Tehostettu toipuminen laparoskooppisen hihagastrektomian jälkeen – satunnaistettu kontrolloitu koe
torstai 24. toukokuuta 2012 päivittänyt: SACS, University of Auckland, New Zealand
Tutkijat haluavat standardoida ja optimoida perioperatiivista hoitoa peräkkäisille potilaille, joille tehdään laparoskooppinen gastrektomia painonpudotuksen vuoksi.
Tutkijat vertaavat potilaita standardoidussa perioperatiivisessa hoito-ohjelmassa potilaisiin, jotka käyvät rutiinioperatiivisena sairaalassamme, ja määrittävät, menivätkö optimaalisen perioperatiivisen hoidon saaneet potilaat kotiin aikaisemmin ja heillä oli vähemmän komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 2025
- Manukau Surgery Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään laparaskooppinen sleeve gastrectomy painonpudotusta varten kirurgien toimesta, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen
- Leikkaus tapahtuu Manukau Surgery Centerissä
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkausta ei tapahdu Manukau Superclinicissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ERAS
Tämän käsivarren potilaiden perioperatiivinen hoito tapahtuu tutkijoiden suunnitteleman nopeutetun protokollan mukaisesti.
Tämän ohjelman preoperatiivinen osa on sama kuin rutiiniharjoitus.
Leikkauksen sisäiset ja leikkauksen jälkeiset osat, jotka eroavat rutiininomaisesta käytännöstä, on kuvattu interventio-osiossa.
Tämä protokolla perustuu nykyiseen kirjallisuuteen, joka koskee tehostettua palautumista leikkauksen jälkeen (ERAS).
|
Leikkauksensisäinen:
Leikkauksen jälkeinen:
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: ei ERAS
Tämän käsivarren potilaiden perioperatiivinen hoito tapahtuu laitoksessamme tällä hetkellä sovellettavan rutiinikäytännön mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: poistumispäivä
|
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko standardoidun optimoidun perioperatiivisen hoito-ohjelman potilaiden keskimääräinen sairaalahoidon pituus lyhyempi kuin potilailla, joilla on rutiininomaista perioperatiivista hoitoa, joille tehdään sama leikkaus.
|
poistumispäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tutkimuksessa tutkitaan kunkin ryhmän komplikaatioiden esiintyvyys, tyyppi ja vaikeusaste Clavien Dindo -luokitusjärjestelmän mukaisesti.
|
30 päivää
|
|
Takaisinottoprosentit
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden potilaiden lukumäärä ryhmää kohti, jotka saapuvat sairaalaan mistä tahansa syystä 30 päivän aikana leikkauspäivän jälkeen
|
30 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeinen väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeiset päivät 1, 7 ja 14
|
Mittaa toiminnallista palautumista leikkauksen jälkeen validoidulla kirurgisesta palautumisasteikosta mitattuna.
|
Lähtötilanne ja leikkauksen jälkeiset päivät 1, 7 ja 14
|
|
ERAS-protokollan noudattaminen
Aikaikkuna: 1 päivään leikkauksen jälkeen
|
Prospektiivinen tallentaminen, suoritetaanko ERAS-ohjelman osia protokollan mukaisesti.
|
1 päivään leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 25. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BariatricFastTrack
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .