Recuperación mejorada después de la gastrectomía en manga laparoscópica: un ensayo controlado aleatorio
24 de mayo de 2012 actualizado por: SACS, University of Auckland, New Zealand
Los investigadores desean estandarizar y optimizar la atención perioperatoria para pacientes consecutivos que se someten a gastrectomía en manga laparoscópica para perder peso.
Los investigadores compararán a los pacientes bajo un programa de cuidado perioperatorio estandarizado con los pacientes que se someten a un perioperatorio de rutina en nuestro hospital y determinarán si los pacientes que recibieron un cuidado perioperatorio optimizado se fueron a casa antes y tuvieron menos complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
106
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Auckland, Nueva Zelanda, 2025
- Manukau Surgery Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a gastrectomía en manga laparoscópica para bajar de peso por cirujanos que aceptaron participar en el estudio
- La cirugía se realiza en el Centro de Cirugía de Manukau
Criterio de exclusión:
- Cirugía que no ocurre en Manukau Superclinic
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Eras
El manejo perioperatorio de los pacientes en este brazo se realizará de acuerdo con un protocolo acelerado diseñado por los investigadores.
El componente preoperatorio de este programa es el mismo que la práctica habitual.
Los componentes intraoperatorios y posoperatorios que son diferentes a la práctica habitual se describen en la sección de intervención.
Este protocolo se basa en la literatura actual sobre la recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS).
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intraoperatorio:
Postoperatorio:
Otros nombres:
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Sin intervención: no ERAS
El manejo perioperatorio de los pacientes en este brazo estará de acuerdo con la práctica de rutina actualmente implementada en nuestra institución.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: dia de alta
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El ensayo pretende investigar si la duración media de la estancia hospitalaria de los pacientes bajo un programa de cuidados perioperatorios optimizado y estandarizado es menor que la de los pacientes que reciben cuidados perioperatorios de rutina que se someten a la misma operación.
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dia de alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones
Periodo de tiempo: 30 dias
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El estudio investigará la tasa de complicaciones para cada grupo identificando la incidencia, el tipo y la gravedad de las complicaciones según el sistema de clasificación Clavien Dindo.
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30 dias
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Tasas de reingreso
Periodo de tiempo: 30 dias
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El número de pacientes por grupo que acuden al hospital por cualquier motivo durante un período de 30 días después del día de la cirugía
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30 dias
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Fatiga postoperatoria
Periodo de tiempo: Días basales y postoperatorios 1, 7 y 14
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Una medida de recuperación funcional después de la cirugía medida por la escala de recuperación quirúrgica validada.
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Días basales y postoperatorios 1, 7 y 14
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Cumplimiento del protocolo ERAS
Periodo de tiempo: hasta el día 1 después de la operación
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Registrar prospectivamente si los componentes del programa ERAS se están llevando a cabo según el protocolo.
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hasta el día 1 después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BariatricFastTrack
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