Vitesse de marche : les enquêteurs mesurent la vitesse à laquelle les gens marchent.
Délai: 1 à 3 semaines avant l'intervention ; 1 semaine après l'intervention ; 3 mois après intervention
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1 à 3 semaines avant l'intervention ; 1 semaine après l'intervention ; 3 mois après intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2011
Première publication (Estimation)
24 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2011
Dernière vérification
1 février 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R21AT003842-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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