Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mentális gyakorlat hatása a járásra és az agykérgi szerveződésre gerincvelő-sérülés esetén (SCI)

2011. február 23. frissítette: University of Cincinnati

Mentális gyakorlat hatása a járásra és a kortikális szervezetre az SCI-ben

A gerincvelő sérülése (SCI) olyan fogyatékos állapot, amely rontja az alapvető képességeket, például a mozgást, a légzést és a WC-használatot. A veszélyeztetett járás az SCI után gyakori, pusztító károsodás. A gyaloglás alapvető vágya ellenére azonban egyetlen hagyományos rehabilitációs kezelés sem javítja megbízhatóan az SCI utáni ambulanciát, és sok SCI-beteg nem rendelkezik megbízható közlekedési lehetőséggel, ami csökkenti a közösségi integrációt és a szükséges szolgáltatásokhoz való hozzáférést, beleértve a rehabilitációt is. Keveset tudunk azokról a finom idegi eseményekről is, amelyek előre jelezhetik a motoros helyreállítást a nem teljes SCI-s betegeknél. Ez a tanulmány egy új, biztonságos, könnyen megvalósítható technikát fog tesztelni, amely ígéretesnek bizonyult a nem teljes SCI-s betegek járásának javításában. A kutatók arra számítanak, hogy ez a tanulmány megerősíti ennek a technikának a hatékonyságát azáltal, hogy kimutatja, hogy növeli a járás sebességét és hatékonyságát. Ez az eredmény várhatóan olyan terápiát eredményez, amely javítja az eredményeket és az egészséget, valamint csökkenti az ellátási költségeket a nem teljes SCI-ben szenvedő, közösségben élő betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor > 18 év;
  • hiányos SCI (ASIA Grade C vagy D), tapasztalt > 1 évvel a beiratkozás előtt;
  • motoros fokozat > 1 < 3 a quadokban, a combhajlítókban és a csípőhajlítókban, valamint a mozgás képessége legalább maximális segítséggel;
  • az alsó végtagok mozgástartománya a funkcionális határokon belül;
  • motoros funkció az Ázsia kulcsfontosságú alsó végtagi izmainak legalább felében, erővel < vagy > 3/5;
  • legalább 10 métert képes megtenni 1 fős segítséggel és/vagy segédeszközzel;
  • orvosilag stabil (azaz nincs hólyagfertőzés; decubiti); (8) a görcsoldó gyógyszerek stabil adagolása a vizsgálat időtartama alatt

Kizárási kritériumok:

  • túlzott görcsösség az alsó végtagokban a módosított Ashworth spaszticitási skálán > 3 értékkel mérve;
  • túlzott fájdalom az alsó végtagokban vizuális analóg skálán > 5 értékkel, vagy > 8/10 tisztázott skálázott képgrafikonnal mérve;
  • közepesen súlyos vagy súlyos csontritkulás, a beteg orvosa által jelezve;
  • heterotróp csontosodás, amelyet a beteg orvosa jelez;
  • pszichológiai állapotok, amelyek ellenjavallják a programban való részvételt, és nincsenek figyelemzavarok, minimális kognitív kapacitással, amely elegendő az MP-ben való részvételhez;
  • törés vagy törések anamnézisében az alsó végtagokban (az egyes helyeken a vizsgálati fizikoterapeuták belátása szerint olyan egyének is beszámíthatók, akiknek távoli anamnézisében törés fordult elő);
  • beiratkozott a rehabilitáció bármely formájába;
  • fMRI-kezelésre kerülő alanyok esetében elektromos áramkört tartalmazó, elektromos jeleket generáló implantátum, vagy mozgó fémrészek, fémcsapok vagy -lemezek a derék felett, fogszabályzós fogszabályzók vagy egyéb pozitív eredmények szerepelnek a Radiológiai Osztály által használt MRI kizárási kritériumok standard ellenőrzőlistáján;
  • terhes;
  • DSM-IV Major Depressive Episode tüneti kritérium > 5/9, mint kizárási küszöb a CESD helyett;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Járási sebesség: A nyomozók az emberek járási sebességét mérik.
Időkeret: 1-3 héttel a beavatkozás előtt; 1 héttel a beavatkozás után; 3 hónappal a beavatkozás után
1-3 héttel a beavatkozás előtt; 1 héttel a beavatkozás után; 3 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 23.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2011. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R21AT003842-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális gyakorlat

3
Iratkozz fel