Forbedret restitution efter laparoskopisk ærmegatrektomi - et randomiseret kontrolleret forsøg
24. maj 2012 opdateret af: SACS, University of Auckland, New Zealand
Forskerne ønsker at standardisere og optimere den perioperative pleje til konsekutive patienter, der gennemgår laparoskopisk ærmegatrektomi for vægttab.
Efterforskerne vil sammenligne patienter under et standardiseret perioperativt plejeprogram med patienter, der gennemgår rutinemæssigt perioperativt på vores hospital og afgøre, om patienter, der havde optimeret perioperativ pleje, gik tidligere hjem og havde færre komplikationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
106
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Auckland, New Zealand, 2025
- Manukau Surgery Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår laparaskopisk ærmegatrektomi for vægttab af kirurger, der har accepteret at deltage i undersøgelsen
- Kirurgi finder sted på Manukau Surgery Center
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgi forekommer ikke i Manukau Superclinic
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ERAS
Den perioperative behandling af patienterne i denne arm vil være i overensstemmelse med en fast-track protokol designet af efterforskerne.
Den præoperative komponent i dette program er den samme som rutinemæssig praksis.
Intraoperative og postoperative komponenter, som er anderledes end rutinemæssig praksis, er som beskrevet i interventionsafsnittet.
Denne protokol er baseret på aktuel litteratur vedrørende Enhanced Recovery After Surgery (ERAS).
|
Intraoperativt:
Postoperativt:
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: ikke ERAS
Den perioperative behandling af patienter i denne arm vil være i overensstemmelse med rutinemæssig praksis, der i øjeblikket er implementeret på vores institution.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: dag for udskrivning
|
Forsøget har til hensigt at undersøge, om medianlængden af hospitalsophold for patienter under et standardiseret optimeret perioperativt plejeprogram er mindre end patienter, der har rutinemæssig perioperativ pleje, der gennemgår den samme operation.
|
dag for udskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsramme: 30 dage
|
Undersøgelsen vil undersøge komplikationsfrekvensen for hver gruppe og identificere forekomst, type og sværhedsgrad af komplikationer i henhold til Clavien Dindo-klassifikationssystemet
|
30 dage
|
|
Genindlæggelsesrater
Tidsramme: 30 dage
|
Antallet af patienter pr. gruppe, der repræsenterer til hospitalet af en eller anden grund i løbet af en 30 dages periode efter operationsdagen
|
30 dage
|
|
Postoperativ træthed
Tidsramme: Baseline og postoperativ dag 1, 7 og 14
|
Et mål for funktionel restitution efter operation som målt ved den validerede kirurgiske restitutionsskala.
|
Baseline og postoperativ dag 1, 7 og 14
|
|
Overholdelse af ERAS-protokollen
Tidsramme: frem til dag 1 postoperativt
|
Prospektiv registrering af, om komponenter i ERAS-programmet udføres i henhold til protokol.
|
frem til dag 1 postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2011
Først opslået (Skøn)
25. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2012
Sidst verificeret
1. maj 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BariatricFastTrack
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygelig fedme
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ Respiration Dysfunktion | Morbid Overvægt hos Hjertekirurgiske Patienter | Mekaniske ventilationstrategier