腹腔镜袖状胃切除术后加速康复——一项随机对照试验
2012年5月24日 更新者：SACS、University of Auckland, New Zealand
研究人员希望对连续接受腹腔镜袖状胃切除术以减轻体重的患者进行围手术期护理的标准化和优化。
研究人员将比较接受标准化围手术期护理计划的患者与在我们医院接受常规围手术期护理的患者，并确定接受优化围手术期护理的患者是否能更早回家并且并发症更少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
106
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Auckland、新西兰、2025
- Manukau Surgery Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由同意参与研究的外科医生进行腹腔镜袖状胃切除术以减轻体重的患者
- 手术在曼努考手术中心进行
排除标准：
- Manukau Superclinic 未进行手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：时代
该组患者的围手术期管理将根据研究人员设计的快速通道方案进行。
该计划的术前组成部分与常规实践相同。
与常规实践不同的术中和术后组成部分如干预部分所述。
该协议基于有关增强手术后恢复 (ERAS) 的当前文献。
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术中：
术后：
其他名称：
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无干预：非 ERAS
该组患者的围手术期管理将根据我们机构目前实施的常规做法进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院时间
大体时间：出院日
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该试验旨在调查接受标准化优化围手术期护理计划的患者的中位住院时间是否少于接受常规围手术期护理的接受相同手术的患者。
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出院日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症
大体时间：30天
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该研究将调查每组的并发症发生率，根据 Clavien Dindo 分类系统确定并发症的发生率、类型和严重程度
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30天
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再入院率
大体时间：30天
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手术后 30 天内每组因任何原因到医院就诊的患者人数
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30天
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术后疲劳
大体时间：基线和术后第 1、7 和 14 天
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通过经过验证的手术恢复量表测量手术后的功能恢复。
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基线和术后第 1、7 和 14 天
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遵守 ERAS 协议
大体时间：到术后第 1 天
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前瞻性地记录 ERAS 计划的组成部分是否按照协议执行。
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到术后第 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月24日
首次发布 (估计)
2011年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月24日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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