복강경 위소매절제술 후 향상된 회복 - 무작위 대조 시험
2012년 5월 24일 업데이트: SACS, University of Auckland, New Zealand
조사관은 체중 감소를 위해 복강경 위소매절제술을 받는 연속 환자에 대한 수술 전후 관리를 표준화하고 최적화하고자 합니다.
조사관은 표준화된 수술 전후 관리 프로그램 하의 환자를 우리 병원에서 일상적인 수술 전후 관리를 받는 환자와 비교하고 최적화된 수술 전후 관리를 받은 환자가 더 일찍 집에 가고 합병증이 더 적은지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Auckland, 뉴질랜드, 2025
- Manukau Surgery Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의한 외과의사에 의해 체중 감량을 위해 복강경 위소매절제술을 받는 환자
- 마누카우 수술 센터에서 수술이 진행됩니다.
제외 기준:
- Manukau Superclinic에서 수술이 진행되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 시대
이 팔에 있는 환자의 수술 전후 관리는 조사관이 설계한 신속 프로토콜에 따를 것입니다.
이 프로그램의 수술 전 구성 요소는 일상적인 연습과 동일합니다.
일상적인 진료와 다른 수술 중 및 수술 후 구성 요소는 중재 섹션에 설명되어 있습니다.
이 프로토콜은 ERAS(Enhanced Recovery After Surgery)에 관한 최신 문헌을 기반으로 합니다.
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수술 중:
수술 후:
다른 이름들:
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간섭 없음: 비 ERAS
이 팔에 있는 환자의 수술 전후 관리는 현재 우리 기관에서 시행되는 일상적인 관행에 따를 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 퇴원일
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이 시험은 표준화된 최적화된 수술 전후 관리 프로그램 하에 있는 환자의 평균 입원 기간이 동일한 수술을 받는 일상적인 수술 전후 관리를 받는 환자보다 짧은지 여부를 조사할 계획입니다.
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퇴원일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 30 일
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본 연구는 Clavien Dindo 분류 체계에 따라 합병증의 발생률, 유형 및 심각도를 식별하여 각 그룹의 합병증 발생률을 조사할 것입니다.
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30 일
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재입학률
기간: 30 일
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수술일 이후 30일 동안 어떤 이유로든 병원을 대표하는 그룹당 환자 수
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30 일
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수술 후 피로
기간: 기준선 및 수술 후 1일, 7일 및 14일
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검증된 수술 회복 척도로 측정한 수술 후 기능 회복을 측정합니다.
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기준선 및 수술 후 1일, 7일 및 14일
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ERAS 프로토콜 준수
기간: 수술 후 1일까지
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ERAS 프로그램의 구성 요소가 프로토콜에 따라 수행되고 있는지 전향적으로 기록합니다.
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수술 후 1일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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