Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lepsza rekonwalescencja po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka — randomizowana, kontrolowana próba

24 maja 2012 zaktualizowane przez: SACS, University of Auckland, New Zealand
Badacze chcą ujednolicić i zoptymalizować opiekę okołooperacyjną nad kolejnymi pacjentami poddawanymi laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka w celu zmniejszenia masy ciała. Badacze porównają pacjentów objętych standardowym programem opieki okołooperacyjnej z pacjentami, którzy przechodzą rutynową opiekę okołooperacyjną w naszym szpitalu i ustalą, czy pacjenci, którzy zoptymalizowali opiekę okołooperacyjną, wrócili do domu wcześniej i mieli mniej powikłań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 2025
        • Manukau Surgery Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka z powodu utraty masy ciała przez chirurgów, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu
  • Operacja odbywa się w Manukau Surgery Center

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja nie odbywa się w Manukau Superclinic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ERAS
Okołooperacyjne postępowanie z pacjentami w tym ramieniu będzie zgodne z protokołem szybkiej ścieżki opracowanym przez badaczy. Część przedoperacyjna tego programu jest taka sama jak rutynowa praktyka. Elementy śródoperacyjne i pooperacyjne, które różnią się od rutynowej praktyki, opisano w części dotyczącej interwencji. Ten protokół jest oparty na aktualnym piśmiennictwie dotyczącym zwiększonej regeneracji po operacji (ERAS).
Inny: Zwiększona rekonwalescencja po operacji rękawowej resekcji żołądka

śródoperacyjne:

  1. Ładowanie węglowodanów przed operacją
  2. Brak GIK przed operacją podczas NBM
  3. Lek do przedwstępnego leczenia
  4. Deksametazon 4 mg jako lek przeciwwymiotny, IV Paracetamol (pierwsza dawka) Parekoksyb 40 mg
  5. Ondansetron regularnie przez pierwsze 48 godzin i Cyclizine, Droperidol lub Scopaderm jako doraźne leki przeciwwymiotne
  6. Ograniczenie płynów
  7. Standaryzowana metoda znieczulenia
  8. Podać 40 ml 0,5% bupiwakainy z adrenaliną przed umieszczeniem laparoskopowych miejsc portowych
  9. 10 ml 0,75% ropiwakainy rozcieńczonej do 50 ml z 0,9% roztworem soli fizjologicznej podane w miejsce zabiegu przed zabiegiem

Pooperacyjny:

  1. Ratuj PCA do 12 godzin. Oxynorm 5mg na ratunek w bólu. Oxycontin 20mg bd/prn po operacji
  2. Płyny dożylne podtrzymujące (60 ml/godz. plazmolitu do odstawienia 0800 dzień 1 po operacji). Czyste płyny ustne 2 godziny po zabiegu. Płyny doustne wolne od bariatrii rano dnia 1
  3. Dotlenianie pooperacyjne
  4. Spirometria bodźcowa
  5. dreny (np. IDC) usunięte podczas odzyskiwania
  6. Pełna mobilizacja 4-8 godzin po operacji)
  7. Wczesna kontynuacja
Inne nazwy:
  • ERAS do rękawowej resekcji żołądka
  • Fast-Track dla rękawowej resekcji żołądka
Brak interwencji: bez ERAS
Postępowanie okołooperacyjne z pacjentami w tym ramieniu będzie zgodne z rutynową praktyką stosowaną obecnie w naszej placówce.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: dzień wypisu
Badanie ma na celu zbadanie, czy mediana długości pobytu w szpitalu pacjentów objętych wystandaryzowanym zoptymalizowanym programem opieki okołooperacyjnej jest krótsza niż pacjentów objętych rutynową opieką okołooperacyjną, którzy przechodzą tę samą operację.
dzień wypisu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacje
Ramy czasowe: 30 dni
W badaniu zbadany zostanie odsetek powikłań dla każdej grupy, identyfikując częstość występowania, rodzaj i nasilenie powikłań zgodnie z systemem klasyfikacji Clavien Dindo
30 dni
Stawki readmisji
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba pacjentów na grupę, którzy zgłaszają się do szpitala z jakiegokolwiek powodu w okresie 30 dni po dniu operacji
30 dni
Zmęczenie pooperacyjne
Ramy czasowe: Wyjściowe i pooperacyjne dni 1, 7 i 14
Miara powrotu do sprawności funkcjonalnej po operacji, mierzona za pomocą zatwierdzonej chirurgicznej skali powrotu do zdrowia.
Wyjściowe i pooperacyjne dni 1, 7 i 14
Zgodność z protokołem ERAS
Ramy czasowe: do 1 dnia po operacji
Prospektywne rejestrowanie, czy komponenty programu ERAS są wykonywane zgodnie z protokołem.
do 1 dnia po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Auckland, New Zealand

Współpracownicy

Auckland Medical Research Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BariatricFastTrack

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwiększona rekonwalescencja po operacji rękawowej resekcji żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj