Effekt af en drikkelig yoghurt beriget med proteiner og fibre på mæthed (JIVAGO)
På verdensplan er fedmefrekvensen steget så meget i de seneste år, at vi kalder det fedmeepidemi. Overvægt kan resultere i en ubalanceret energibalance i årevis. Den person, der regelmæssigt indtager flere kalorier, end hun bruger, vil finde sig selv med en positiv energibalance, hvilket resulterer i en vægtøgning. Et dagligt overforbrug på kun 10 kalorier kommer med en vægtøgning gennem et år. En måde at undgå dette overforbrug på er at spise mad, der øger mætheden. Mæthed kan defineres som tidsintervallet efter madindtagelse, hvor sult og lyst til at spise undertrykkes.
Det overordnede formål med undersøgelsen er i et pilotstudie at undersøge virkningen af en drikkelig yoghurt beriget med proteiner og fibre på mætheden.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive udført i henhold til et estimat crossover randomiseret dobbelt-blind og omfatte to behandlinger at drikke, der vil blive testet med hver en måneds mellemrum.
- Eksperimentel drikkelig yoghurt beriget med proteiner og fibre
- Placebo drikkelig yoghurt (isokalorisk og isovolumetrisk)
En aften før de to tests vil deltagerne indtage det samme måltid ved middagstid. I løbet af testdagene bør deltagerne ankomme mellem 6:30 og 8:30 og vil blive isoleret i et privat rum, der er egnet til denne type test. Enhver henvisning til tidspunktet på dagen vil blive elimineret indtil afslutningen af testene. Først vil deltagerne indtage en standardiseret morgenmad, som svarer til omkring 10 til 15 % af dagens energibehov. Maden til morgenmad (toast, smør, jordnøddesmør, ost, appelsinjuice) vil være den samme i begge tests. Deltagerne skal indtage al mad inden for en periode på 15 minutter. To timer efter testens start vil deltagerne modtage en snack i form af yoghurt (eksperimentel, placebo), de vil indtage inden for en periode på 5 minutter. To timer senere får deltagerne en frokostbuffet bestående af klar til at spise. Maden i buffeten vil have en samlet energiværdi på omkring 1500 kcal, hvilket overstiger deltagernes energibehov til dette måltid. De vil blive opfordret til at indtage fødevarer indtil mæthed over maksimalt 30 minutter.
Mæthed vil blive målt ved visuel analog skala under hele testen, enten umiddelbart før morgenmad og mellemmåltid samt forudbestemte tider derefter indtil frokosten. Deltagerne vil have adgang til vand under hele testen. Vægten af indtaget mad og vandindtaget vil blive beregnet i deltagernes fravær og vil blive brugt til at beregne energiindtaget ved frokosten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske kvinder i alderen mellem 25 og 45 år
- Kropsmasseindeks mellem 20 og 30 kg/m2
- Stabil kropsvægt (+/- 2 kg) i 6 måneder før begyndelsen af undersøgelsen
- Rygning eller ej
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere hjertekarsygdomme, type 2-diabetes og andre endokrine lidelser
- Højt blodtryk (≥ 140/90)
- Tidligere historie med gentagne vægttab og vægtøgning
- Vigtigt vægttab i løbet af de 6 måneder før studiets begyndelse
- Emner med højt restriktionsniveau i henhold til fastlagte kriterier i et spørgeskema, der måler restriktionsniveau
- Brug af naturlige produkter eller kosttilskud, der har indvirkning på kosten i løbet af de 3 måneder
- Gravid kvinde
- Personer, der tager medicin mod hypertension, depression, hyperlipidæmi eller immunsuppressiv medicin
- Allergi eller intolerance over for mejeriprodukter
- Vegetarisme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel drikkeyoghurt
|
Interventionsbeskrivelse: Indtagelse af de 2 drikkelige yoghurter adskilt af 4 uger:
|
|
Placebo komparator: Placebo drikke yoghurt
|
Interventionsbeskrivelse: Indtagelse af de 2 drikkelige yoghurter adskilt af 4 uger:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mæthed
Tidsramme: Målt ved analoge visuelle skalaer for hvert 30. minut i 4 timer (for de 2 mæthedstest, adskilt af fire uger)
|
Mæthed vil blive målt ved hjælp af visuelle analoge skalaer under hele testen, enten umiddelbart før morgenmad og mellemmåltid samt forudbestemte tider derefter indtil frokosten.
|
Målt ved analoge visuelle skalaer for hvert 30. minut i 4 timer (for de 2 mæthedstest, adskilt af fire uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i energiindtag til frokost
Tidsramme: Målt 2 gange (under de 2 mæthedstest, adskilt af fire uger)
|
Vægten af indtaget mad og vandindtaget under de to mæthedstest vil blive beregnet i deltagernes fravær og vil blive brugt til at beregne energiindtaget ved frokosten.
|
Målt 2 gange (under de 2 mæthedstest, adskilt af fire uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benoît Lamarche, PhD, Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INAF-2010-154
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mæthed
-
Vora Life LLCKGK Science Inc.Ikke rekrutterer endnuSunde voksne | Sult | Mæthed | Højt BMICanada