このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脊髄損傷(SCI)におけるメンタルプラクティスの歩行と皮質組織への影響

2011年2月23日 更新者:University of Cincinnati

精神的実践がSCIにおける歩行と皮質組織に与える影響

脊髄損傷(SCI)は、歩行、呼吸、トイレなどの基本的な能力を損なう障害のある状態です。 歩行困難は、脊髄損傷後の一般的で壊滅的な障害です。 しかし、歩きたいという根本的な欲求にもかかわらず、SCI後の歩行を確実に改善する従来のリハビリテーション法はなく、多くのSCI患者は信頼できる交通手段を持たず、地域社会への統合やリハビリテーションを含む必要なサービスへのアクセスが減少している。 不完全なSCI患者の運動回復を予測する可能性のある微妙な神経事象についてもほとんど知られていない。 この研究では、不完全なSCI患者の歩行改善に期待が持てる、安全で導入が簡単な新規技術をテストします。 研究者らは、この研究が歩行の速度と効率を高めることを示し、この技術の有効性を確認することを期待している。 この成果により、地域在住の不完全SCI患者の転帰と健康を改善し、ケアコストを削減する治療法が生み出されることが期待されている。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18歳;
  • 不完全なSCI(アジアグレードCまたはD)、登録の1年以上前に経験。
  • 大腿四頭筋、ハムストリングス、および股関節屈筋の運動グレードが > 1 < 3 であり、少なくとも最大限の補助で歩行できる能力。
  • 機能的制限内の下肢の可動範囲。
  • アジアの主要な下肢筋肉の少なくとも半分の運動機能が 3/5 以下または > 3/5 の強度を持つ。
  • 1 人の補助および/または補助装置を使用して少なくとも 10 メートルを歩行できる。
  • 医学的に安定している(すなわち、膀胱感染症や褥瘡がない)。 (8) 研究期間中の安定した用量の鎮痙薬

除外基準:

  • 修正アシュワース痙縮スケールで 3 を超えるスコアで測定される下肢の過度の痙縮。
  • ビジュアルアナログスケールで> 5のスコア、または明確なスケール画像グラフで> 8/10のスコアで測定される下肢の過度の痛み。
  • 患者の医師が指摘した中等度から重度の骨粗鬆症。
  • 患者の医師が指摘した異所性骨化。
  • プログラムへの参加が禁忌となる心理的状態であり、注意力に異常がなく、MP に参加するのに十分な最小限の認知能力がある。
  • 下肢の骨折または骨折歴(遠隔地に骨折歴のある個人は、各施設の理学療法士の裁量により研究に含められる場合があります)。
  • あらゆる形態のリハビリテーションに登録している。
  • fMRI、電気回路を含むインプラント、電気信号を生成するインプラント、または腰の上に可動金属部品、金属ピンまたはプレート、歯列矯正ブレース、または放射線科が使用するMRI除外基準の標準チェックリストにその他の陽性を有する被験者の場合。
  • 妊娠中;
  • DSM-IV 大うつ病エピソードの症状基準 > 5/9 を CESD の代わりに除外閾値として使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
歩行速度: 研究者は人々が歩く速度を測定しています。
時間枠:介入の 1 ~ 3 週間前。介入から 1 週間後。介入から3か月後
介入の 1 ~ 3 週間前。介入から 1 週間後。介入から3か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

一次修了 (実際)

2010年7月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月23日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年2月23日

最終確認日

2011年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R21AT003842-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

精神的な練習の臨床試験

3
購読する