Fokozott felépülés a laparoszkópos hüvely gastrectomia után – randomizált, kontrollált vizsgálat
2012. május 24. frissítette: SACS, University of Auckland, New Zealand
A vizsgálók szabványosítani és optimalizálni kívánják az egymást követő, laparoszkópos hüvelyes gyomoreltávolításon átesett betegek perioperatív ellátását a fogyás érdekében.
A kutatók összehasonlítják a standardizált perioperatív ellátási programban részt vevő betegeket a kórházunkban rutin perioperatív kezelésen átesett betegekkel, és megállapítják, hogy az optimalizált perioperatív ellátást kapott betegek korábban hazamentek-e, és kevesebb szövődményük volt-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
106
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Auckland, Új Zéland, 2025
- Manukau Surgery Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akiknek a vizsgálatban való részvételét beleegyező sebészek fogyás céljából laparoszkópos hüvely gastrectomián esnek át
- A műtét a Manukau Sebészeti Központban történik
Kizárási kritériumok:
- Műtét nem történik a Manukau Szuperklinikán
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ERAS
Ebben a karban a betegek perioperatív kezelése a vizsgálók által kidolgozott gyorsított protokoll szerint történik.
A program preoperatív összetevője megegyezik a rutin gyakorlattal.
Az intraoperatív és posztoperatív komponensek, amelyek eltérnek a rutin gyakorlattól, a beavatkozási részben leírtak szerint.
Ez a protokoll az Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) jelenlegi szakirodalmán alapul.
|
Intraoperatív:
Posztoperatív:
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: nem ERAS
Ebben a karban a betegek perioperatív kezelése az intézményünkben jelenleg alkalmazott rutin gyakorlat szerint történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: elbocsátás napja
|
A kísérlet azt kívánja megvizsgálni, hogy a standardizált optimalizált perioperatív ellátási programban részt vevő betegek átlagos kórházi tartózkodási ideje rövidebb-e, mint az ugyanazon a műtéten átesett, rutin perioperatív ellátásban részesülő betegeknél.
|
elbocsátás napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Komplikációk
Időkeret: 30 nap
|
A tanulmány minden csoportban megvizsgálja a szövődmények arányát, meghatározva a szövődmények előfordulását, típusát és súlyosságát a Clavien Dindo osztályozási rendszer szerint.
|
30 nap
|
|
Visszafogadási arányok
Időkeret: 30 nap
|
Azon betegek száma csoportonként, akik bármilyen okból kórházba kerültek a műtét napját követő 30 napon belül
|
30 nap
|
|
Posztoperatív fáradtság
Időkeret: A kiindulási és a műtét utáni 1., 7. és 14. nap
|
A műtét utáni funkcionális felépülés mértéke, amelyet a validált műtéti helyreállítási skála mér.
|
A kiindulási és a műtét utáni 1., 7. és 14. nap
|
|
Az ERAS protokollnak való megfelelés
Időkeret: a műtét utáni 1. napig
|
Jövőre rögzíti, hogy az ERAS program összetevői a protokoll szerint végrehajtásra kerülnek-e.
|
a műtét utáni 1. napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 24.
Első közzététel (Becslés)
2011. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. május 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 24.
Utolsó ellenőrzés
2012. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BariatricFastTrack
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .