Förbättrad återhämtning efter laparoskopisk sleeve gastrectomy - en randomiserad kontrollerad studie
24 maj 2012 uppdaterad av: SACS, University of Auckland, New Zealand
Utredarna vill standardisera och optimera perioperativ vård för konsekutiva patienter som genomgår laparoskopisk sleeve gastrectomy för viktminskning.
Utredarna kommer att jämföra patienter under ett standardiserat perioperativt vårdprogram med patienter som genomgår rutinmässig perioperativ på vårt sjukhus och avgöra om patienter som hade optimerad perioperativ vård gick hem tidigare och hade färre komplikationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
106
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Auckland, Nya Zeeland, 2025
- Manukau Surgery Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår laparaskopisk sleeve gastrectomy för viktminskning av kirurger som har gått med på att delta i studien
- Kirurgi sker vid Manukau Surgery Center
Exklusions kriterier:
- Kirurgi förekommer inte i Manukau Superclinic
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ERAS
Den perioperativa hanteringen av patienterna i denna arm kommer att ske enligt ett snabbspårsprotokoll som utformats av utredarna.
Den preoperativa komponenten i detta program är densamma som rutin.
Intraoperativa och postoperativa komponenter som skiljer sig från rutinpraxis är enligt beskrivningen i interventionsavsnittet.
Detta protokoll är baserat på aktuell litteratur om Enhanced Recovery After Surgery (ERAS).
|
Intraoperativ:
Postoperativ:
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: icke ERAS
Den perioperativa hanteringen av patienter i denna arm kommer att ske enligt rutinpraxis som för närvarande implementeras på vår institution.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: utskrivningsdagen
|
Studien avser att undersöka om medianlängden på sjukhusvistelse för patienter under ett standardiserat optimerat perioperativt vårdprogram är mindre än patienter som har rutinmässig perioperativ vård som genomgår samma operation.
|
utskrivningsdagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsram: 30 dagar
|
Studien kommer att undersöka komplikationsfrekvensen för varje grupp och identifiera förekomst, typ och svårighetsgrad av komplikationer enligt Clavien Dindo Classification-systemet
|
30 dagar
|
|
Återtagningsfrekvenser
Tidsram: 30 dagar
|
Antalet patienter per grupp som representerar sjukhus av någon anledning under en 30-dagarsperiod efter operationsdagen
|
30 dagar
|
|
Postoperativ trötthet
Tidsram: Baslinje och postoperativ dag 1, 7 och 14
|
Ett mått på funktionell återhämtning efter operation mätt med den validerade kirurgiska återhämtningsskalan.
|
Baslinje och postoperativ dag 1, 7 och 14
|
|
Överensstämmelse med ERAS-protokollet
Tidsram: fram till dag 1 postoperativt
|
Prospektivt registrera om komponenter i ERAS-programmet utförs enligt protokoll.
|
fram till dag 1 postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
25 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BariatricFastTrack
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .