Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv duševní praxe na chůzi a kortikální organizaci při poranění míchy (SCI)

23. února 2011 aktualizováno: University of Cincinnati

Vliv mentální praxe na chůzi a kortikální organizaci v SCI

Poranění míchy (SCI) je invalidizující stav, který zhoršuje základní schopnosti, jako je chůze, dýchání a toaleta. Zhoršená chůze je běžné, devastující poškození po SCI. Přesto, navzdory základní touze chodit, žádný konvenční rehabilitační režim spolehlivě nezlepší chůzi po SCI a mnoho pacientů s SCI nemá spolehlivý dopravní přístup, což snižuje integraci komunity a přístup k potřebným službám, včetně rehabilitace. Málo je také známo o jemných nervových událostech, které mohou předpovídat motorické zotavení u pacientů s nekompletní SCI. Tato studie bude testovat novou, bezpečnou a snadno implementovatelnou techniku, která se ukázala jako slibná ve zlepšení chůze u pacientů s nekompletní SCI. Výzkumníci očekávají, že tato studie potvrdí účinnost této techniky tím, že prokáže, že zvyšuje rychlost a efektivitu chůze. Očekává se, že tento výsledek povede k léčbě, která zlepší výsledky a zdraví a sníží náklady na péči o pacienty žijící v komunitě s neúplným SCI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let;
  • neúplné SCI (ASIA stupeň C nebo D), zkušenosti > 1 rok před zápisem;
  • motorický stupeň > 1 < 3 u čtyřkolek, hamstringů a flexorů kyčle a schopnost chůze s alespoň maximální asistencí;
  • rozsah pohybu v dolních končetinách v rámci funkčních limitů;
  • motorické funkce v alespoň polovině klíčových svalů dolních končetin ASIA se silou < nebo > 3/5;
  • schopen ujít alespoň 10 metrů s pomocí 1 osoby a/nebo asistenčním zařízením;
  • lékařsky stabilní (tj. bez infekce močového měchýře; dekubity); (8) stabilní dávkování léků proti spasticitě po dobu trvání studie

Kritéria vyloučení:

  • nadměrná spasticita v dolních končetinách měřená skóre > 3 na Modified Ashworth Spasticity Scale;
  • nadměrná bolest v dolních končetinách měřená skóre > 5 na vizuální analogové škále nebo > 8/10 s objasněným zmenšeným obrázkovým grafem;
  • středně těžká až těžká osteoporóza, jak je indikováno lékařem pacienta;
  • heterotropní osifikace, jak je indikováno lékařem pacienta;
  • psychologické stavy, které by kontraindikovaly účast v programu a žádné abnormality pozornosti, s minimální kognitivní kapacitou dostatečnou k účasti v MP;
  • zlomeniny nebo zlomeniny v anamnéze na dolních končetinách (jedinci se vzdálenou anamnézou zlomenin mohou být zahrnuti podle uvážení studujících fyzikálních terapeutů na každém místě);
  • zapsal se do jakékoli formy rehabilitace;
  • pro subjekty, kterým bude aplikována fMRI, implantát obsahující elektrické obvody, generující elektrické signály nebo s pohyblivými kovovými částmi, kovovými kolíky nebo destičkami nad pasem, ortodontickými rovnátkami nebo jinými pozitivy na standardním kontrolním seznamu kritérií pro vyloučení z MRI používaného radiologickým oddělením;
  • těhotná;
  • Kritéria symptomů epizody velké deprese DSM-IV > 5/9 jako práh vyloučení namísto CESD;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost chůze: Vyšetřovatelé měří rychlost, kterou lidé chodí.
Časové okno: 1-3 týdny před zásahem; 1 týden po intervenci; 3 měsíce po zásahu
1-3 týdny před zásahem; 1 týden po intervenci; 3 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cincinnati

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R21AT003842-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mentální praxe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit