Recuperação aprimorada após gastrectomia vertical laparoscópica - um estudo controlado randomizado
24 de maio de 2012 atualizado por: SACS, University of Auckland, New Zealand
Os investigadores desejam padronizar e otimizar os cuidados perioperatórios para pacientes consecutivos submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica para perda de peso.
Os investigadores irão comparar os pacientes sob um programa de cuidados perioperatórios padronizados com os pacientes submetidos a procedimentos perioperatórios de rotina em nosso hospital e determinar se os pacientes que otimizaram os cuidados perioperatórios foram para casa mais cedo e tiveram menos complicações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
106
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Auckland, Nova Zelândia, 2025
- Manukau Surgery Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica para perda de peso por cirurgiões que concordaram em participar do estudo
- A cirurgia ocorre no Centro Cirúrgico de Manukau
Critério de exclusão:
- Cirurgia não ocorrendo em Manukau Superclinic
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: ERAS
O manejo perioperatório dos pacientes neste braço será de acordo com um protocolo acelerado elaborado pelos investigadores.
O componente pré-operatório deste programa é o mesmo da prática de rotina.
Os componentes intraoperatórios e pós-operatórios que são diferentes da prática de rotina são descritos na seção de intervenção.
Este protocolo é baseado na literatura atual sobre Recuperação Melhorada Após a Cirurgia (ERAS).
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Intraoperatório:
Pós-operatório:
Outros nomes:
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Sem intervenção: não ERAS
O manejo perioperatório de pacientes neste braço será de acordo com a prática de rotina atualmente implementada em nossa instituição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da Permanência Hospitalar
Prazo: dia da alta
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O estudo pretende investigar se o tempo médio de internação de pacientes sob um programa de cuidados perioperatórios otimizado padronizado é menor do que pacientes com cuidados perioperatórios de rotina que se submetem à mesma operação.
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dia da alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações
Prazo: 30 dias
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O estudo investigará a taxa de complicação para cada grupo identificando a incidência, tipo e gravidade da complicação de acordo com o sistema de classificação de Clavien Dindo
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30 dias
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Taxas de readmissão
Prazo: 30 dias
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O número de pacientes por grupo que compareceram ao hospital por qualquer motivo durante um período de 30 dias após o dia da cirurgia
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30 dias
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Fadiga pós-operatória
Prazo: Baseline e dias pós-operatórios 1, 7 e 14
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Uma medida de recuperação funcional após a cirurgia medida pela escala de recuperação cirúrgica validada.
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Baseline e dias pós-operatórios 1, 7 e 14
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Conformidade com o protocolo ERAS
Prazo: até o 1º dia de pós-operatório
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Registrar prospectivamente se os componentes do programa ERAS estão sendo executados de acordo com o protocolo.
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até o 1º dia de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
25 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BariatricFastTrack
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