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富含蛋白质和纤维的可饮用酸奶对饱腹感的影响 (JIVAGO)

2013年1月22日 更新者:Benoit Lamarche、Laval University

在全球范围内,近年来肥胖率急剧上升,我们称之为肥胖流行病。 超重可能是多年来能量平衡失衡的结果。 经常摄入的卡路里多于消耗的卡路里的人会发现自己处于积极的能量平衡状态,这会导致体重增加。 每天仅摄入 10 卡路里的热量就会导致一年的体重增加。 避免这种过度消费的一种方法是吃能增加饱腹感的食物。 饱腹感可以定义为食物摄入后的时间间隔,在此期间饥饿和进食欲望被抑制。

该研究的总体目标是在一项试点研究中调查富含蛋白质和纤维的可饮用酸奶对饱腹感的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究将根据估计交叉随机双盲进行,包括两种饮酒疗法,将每隔一个月进行一次测试。

  1. 富含蛋白质和纤维的实验性可饮用酸奶
  2. 安慰剂饮用酸奶(等热量和等体积)

在两次测试的前一天,参与者将在晚餐时间吃同样的一餐。 在测试期间,参与者应在 6:30 至 8:30 之间到达,并将被隔离在适合此类测试的私人房间内。 在测试结束之前,任何对一天中时间的引用都将被删除。 首先,参与者将吃一份标准化早餐,相当于一天能量需求的 10% 到 15%。 早餐提供的食物(吐司、黄油、花生酱、奶酪、橙汁)在两次测试中都是一样的。 参与者必须在 15 分钟内吃完所有食物。 测试开始后两小时,参与者将收到酸奶形式的零食(实验性、安慰剂),他们将在 5 分钟内食用。 两小时后,参与者将收到由即食食品组成的自助午餐。 自助餐中的食物总能量值约为1500大卡,超过了参与者这一餐的能量需求。 鼓励他们在最多 30 分钟内食用食物直至饱腹。

饱腹感将在整个测试过程中通过视觉模拟量表测量,在早餐和点心之前以及此后预定的时间直到午餐。 参与者将在整个测试过程中获得水。 消耗的食物重量和水摄入量将在参与者不在场的情况下计算,并将用于计算午餐时的能量摄入量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Quebec、加拿大、G1V 0A6
        • Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 25至45岁的健康女性
  • 体重指数在 20 到 30 kg/m2 之间
  • 研究开始前 6 个月体重稳定(+/- 2 公斤)
  • 吸烟与否

排除标准:

  • 既往有心血管疾病、2 型糖尿病和其他内分泌失调病史
  • 高血压(≥140/90)
  • 既往有反复减重和增重史
  • 研究开始前 6 个月内的重要体重减轻
  • 根据衡量限制水平的问卷的既定标准,具有高限制水平的受试者
  • 在 3 个月内使用对饮食摄入量有影响的天然产品或补充剂
  • 孕妇
  • 服用高血压、抑郁症、高脂血症或免疫抑制剂药物的受试者
  • 对乳制品过敏或不耐受
  • 素食主义

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验饮用酸奶

干预说明:间隔 4 周食用 2 种可饮用酸奶:

  1. 富含蛋白质和纤维的实验性可饮用酸奶
  2. 安慰剂饮用酸奶(等热量和等体积)
安慰剂比较:安慰剂喝酸奶

干预说明:间隔 4 周食用 2 种可饮用酸奶:

  1. 富含蛋白质和纤维的实验性可饮用酸奶
  2. 安慰剂饮用酸奶(等热量和等体积)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
饱腹感变化
大体时间:在 4 小时内每 30 分钟通过模拟视觉量表测量一次(对于 2 次饱腹感测试,间隔 4 周)
饱腹感将在整个测试过程中通过视觉模拟量表测量,无论是在早餐和零食之前,还是在预定的时间之后,直到午餐。
在 4 小时内每 30 分钟通过模拟视觉量表测量一次(对于 2 次饱腹感测试,间隔 4 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
午餐时能量摄入的变化
大体时间:测量 2 次(在 2 次饱腹感测试期间,间隔 4 周)
两次饱腹感测试期间消耗的食物重量和水摄入量将在参与者不在场的情况下计算,并将用于计算午餐时的能量摄入量。
测量 2 次(在 2 次饱腹感测试期间,间隔 4 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Benoît Lamarche, PhD、Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月24日

首次发布 (估计)

2011年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年1月22日

最后验证

2013年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • INAF-2010-154

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