- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01302522
A mentális gyakorlat hatása a járásra és az agykérgi szerveződésre gerincvelő-sérülés esetén (SCI)
2011. február 23. frissítette: University of Cincinnati
Mentális gyakorlat hatása a járásra és a kortikális szervezetre az SCI-ben
A gerincvelő sérülése (SCI) olyan fogyatékos állapot, amely rontja az alapvető képességeket, például a mozgást, a légzést és a WC-használatot.
A veszélyeztetett járás az SCI után gyakori, pusztító károsodás.
A gyaloglás alapvető vágya ellenére azonban egyetlen hagyományos rehabilitációs kezelés sem javítja megbízhatóan az SCI utáni ambulanciát, és sok SCI-beteg nem rendelkezik megbízható közlekedési lehetőséggel, ami csökkenti a közösségi integrációt és a szükséges szolgáltatásokhoz való hozzáférést, beleértve a rehabilitációt is.
Keveset tudunk azokról a finom idegi eseményekről is, amelyek előre jelezhetik a motoros helyreállítást a nem teljes SCI-s betegeknél.
Ez a tanulmány egy új, biztonságos, könnyen megvalósítható technikát fog tesztelni, amely ígéretesnek bizonyult a nem teljes SCI-s betegek járásának javításában.
A kutatók arra számítanak, hogy ez a tanulmány megerősíti ennek a technikának a hatékonyságát azáltal, hogy kimutatja, hogy növeli a járás sebességét és hatékonyságát.
Ez az eredmény várhatóan olyan terápiát eredményez, amely javítja az eredményeket és az egészséget, valamint csökkenti az ellátási költségeket a nem teljes SCI-ben szenvedő, közösségben élő betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 18 év;
- hiányos SCI (ASIA Grade C vagy D), tapasztalt > 1 évvel a beiratkozás előtt;
- motoros fokozat > 1 < 3 a quadokban, a combhajlítókban és a csípőhajlítókban, valamint a mozgás képessége legalább maximális segítséggel;
- az alsó végtagok mozgástartománya a funkcionális határokon belül;
- motoros funkció az Ázsia kulcsfontosságú alsó végtagi izmainak legalább felében, erővel < vagy > 3/5;
- legalább 10 métert képes megtenni 1 fős segítséggel és/vagy segédeszközzel;
- orvosilag stabil (azaz nincs hólyagfertőzés; decubiti); (8) a görcsoldó gyógyszerek stabil adagolása a vizsgálat időtartama alatt
Kizárási kritériumok:
- túlzott görcsösség az alsó végtagokban a módosított Ashworth spaszticitási skálán > 3 értékkel mérve;
- túlzott fájdalom az alsó végtagokban vizuális analóg skálán > 5 értékkel, vagy > 8/10 tisztázott skálázott képgrafikonnal mérve;
- közepesen súlyos vagy súlyos csontritkulás, a beteg orvosa által jelezve;
- heterotróp csontosodás, amelyet a beteg orvosa jelez;
- pszichológiai állapotok, amelyek ellenjavallják a programban való részvételt, és nincsenek figyelemzavarok, minimális kognitív kapacitással, amely elegendő az MP-ben való részvételhez;
- törés vagy törések anamnézisében az alsó végtagokban (az egyes helyeken a vizsgálati fizikoterapeuták belátása szerint olyan egyének is beszámíthatók, akiknek távoli anamnézisében törés fordult elő);
- beiratkozott a rehabilitáció bármely formájába;
- fMRI-kezelésre kerülő alanyok esetében elektromos áramkört tartalmazó, elektromos jeleket generáló implantátum, vagy mozgó fémrészek, fémcsapok vagy -lemezek a derék felett, fogszabályzós fogszabályzók vagy egyéb pozitív eredmények szerepelnek a Radiológiai Osztály által használt MRI kizárási kritériumok standard ellenőrzőlistáján;
- terhes;
- DSM-IV Major Depressive Episode tüneti kritérium > 5/9, mint kizárási küszöb a CESD helyett;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Járási sebesség: A nyomozók az emberek járási sebességét mérik.
Időkeret: 1-3 héttel a beavatkozás előtt; 1 héttel a beavatkozás után; 3 hónappal a beavatkozás után
|
1-3 héttel a beavatkozás előtt; 1 héttel a beavatkozás után; 3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 23.
Első közzététel (Becslés)
2011. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2011. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R21AT003842-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális gyakorlat
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveDepresszió | Szorongás | Érzelmi szabályozásEgyesült Államok
-
University of LincolnLincolnshire Partnership NHS Foundation TrustBefejezvePszihés szorongásEgyesült Királyság
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Még nincs toborzásIntubáció; Nehéz vagy sikertelen
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities Trust; The Boys' and Girls' Clubs Association of... és más munkatársakToborzás
-
Stanford UniversityBefejezvePTSD | Feszültség | Szorongás | Sérülés | Serdülőkori viselkedés | KatasztrófaEgyesült Államok
-
University of WuerzburgSOMA Analytics UKBefejezveFeszültség | Hiányzás | PrezentációEgyesült Királyság
-
University Hospital Center of MartiniqueMegszűntAlzheimer-kór | Idős betegek | Kognitív zavarFranciaország
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásÖngyilkosság | Drog használata | Depresszió, szorongásEgyesült Államok
-
University of KwaZuluKing's College London; Department for International Development, United Kingdom; University...BefejezveDepresszió | Magas vérnyomásDél-Afrika
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország