Wpływ praktyki umysłowej na chód i organizację korową w urazie rdzenia kręgowego (SCI)
23 lutego 2011 zaktualizowane przez: University of Cincinnati
Wpływ praktyki mentalnej na chód i organizację korową w SCI
Uraz rdzenia kręgowego (SCI) to stan powodujący niepełnosprawność, który upośledza podstawowe zdolności, takie jak poruszanie się, oddychanie i korzystanie z toalety.
Upośledzone poruszanie się jest powszechnym, wyniszczającym upośledzeniem po urazie rdzenia kręgowego.
Jednak pomimo fundamentalnej chęci chodzenia, żaden konwencjonalny schemat rehabilitacji niezawodnie poprawia chodzenie po SCI, a wielu pacjentów z SCI nie ma niezawodnego dostępu do transportu, zmniejszając integrację społeczności i dostęp do potrzebnych usług, w tym rehabilitacji.
Niewiele wiadomo również o subtelnych zdarzeniach neuronalnych, które mogą przewidywać powrót motoryczny u niekompletnych pacjentów z SCI.
To badanie przetestuje nowatorską, bezpieczną i łatwą do wdrożenia technikę, która okazała się obiecująca w poprawie chodu u pacjentów z niekompletnym SCI.
Badacze spodziewają się, że badanie to potwierdzi skuteczność tej techniki, pokazując, że zwiększa ona szybkość i efektywność chodu.
Oczekuje się, że ten wynik zapewni terapię, która poprawi wyniki i stan zdrowia oraz zmniejszy koszty opieki dla pacjentów mieszkających w społeczności z niepełnym SCI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat;
- niepełny SCI (stopień ASIA C lub D), doświadczony > 1 rok przed rejestracją;
- stopień motoryki > 1 < 3 w mięśniach czworogłowych, ścięgnach podkolanowych i zginaczach bioder oraz zdolność poruszania się z co najmniej maksymalnym wspomaganiem;
- zakres ruchu w kończynach dolnych w granicach czynnościowych;
- funkcja motoryczna w co najmniej połowie ASIA kluczowych mięśni kończyn dolnych o sile < lub > 3/5;
- zdolne do poruszania się na odległość co najmniej 10 metrów z pomocą i/lub urządzeniem wspomagającym przez 1 osobę;
- medycznie stabilny (tj. brak infekcji pęcherza moczowego; odleżyny); (8) stałe dawkowanie leków przeciwspastycznych przez cały czas trwania badania
Kryteria wyłączenia:
- nadmierna spastyczność kończyn dolnych mierzona wynikiem > 3 w zmodyfikowanej skali spastyczności Ashwortha;
- nadmierny ból w kończynach dolnych mierzony jako wynik > 5 w wizualnej skali analogowej lub > 8/10 z klarownym skalowanym wykresem obrazkowym;
- umiarkowana do ciężkiej osteoporoza, zgodnie ze wskazaniami lekarza pacjenta;
- kostnienie heterotropowe, zgodnie ze wskazaniami lekarza pacjenta;
- uwarunkowania psychiczne przeciwwskazające do udziału w programie i brak zaburzeń uwagi, przy minimalnych zdolnościach poznawczych wystarczających do udziału w MP;
- złamanie lub historia złamań kończyn dolnych (osoby z odległą historią złamań mogą być włączone według uznania fizjoterapeutów badania w każdym ośrodku);
- zapisał się na jakąkolwiek formę rehabilitacji;
- w przypadku pacjentów, którym należy zastosować fMRI, implant zawierający obwody elektryczne, generujący sygnały elektryczne lub posiadający ruchome części metalowe, metalowe kołki lub płytki powyżej talii, aparaty ortodontyczne lub inne wyniki pozytywne na standardowej liście kontrolnej kryteriów wykluczenia z MRI stosowanej przez Oddział Radiologii;
- w ciąży;
- DSM-IV kryteria objawów epizodu dużej depresji > 5/9 jako próg wykluczenia zamiast CESD;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Prędkość chodu: Badacze mierzą prędkość, z jaką ludzie chodzą.
Ramy czasowe: 1-3 tygodnie przed interwencją; 1 tydzień po interwencji; 3 miesiące po interwencji
|
1-3 tygodnie przed interwencją; 1 tydzień po interwencji; 3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 lutego 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R21AT003842-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .